Implementación de campo de iDETECT
3 de marzo de 2016 actualizado por: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Implementación de iDETECT para triaje de campo de mTBI en jugadores de fútbol
El propósito de este estudio es evaluar una nueva herramienta de detección para la evaluación lateral de las lesiones por conmoción cerebral en los atletas.
iDETECT es una nueva tecnología que combina varios elementos de las herramientas de detección de conmociones cerebrales recomendadas en un solo dispositivo portátil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es evaluar el uso de una plataforma multimodal (iDETECT) para la evaluación neuropsicológica, del equilibrio y oculomotora inmediata posterior a la lesión, y evaluar la plataforma iDETECT como una herramienta de evaluación para volver a jugar durante el período de manejo posterior a la lesión. después de una conmoción cerebral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Westminster High School
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College Park, Georgia, Estados Unidos, 30337
- Woodward Academy
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30064
- Marietta High School
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
iDETECT se utilizará para evaluar los resultados neurofuncionales que se sabe que están deteriorados después de mTBI en equipos atléticos competitivos de la escuela secundaria durante una temporada estándar.
Los participantes elegibles incluyen: a) todos los atletas de fútbol de las escuelas secundarias participantes; b) todos los atletas que no sean de fútbol americano que sufran una conmoción cerebral durante la temporada de otoño de 2015; c) atletas interesados en deportes sin colisión sin conmoción cerebral (para servir en los controles).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que participan en la temporada de secundaria de otoño de 2015
- 14 años o más
- Sin lesiones por conmoción cerebral en los 2 meses anteriores
- Proporcionar formulario(s) de consentimiento y/o asentimiento firmado y con datos
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Antecedentes de convulsiones o cirugía cerebral previa (excluyendo cirugía facial y TM)
- Conmoción cerebral en los últimos 2 meses
- Poco esfuerzo en la prueba iDETECT de referencia
Grupo deportivo sin colisión
- conmoción cerebral actual o historial de conmoción cerebral actual durante la temporada atlética de otoño de 2015
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de atletas de fútbol
Todos los atletas de fútbol que participen en este brazo realizarán la prueba integrada de prueba mejorada de visualización para deterioro cognitivo y lesión cerebral traumática leve (iDETECT). Los participantes que sufran una conmoción cerebral durante la temporada de fútbol completarán la prueba iDETECT y una prueba de equilibrio de pie (evaluación BESS) cuatro veces después de la lesión. Los participantes en este brazo son elegibles para recibir el sistema Riddell High Impact Technology (HIT) o el protector bucal i1 Biometrics Vector. NOTA: Los atletas de fútbol americano que sufran una conmoción cerebral durante la temporada de fútbol americano serán evaluados y tratados de acuerdo con los protocolos estándar de detección de conmoción cerebral y de regreso al juego (RTP). El desempeño en iDETECT u otras tareas relacionadas con el estudio NO se utilizará para tomar decisiones de diagnóstico, manejo o regreso al juego. El personal del estudio no ayudará ni influirá en el diagnóstico, la gestión o la toma de decisiones sobre el regreso al juego por parte del personal médico de los equipos. |
iDETECT ofrece una plataforma abierta para una evaluación del rendimiento cognitivo, del equilibrio y oculomotor después de una lesión cerebral traumática leve (mTBI).
Es una herramienta de evaluación neurocognitiva resistente y portátil diseñada específicamente para su uso en entornos de triaje y de campo para la evaluación rápida del deterioro neurológico funcional después de una posible lesión por conmoción cerebral.
El sistema HIT de Riddell incorpora seis sensores de aceleración en los cascos de fútbol estándar que se usan durante la práctica y el juego.
Un sistema lateral computarizado captura información sobre la aceleración lineal y rotacional, así como la magnitud, la duración y la ubicación del impacto para cada jugador.
El protector bucal i1 Biometrics Vector es un sistema de inteligencia de impacto que contiene una colección de protectores bucales con detección de impacto, acelerómetro de alojamiento y tecnología de giroscopio que permite la recopilación y el almacenamiento en tiempo real de datos de impacto biomecánico.
Los sensores en el protector bucal se comunican directamente con una estación base de evaluación lateral y permiten la evaluación inmediata y la evaluación de la exposición al impacto.
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Grupo de atletas deportivos sin colisión
Los atletas de deportes sin colisión que estén activos en el programa atlético de otoño de una escuela tomarán la prueba integrada Display Enhanced Testing para deterioro cognitivo y lesión cerebral traumática leve (iDETECT), la prueba de equilibrio de pie (evaluación BESS) y completarán un cuestionario al principio. de la temporada deportiva. Se les pedirá a los participantes que tomen la prueba iDETCT hasta 5 veces más durante la temporada. A los participantes que sufran una conmoción cerebral durante la temporada deportiva se les pedirá que realicen pruebas iDETECT adicionales cuatro veces después de la lesión. NOTA: Los atletas de deportes sin colisión que sufran una conmoción cerebral durante la temporada serán evaluados y manejados de acuerdo con los protocolos estándar de detección de conmoción cerebral y regreso al juego (RTP). El desempeño en iDETECT u otras tareas relacionadas con el estudio NO se utilizará para tomar decisiones de diagnóstico, manejo o regreso al juego. El personal del estudio no ayudará ni influirá en el diagnóstico, la gestión o la toma de decisiones sobre el regreso al juego por parte del personal médico de los equipos. |
iDETECT ofrece una plataforma abierta para una evaluación del rendimiento cognitivo, del equilibrio y oculomotor después de una lesión cerebral traumática leve (mTBI).
Es una herramienta de evaluación neurocognitiva resistente y portátil diseñada específicamente para su uso en entornos de triaje y de campo para la evaluación rápida del deterioro neurológico funcional después de una posible lesión por conmoción cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva (AUC) para la puntuación total de iDetect de evaluación neuropsicológica (NP) en comparación con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Se calculará el área bajo la curva ROC (receptor operador característico) (el índice de concordancia) para la puntuación total de NP y se comparará con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la puntuación total de iDetect NP en comparación con la puntuación de la evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y la prueba cognitiva (ImPACT)
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Se calculará el área bajo la curva ROC (receptor operador característico) (el índice de concordancia) para la puntuación total de NP y se comparará con la puntuación ImPACT para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para el tiempo de respuesta de iDetect NP a los estímulos en comparación con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Se calculará el área bajo la curva ROC (receptor operador característico) (el índice de concordancia) para la respuesta NP y se comparará con la determinación de conmoción cerebral clínica del entrenador para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para el tiempo de respuesta de iDetect NP a los estímulos en comparación con la puntuación de la evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y las pruebas cognitivas (ImPACT)
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Se calculará el área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para la respuesta NP y se comparará con la puntuación ImPACT para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la puntuación total de iDETECT en comparación con la determinación clínica final de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva ROC (receptor operador característico) (el índice de concordancia) para la puntuación total de iDETECT se comparará con la determinación clínica final de conmoción cerebral del entrenador.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la puntuación total de iDETECT en comparación con la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas (SCAT3)
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para la puntuación total de iDETECT se comparará con la puntuación SCAT 3.
SCAT3 es una herramienta estandarizada para evaluar atletas lesionados por conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva (AUC) para iDETECT Equilibrio no postural/Tiempo de equilibrio de la batería de integración sensorial (SI) en comparación con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para el tiempo de la batería SI se calculará y comparará con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para iDETECT Equilibrio no postural/Integración sensorial (SI) Tiempo de equilibrio de la batería en comparación con la puntuación del Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para el tiempo de la batería SI se calculará y comparará con la puntuación BESS para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral. La batería SI requiere que los participantes utilicen entradas sensoriales primarias para evaluar el estado de una barra de equilibrio virtual que se muestra dentro del entorno inmersivo del visor iDETECT sin pararse.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la batería iDETECT Equilibrio no postural/Integración sensorial (SI) número de sobreimpulsos en comparación con la puntuación BESS
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Se calculará el área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para el número de sobreimpulsos de la batería SI y se comparará con la puntuación BESS para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la diferencia de ángulo de la batería vestibular y oculomotora (VO) de iDETECT en la predicción del movimiento del objetivo en comparación con la determinación del entrenador de la conmoción cerebral clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para la distancia del ángulo de la batería VO en la predicción del movimiento del objetivo se calculará y comparará con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la diferencia de ángulo de la batería vestibular y oculomotora (VO) de iDETECT en la predicción del movimiento del objetivo en comparación con la puntuación de King-Devick (tiempo y número de errores)
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) se calculará y comparará con la puntuación de King-Devick (tiempo y número de errores).
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la diferencia de ángulo de la batería vestibular y oculomotora (VO) de iDETECT en la interferencia del movimiento del objetivo en comparación con la determinación del entrenador de la conmoción cerebral clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Se calculará el área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para la diferencia de ángulo de la batería VO en la interferencia de movimiento del objetivo y se comparará con la determinación del entrenador de conmoción cerebral clínica para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Área bajo la curva (AUC) para la diferencia de ángulo de la batería vestibular y oculomotora (VO) de iDETECT en la interferencia del movimiento del objetivo en comparación con la puntuación de King-Devick (tiempo y número de errores)
Periodo de tiempo: Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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El área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC) (el índice de concordancia) para la diferencia de ángulo de la batería VO en la interferencia de movimiento del objetivo se calculará y comparará con la puntuación de King-Devick (tiempo y número de errores) para averiguar si iDETECT es tan preciso en el diagnóstico de conmoción cerebral.
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Línea de base, a lo largo de la duración de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Cambio en la puntuación total de iDETECT desde el inicio hasta el momento de la lesión
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo de conmoción cerebral
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La diferencia en la puntuación total de iDETECT desde el inicio hasta el momento de la conmoción cerebral se utilizará para calcular el grado de discriminación en atletas con conmoción cerebral.
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Línea de base, tiempo de conmoción cerebral
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Cambio en la puntuación total de iDETECT desde el inicio hasta el final de la temporada para evaluar la subconmoción cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Las puntuaciones medias entre casos y controles se compararán en iDETECT.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones desde el inicio hasta el final de la temporada.
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Línea de base, final de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Cambio en la puntuación total de la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 3 (SCAT3) desde el inicio hasta el final de la temporada para evaluar la subconmoción cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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Las puntuaciones medias entre casos y controles se compararán mediante el SCAT3.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones desde el inicio hasta el final de la temporada.
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Línea de base, final de la temporada deportiva (un promedio esperado de 4 meses)
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iDETECT puntaje de recuperación de palabras después de una lesión
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (3 minutos)
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Se pide a los sujetos que recuerden un grupo de 12 palabras que se muestran una a la vez.
Luego se les muestran 24 palabras y se les pide que respondan 'SÍ' para una palabra en la lista original y 'NO' para una palabra que no estaba en la lista original.
Los sujetos se puntúan según el número de palabras que recuerdan correctamente que están en la lista.
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3 días después de la lesión (3 minutos)
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Cambio en la puntuación media de recuerdo de palabras de iDETECT después de la lesión, 10 días
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (3 minutos), 10 días después de la lesión (3 minutos)
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Se pide a los sujetos que recuerden un grupo de 12 palabras que se muestran una a la vez.
Luego se les muestran 24 palabras y se les pide que respondan 'SÍ' para una palabra en la lista original y 'NO' para una palabra que no estaba en la lista original.
Los sujetos se puntúan según el número de palabras que recuerdan correctamente que están en la lista.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 3 días después de la lesión a 10 días después de la lesión.
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3 días después de la lesión (3 minutos), 10 días después de la lesión (3 minutos)
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Cambio en la puntuación media de recuerdo de palabras de iDETECT después de la lesión, 30 días
Periodo de tiempo: 10 días posteriores a la lesión (3 minutos), 30 días posteriores a la lesión (3 minutos)
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Se pide a los sujetos que recuerden un grupo de 12 palabras que se muestran una a la vez.
Luego se les muestran 24 palabras y se les pide que respondan 'SÍ' para una palabra en la lista original y 'NO' para una palabra que no estaba en la lista original.
Los sujetos se puntúan según el número de palabras que recuerdan correctamente que están en la lista.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 10 días después de la lesión a 30 días después de la lesión.
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10 días posteriores a la lesión (3 minutos), 30 días posteriores a la lesión (3 minutos)
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iDETECT da forma a la puntuación de la prueba después de una lesión
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos)
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A los sujetos se les presenta un estímulo de forma con 3 características: forma, color y orientación sombreada y se les pide que recuerden el objeto.
El sujeto selecciona la forma correcta con 'SÍ' y cada forma incorrecta con 'NO'.
La puntuación se calcula seleccionando correctamente la forma.
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3 días después de la lesión (2 minutos)
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Cambio en la puntuación de la prueba iDETECT de formas medias después de la lesión, 10 días
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos), 10 días después de la lesión (2 minutos)
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A los sujetos se les presenta un estímulo de forma con 3 características: forma, color y orientación sombreada y se les pide que recuerden el objeto.
El sujeto selecciona la forma correcta con 'SÍ' y cada forma incorrecta con 'NO'.
La puntuación se calcula seleccionando correctamente la forma.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 3 días después de la lesión a 10 días después de la lesión.
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3 días después de la lesión (2 minutos), 10 días después de la lesión (2 minutos)
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Cambio en la puntuación de la prueba iDETECT de formas medias después de la lesión, 30 días
Periodo de tiempo: 10 días posteriores a la lesión (3 minutos), 30 días posteriores a la lesión (3 minutos)
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A los sujetos se les presenta un estímulo de forma con 3 características: forma, color y orientación sombreada y se les pide que recuerden el objeto.
El sujeto selecciona la forma correcta con 'SÍ' y cada forma incorrecta con 'NO'.
La puntuación se calcula seleccionando correctamente la forma.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 10 días después de la lesión a 30 días después de la lesión.
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10 días posteriores a la lesión (3 minutos), 30 días posteriores a la lesión (3 minutos)
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Puntuación de la prueba de flechas iDETECT después de una lesión
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos)
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Se pide a los sujetos que respondan a una flecha con 2 características: orientación y color.
Si la flecha es azul, seleccionan el lado al que apunta la flecha.
Si la flecha es roja, seleccionan el lado opuesto al que apunta.
La puntuación se calcula por el número de respuestas correctas.
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3 días después de la lesión (2 minutos)
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Cambio en la puntuación media de la prueba de flechas de iDETECT después de la lesión, 10 días
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos), 10 días después de la lesión (2 minutos)
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Se pide a los sujetos que respondan a una flecha con 2 características: orientación y color.
Si la flecha es azul, seleccionan el lado al que apunta la flecha.
Si la flecha es roja, seleccionan el lado opuesto al que apunta.
La puntuación se calcula por el número de respuestas correctas.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 3 días después de la lesión a 10 días después de la lesión.
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3 días después de la lesión (2 minutos), 10 días después de la lesión (2 minutos)
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Cambio en la puntuación media de la prueba de flechas de iDETECT después de la lesión, 30 días
Periodo de tiempo: 10 días posteriores a la lesión (2 minutos), 30 días posteriores a la lesión (2 minutos)
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Se pide a los sujetos que respondan a una flecha con 2 características: orientación y color.
Si la flecha es azul, seleccionan el lado al que apunta la flecha.
Si la flecha es roja, seleccionan el lado opuesto al que apunta.
La puntuación se calcula por el número de respuestas correctas.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 10 días después de la lesión a 30 días después de la lesión.
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10 días posteriores a la lesión (2 minutos), 30 días posteriores a la lesión (2 minutos)
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iDETECT N-BACK (1-espalda y 2-espalda) post lesión
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos)
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Los sujetos ven una serie de caras una a la vez y eligen si la cara se ha mostrado antes.
El sujeto selecciona 'SÍ' si la cara mostrada es la misma que la anterior o 'NO' si no lo es.
La puntuación se calcula por el número de respuestas correctas.
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3 días después de la lesión (2 minutos)
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Prueba de recuperación de palabras retrasada iDETECT
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos)
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Se pide a los sujetos que reciten palabras de la prueba de recuerdo de palabras después de un retraso de cinco minutos.
La puntuación se calcula por el número de palabras recordadas correctamente.
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3 días después de la lesión (2 minutos)
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Cambio en la prueba de recuperación de palabras retrasada iDETECT
Periodo de tiempo: 3 días después de la lesión (2 minutos), 10 días después de la lesión (2 minutos)
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Se pide a los sujetos que reciten palabras de la prueba de recuerdo de palabras después de un retraso de cinco minutos.
La puntuación se calcula por el número de palabras recordadas correctamente.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 3 días después de la lesión a 10 días después de la lesión.
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3 días después de la lesión (2 minutos), 10 días después de la lesión (2 minutos)
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Cambio en la prueba de recuperación de palabras retrasada iDETECT
Periodo de tiempo: 10 días posteriores a la lesión (2 minutos), 30 días posteriores a la lesión (2 minutos)
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Se pide a los sujetos que reciten palabras de la prueba de recuerdo de palabras después de un retraso de cinco minutos.
La puntuación se calcula por el número de palabras recordadas correctamente.
El cambio se define como la diferencia en las puntuaciones de 10 días después de la lesión a 30 días después de la lesión.
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10 días posteriores a la lesión (2 minutos), 30 días posteriores a la lesión (2 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00082102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .