Veldimplementatie van iDETECT
3 maart 2016 bijgewerkt door: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Implementatie van iDETECT voor veldtriage van mTBI bij voetballers
Het doel van deze studie is het beoordelen van een nieuw screeningsinstrument voor nevenevaluatie van hersenschudding bij atleten.
iDETECT is een nieuwe technologie die verschillende elementen van aanbevolen hersenschuddingscreeningtools combineert in één draagbaar apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om het gebruik van een multimodaal platform (iDETECT) te evalueren voor onmiddellijke neuropsychologische, evenwichts- en oculomotorische beoordeling na een blessure, en om het iDETECT-platform te evalueren als een beoordelingsinstrument voor terugkeer naar het spel tijdens de beheerperiode na een blessure. volgende hersenschudding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
iDETECT zal worden gebruikt voor het beoordelen van neurofunctionele uitkomsten waarvan bekend is dat ze zijn aangetast na mTBI in competitieve atletiekteams op de middelbare school gedurende een standaardseizoen.
In aanmerking komende deelnemers zijn: a) alle voetbalsporters op deelnemende middelbare scholen; b) alle niet-voetballers die een hersenschudding hebben opgelopen tijdens het herfstseizoen van 2015; c) geïnteresseerde non-collision sporters zonder hersenschudding (om te dienen bij controles).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten die deelnemen aan het middelbare schoolseizoen herfst 2015
- Van 14 jaar of ouder
- Geen hersenschudding in de afgelopen 2 maanden
- Verstrek ondertekende en gegevenstoestemming en/of instemmingsformulier(en)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Geschiedenis van epileptische aanvallen of eerdere hersenoperaties (exclusief gezichts- en TM-chirurgie)
- Hersenschudding in de afgelopen 2 maanden
- Slechte inspanning op basislijn iDETECT-test
Non-Collision Sport Group
- huidige hersenschudding of geschiedenis van huidige hersenschudding tijdens het atletiekseizoen herfst 2015
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep voetbalatleten
Alle deelnemers aan de voetbalsport in deze arm zullen de geïntegreerde Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment and mild traumatic brain injury (iDETECT)-test afleggen. Deelnemers die tijdens het voetbalseizoen een hersenschudding oplopen, leggen na een blessure vier keer de iDETECT-test en een staande balanstest (BESS-assessment) af. Deelnemers aan deze arm komen in aanmerking voor het Riddell High Impact Technology (HIT)-systeem of de i1 Biometrics Vector Mouth Guard. OPMERKING: Voetbalatleten die tijdens het voetbalseizoen een hersenschudding oplopen, worden geëvalueerd en behandeld volgens standaard hersenschuddingscreening en return-to-play (RTP)-protocollen. Prestaties op iDETECT of andere studiegerelateerde taken worden NIET gebruikt om een diagnose te stellen, te beheren of beslissingen te nemen over de terugkeer naar het spel. Onderzoekspersoneel zal niet assisteren bij of invloed uitoefenen op de diagnose, het beheer of de besluitvorming over de terugkeer naar het spel door het medische personeel van teams. |
iDETECT biedt een open platform voor evaluatie van cognitieve, evenwichts- en oculomotorische prestaties na licht traumatisch hersenletsel (mTBI).
Het is een robuuste, draagbare, neurocognitieve beoordelingstool die speciaal is ontworpen voor gebruik in veld- en triage-omgevingen voor de snelle evaluatie van functionele neurologische stoornissen na mogelijk hersenschudding.
Het Riddell HIT-systeem bevat zes versnellingssensoren in standaard voetbalhelmen die tijdens de training en het spel worden gedragen.
Een geautomatiseerd zijlijnsysteem legt informatie vast over lineaire en rotatieversnelling, evenals de omvang, duur en locatie van de impact voor elke speler
De i1 Biometrics Vector Mouth Guard is een impact-intelligentiesysteem dat een verzameling van impact-detecterende mondbeschermers, behuizingsversnellingsmeter en gyroscooptechnologie bevat die real-time verzameling en opslag van biomechanische impactgegevens mogelijk maakt.
Sensoren in de gebitsbeschermer communiceren rechtstreeks met een basisstation voor beoordeling aan de zijlijn en maken onmiddellijke beoordeling en evaluatie van blootstelling aan treffers mogelijk.
|
|
Non-Collision Sport Athlete Group
Niet-botsende sportatleten die actief zijn in het herfstatletiekprogramma van een school, zullen de geïntegreerde Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment and mild traumatic brain injury (iDETECT)-test, staande balanstest (BESS-beoordeling) afleggen en aan het begin een vragenlijst invullen van het sportseizoen. Tijdens het seizoen wordt deelnemers gevraagd de iDETCT-test nog maximaal 5 keer af te leggen. Deelnemers die tijdens het atletiekseizoen een hersenschudding oplopen, zullen na de blessure vier keer extra iDETECT-testen moeten doen. OPMERKING: Atleten die niet botsen en die tijdens het seizoen een hersenschudding oplopen, zullen worden geëvalueerd en behandeld volgens de standaardprotocollen voor hersenschuddingscreening en terugkeer naar het spel (RTP). Prestaties op iDETECT of andere studiegerelateerde taken worden NIET gebruikt om een diagnose te stellen, te beheren of beslissingen te nemen over de terugkeer naar het spel. Onderzoekspersoneel zal niet assisteren bij of invloed uitoefenen op de diagnose, het beheer of de besluitvorming over de terugkeer naar het spel door het medische personeel van teams. |
iDETECT biedt een open platform voor evaluatie van cognitieve, evenwichts- en oculomotorische prestaties na licht traumatisch hersenletsel (mTBI).
Het is een robuuste, draagbare, neurocognitieve beoordelingstool die speciaal is ontworpen voor gebruik in veld- en triage-omgevingen voor de snelle evaluatie van functionele neurologische stoornissen na mogelijk hersenschudding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) voor iDetect-totaalscore van neuropsychologische beoordeling (NP) vergeleken met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor de totale score van NP wordt berekend en vergeleken met de vaststelling van de klinische hersenschudding door de trainer om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDetect NP-totaalscore vergeleken met de Immediate Post-Concussion Assessment en Cognitive Testing (ImPACT)-score
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor de totale score van NP wordt berekend en vergeleken met de ImPACT-score om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van een hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor responstijd van iDetect NP op stimuli in vergelijking met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor NP-respons zal worden berekend en vergeleken met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor responstijd van iDetect NP op stimuli in vergelijking met Immediate Post-Concussion Assessment en Cognitive Testing (ImPACT)-score
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor NP-respons wordt berekend en vergeleken met de ImPACT-score om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT-totaalscore vergeleken met definitieve klinische vaststelling van hersenschudding
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor de iDETECT-totaalscore wordt vergeleken met de uiteindelijke klinische vaststelling van hersenschudding door de trainer.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT totaalscore vergeleken met de Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor de iDETECT-totaalscore wordt vergeleken met de SCAT 3-score.
SCAT3 is een gestandaardiseerde tool voor het evalueren van geblesseerde atleten op hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batterijtijd tot evenwicht in vergelijking met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de ROC-curve (de concordantie-index) voor de tijd van de SI-batterij wordt berekend en vergeleken met de vaststelling van de klinische hersenschudding door de trainer om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batterijtijd tot evenwicht in vergelijking met Balance Error Scoring System (BESS)-score
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
De oppervlakte onder de ROC-curve (receiver-operatorkarakteristiek) (de concordantie-index) voor de tijd van de SI-batterij wordt berekend en vergeleken met de BESS-score om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding. De SI-batterij vereist dat deelnemers primaire sensorische inputs gebruiken om de toestand van een virtuele evenwichtsbalk te beoordelen die wordt weergegeven in de meeslepende omgeving van het iDETECT-vizier zonder te staan.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batterij aantal overschrijdingen in vergelijking met BESS-score
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de receiver operator-karakteristiek (ROC)-curve (de concordantie-index) voor het aantal overshoots van de SI-batterij wordt berekend en vergeleken met de BESS-score om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van een hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Vestibular en Oculomotor (VO) batterijhoekverschil in doelbewegingsvoorspelling in vergelijking met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor de hoekafstand van de VO-batterij in de voorspelling van de beweging van het doel wordt berekend en vergeleken met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Vestibular en Oculomotor (VO) batterijhoekverschil in doelbewegingsvoorspelling in vergelijking met King-Devick-score (tijd en aantal fouten)
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de receiver-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) wordt berekend en vergeleken met de King-Devick-score (tijd en aantal fouten).
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Vestibular en Oculomotor (VO) batterijhoekverschil in interferentie van doelbeweging in vergelijking met de vaststelling door de trainer van klinische hersenschudding
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC) (de concordantie-index) voor het hoekverschil van de VO-batterij in de interferentie van de beweging van het doel wordt berekend en vergeleken met de vaststelling van de klinische hersenschudding door de trainer om erachter te komen of iDETECT even nauwkeurig is bij het diagnosticeren van hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Area under the curve (AUC) voor iDETECT Vestibular en Oculomotor (VO) batterijhoekverschil in doelbewegingsinterferentie in vergelijking met King-Devick-score (tijd en aantal fouten)
Tijdsspanne: Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Het gebied onder de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC)-curve (de concordantie-index) voor VO-batterijhoekverschil in doelbewegingsinterferentie zal worden berekend en vergeleken met de King-Devick-score (tijd en aantal fouten) om erachter te komen of iDETECT is zo nauwkeurig bij het diagnosticeren van een hersenschudding.
|
Baseline, gedurende het hele sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Verandering in iDETECT-totaalscore vanaf baseline tot moment van letsel
Tijdsspanne: Baseline, tijd van hersenschudding
|
Het verschil in iDETECT-totaalscore vanaf de basislijn tot het tijdstip van de hersenschudding wordt gebruikt om de mate van discriminatie bij atleten met een hersenschudding te berekenen.
|
Baseline, tijd van hersenschudding
|
|
Verandering in iDETECT-totaalscore vanaf baseline tot einde seizoen om subconcussie te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline, einde sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Gemiddelde scores tussen gevallen en controles worden vergeleken op iDETECT.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores vanaf de basislijn tot het einde van het seizoen.
|
Baseline, einde sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
Verandering in Sport Concussion Assessment Tool 3 (SCAT3) totaalscore van baseline tot einde seizoen om subconcussion te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline, einde sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
Gemiddelde scores tussen gevallen en controles zullen worden vergeleken met behulp van de SCAT3.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores vanaf de basislijn tot het einde van het seizoen.
|
Baseline, einde sportseizoen (naar verwachting gemiddeld 4 maanden)
|
|
iDETECT-woordherinneringsscore na blessure
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (3 minuten)
|
Proefpersonen wordt gevraagd een groep van 12 woorden te onthouden die één voor één worden weergegeven.
Vervolgens krijgen ze 24 woorden te zien en wordt gevraagd om 'JA' te antwoorden voor een woord in de oorspronkelijke lijst en 'NEE' voor een woord dat niet in de oorspronkelijke lijst stond.
Onderwerpen worden gescoord op het aantal woorden waarvan ze zich correct herinneren dat ze op de lijst staan.
|
3 dagen na blessure (3 minuten)
|
|
Verandering in iDETECT gemiddelde woordherinneringsscore na verwonding, 10 dagen
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (3 minuten), 10 dagen na blessure (3 minuten)
|
Proefpersonen wordt gevraagd een groep van 12 woorden te onthouden die één voor één worden weergegeven.
Vervolgens krijgen ze 24 woorden te zien en wordt gevraagd om 'JA' te antwoorden voor een woord in de oorspronkelijke lijst en 'NEE' voor een woord dat niet in de oorspronkelijke lijst stond.
Onderwerpen worden gescoord op het aantal woorden waarvan ze zich correct herinneren dat ze op de lijst staan.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 3 dagen na het letsel tot 10 dagen na het letsel.
|
3 dagen na blessure (3 minuten), 10 dagen na blessure (3 minuten)
|
|
Verandering in iDETECT gemiddelde woordherinneringsscore na letsel, 30 dagen
Tijdsspanne: 10 dagen na blessure (3 minuten), 30 dagen na blessure (3 minuten)
|
Proefpersonen wordt gevraagd een groep van 12 woorden te onthouden die één voor één worden weergegeven.
Vervolgens krijgen ze 24 woorden te zien en wordt gevraagd om 'JA' te antwoorden voor een woord in de oorspronkelijke lijst en 'NEE' voor een woord dat niet in de oorspronkelijke lijst stond.
Onderwerpen worden gescoord op het aantal woorden waarvan ze zich correct herinneren dat ze op de lijst staan.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 10 dagen na het letsel tot 30 dagen na het letsel.
|
10 dagen na blessure (3 minuten), 30 dagen na blessure (3 minuten)
|
|
iDETECT vormt testscore na blessure
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten)
|
Proefpersonen krijgen een vormstimulus aangeboden met 3 kenmerken: vorm, kleur en gearceerde oriëntatie en gevraagd om het object te onthouden.
De proefpersoon kiest de juiste vorm met 'JA' en elke verkeerde vorm met 'NEE'.
De score wordt berekend door de vorm correct te selecteren.
|
3 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
Verandering in iDETECT mean shapes-testscore na verwonding, 10 dagen
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten), 10 dagen na blessure (2 minuten)
|
Proefpersonen krijgen een vormstimulus aangeboden met 3 kenmerken: vorm, kleur en gearceerde oriëntatie en gevraagd om het object te onthouden.
De proefpersoon kiest de juiste vorm met 'JA' en elke verkeerde vorm met 'NEE'.
De score wordt berekend door de vorm correct te selecteren.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 3 dagen na het letsel tot 10 dagen na het letsel.
|
3 dagen na blessure (2 minuten), 10 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
Verandering in iDETECT mean shapes-testscore na letsel, 30 dagen
Tijdsspanne: 10 dagen na blessure (3 minuten), 30 dagen na blessure (3 minuten)
|
Proefpersonen krijgen een vormstimulus aangeboden met 3 kenmerken: vorm, kleur en gearceerde oriëntatie en gevraagd om het object te onthouden.
De proefpersoon kiest de juiste vorm met 'JA' en elke verkeerde vorm met 'NEE'.
De score wordt berekend door de vorm correct te selecteren.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 10 dagen na het letsel tot 30 dagen na het letsel.
|
10 dagen na blessure (3 minuten), 30 dagen na blessure (3 minuten)
|
|
iDETECT pijlen testscore na blessure
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten)
|
Onderwerpen wordt gevraagd om te reageren op een pijl met 2 kenmerken: oriëntatie en kleur.
Als de pijl blauw is, selecteren ze de kant waar de pijl naar wijst.
Als de pijl rood is, kiezen ze de kant tegenover waar de pijl naar wijst.
Score wordt berekend door het aantal juiste antwoorden.
|
3 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
Verandering in iDETECT gemiddelde pijlentestscore na verwonding, 10 dagen
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten), 10 dagen na blessure (2 minuten)
|
Onderwerpen wordt gevraagd om te reageren op een pijl met 2 kenmerken: oriëntatie en kleur.
Als de pijl blauw is, selecteren ze de kant waar de pijl naar wijst.
Als de pijl rood is, kiezen ze de kant tegenover waar de pijl naar wijst.
Score wordt berekend door het aantal juiste antwoorden.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 3 dagen na het letsel tot 10 dagen na het letsel.
|
3 dagen na blessure (2 minuten), 10 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
Verandering in iDETECT gemiddelde pijlentestscore na verwonding, 30 dagen
Tijdsspanne: 10 dagen na blessure (2 minuten), 30 dagen na blessure (2 minuten)
|
Onderwerpen wordt gevraagd om te reageren op een pijl met 2 kenmerken: oriëntatie en kleur.
Als de pijl blauw is, selecteren ze de kant waar de pijl naar wijst.
Als de pijl rood is, kiezen ze de kant tegenover waar de pijl naar wijst.
Score wordt berekend door het aantal juiste antwoorden.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 10 dagen na het letsel tot 30 dagen na het letsel.
|
10 dagen na blessure (2 minuten), 30 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
iDETECT N-BACK (1-rug en 2-rug) test na letsel
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten)
|
Onderwerpen bekijken een reeks gezichten één voor één en kiezen of het gezicht eerder is getoond.
Het onderwerp selecteert 'JA' als het getoonde gezicht hetzelfde is als het vorige of 'NEE' als dat niet het geval is.
Score wordt berekend door het aantal juiste antwoorden.
|
3 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
iDETECT vertraagde woordherinneringstest
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten)
|
Proefpersonen wordt gevraagd om woorden uit de woordherinneringstest te reciteren na een vertraging van vijf minuten.
De score wordt berekend aan de hand van het aantal correct herinnerde woorden.
|
3 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
Wijziging in iDETECT vertraagde woordherinneringstest
Tijdsspanne: 3 dagen na blessure (2 minuten), 10 dagen na blessure (2 minuten)
|
Proefpersonen wordt gevraagd om woorden uit de woordherinneringstest te reciteren na een vertraging van vijf minuten.
De score wordt berekend aan de hand van het aantal correct herinnerde woorden.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 3 dagen na het letsel tot 10 dagen na het letsel.
|
3 dagen na blessure (2 minuten), 10 dagen na blessure (2 minuten)
|
|
Wijziging in iDETECT vertraagde woordherinneringstest
Tijdsspanne: 10 dagen na blessure (2 minuten), 30 dagen na blessure (2 minuten)
|
Proefpersonen wordt gevraagd om woorden uit de woordherinneringstest te reciteren na een vertraging van vijf minuten.
De score wordt berekend aan de hand van het aantal correct herinnerde woorden.
Verandering wordt gedefinieerd als het verschil in scores van 10 dagen na het letsel tot 30 dagen na het letsel.
|
10 dagen na blessure (2 minuten), 30 dagen na blessure (2 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00082102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .