Wdrożenie terenowe iDETECT
3 marca 2016 zaktualizowane przez: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Wdrożenie iDETECT do Field Triage mTBI u piłkarzy
Celem tego badania jest ocena nowego narzędzia przesiewowego do bocznej oceny urazów wstrząśnienia mózgu u sportowców.
iDETECT to nowa technologia, która łączy w jednym, przenośnym urządzeniu kilka elementów zalecanych narzędzi do badań przesiewowych wstrząśnienia mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badań jest ocena wykorzystania platformy multimodalnej (iDETECT) do natychmiastowej oceny neuropsychologicznej, równowagi i okoruchowej po urazie oraz ocena platformy iDETECT jako narzędzia oceny powrotu do gry w okresie postępowania po urazie po wstrząsie mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
iDETECT zostanie wykorzystany do oceny wyników neurofunkcjonalnych, o których wiadomo, że są upośledzone po mTBI w konkurencyjnych zespołach lekkoatletycznych szkół średnich w standardowym sezonie.
Uprawnieni uczestnicy to: a) wszyscy sportowcy piłki nożnej z uczestniczących szkół średnich; b) wszyscy sportowcy niebędący piłkarzami, którzy doznali wstrząsu mózgu podczas sezonu jesiennego 2015; c) zainteresowanych bezkolizyjnych sportowców bez wstrząśnienia mózgu (do obsługi za sterami).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy biorący udział w sezonie szkolnym jesień 2015
- Wiek 14 lat lub więcej
- Brak urazów wstrząśnienia mózgu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Dostarcz podpisaną zgodę na dane i/lub formularz(e) zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Historia napadów padaczkowych lub wcześniejszej operacji mózgu (z wyłączeniem operacji twarzy i TM)
- Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Słaby wysiłek w podstawowym teście iDETECT
Bezkolizyjna Grupa Sportowa
- obecny wstrząs mózgu lub historia obecnego wstrząsu mózgu podczas sezonu sportowego jesień 2015
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Sportowców Piłki Nożnej
Wszyscy sportowcy biorący udział w tej grupie zostaną poddani zintegrowanemu rozszerzonemu testowi wyświetlania pod kątem upośledzenia funkcji poznawczych i łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (iDETECT). Uczestnicy, którzy doznają wstrząśnienia mózgu podczas sezonu piłkarskiego, po urazie przejdą czterokrotnie test iDETECT i test równowagi w pozycji stojącej (ocena BESS). Uczestnicy tej grupy są uprawnieni do otrzymania systemu Riddell High Impact Technology (HIT) lub i1 Biometrics Vector Mouth Guard. UWAGA: Piłkarze, którzy doznają wstrząśnienia mózgu podczas sezonu piłkarskiego, będą oceniani i leczeni zgodnie ze standardowymi protokołami badań przesiewowych i powrotu do gry (RTP). Wydajność w iDETECT lub inne zadania związane z badaniem NIE będą wykorzystywane do stawiania diagnozy, zarządzania lub decyzji o powrocie do gry. Pracownicy naukowi nie będą pomagać ani wpływać na diagnozę, zarządzanie lub podejmowanie decyzji o powrocie do gry przez personel medyczny zespołu. |
iDETECT oferuje otwartą platformę do oceny funkcji poznawczych, równowagi i sprawności okoruchowej po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI).
Jest to wytrzymałe, przenośne narzędzie do oceny neurokognitywnej, zaprojektowane specjalnie do użytku w warunkach terenowych i segregacyjnych w celu szybkiej oceny funkcjonalnego upośledzenia neurologicznego po potencjalnym urazie wstrząsowym.
System Riddell HIT zawiera sześć czujników przyspieszenia w standardowych kaskach piłkarskich noszonych podczas treningu i gry.
Skomputeryzowany system linii bocznej rejestruje informacje o przyspieszeniu liniowym i obrotowym, a także o sile, czasie trwania i miejscu uderzenia każdego gracza
Ochraniacz jamy ustnej i1 Biometrics Vector to system inteligencji uderzeniowej, który zawiera kolekcję ochraniaczy na zęby wykrywających uderzenia, akcelerometr obudowy i technologię żyroskopu, która umożliwia gromadzenie i przechowywanie danych biomechanicznych uderzenia w czasie rzeczywistym.
Czujniki w ochraniaczu szczęki komunikują się bezpośrednio ze stacją bazową oceny linii bocznej i umożliwiają natychmiastową ocenę i ocenę narażenia na trafienie.
|
|
Grupa Sportowców Bezkolizyjnych
Sportowcy bez kolizji, którzy biorą udział w jesiennym programie sportowym szkoły, zostaną poddani zintegrowanemu rozszerzonemu testowi na zaburzenia poznawcze i łagodnemu urazowemu uszkodzeniu mózgu (iDETECT), testowi równowagi w pozycji stojącej (ocena BESS) i wypełnią kwestionariusz na początku sezonu sportowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu iDETCT jeszcze do 5 razy w ciągu sezonu. Uczestnicy, którzy doznają wstrząśnienia mózgu podczas sezonu sportowego, zostaną poproszeni o wykonanie dodatkowych testów iDETECT cztery razy po urazie. UWAGA: Sportowcy bez kolizji, którzy doznają wstrząśnienia mózgu podczas sezonu, będą oceniani i leczeni zgodnie ze standardowymi protokołami badań przesiewowych i powrotu do gry (RTP). Wydajność w iDETECT lub inne zadania związane z badaniem NIE będą wykorzystywane do stawiania diagnozy, zarządzania lub decyzji o powrocie do gry. Pracownicy naukowi nie będą pomagać ani wpływać na diagnozę, zarządzanie lub podejmowanie decyzji o powrocie do gry przez personel medyczny zespołu. |
iDETECT oferuje otwartą platformę do oceny funkcji poznawczych, równowagi i sprawności okoruchowej po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI).
Jest to wytrzymałe, przenośne narzędzie do oceny neurokognitywnej, zaprojektowane specjalnie do użytku w warunkach terenowych i segregacyjnych w celu szybkiej oceny funkcjonalnego upośledzenia neurologicznego po potencjalnym urazie wstrząsowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla całkowitego wyniku oceny neuropsychologicznej (NP) iDetect w porównaniu z określeniem przez trenera klinicznego wstrząśnienia mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla całkowitego wyniku NP zostanie obliczone i porównane z określeniem przez trenera klinicznego wstrząśnienia mózgu, aby sprawdzić, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząśnienia mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla całkowitego wyniku iDetect NP w porównaniu z wynikiem natychmiastowej oceny po wstrząśnieniu mózgu i testu funkcji poznawczych (ImPACT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla całkowitego wyniku NP zostanie obliczone i porównane z wynikiem ImPACT, aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząsu mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla czasu reakcji iDetect NP na bodźce w porównaniu z określeniem klinicznego wstrząsu mózgu przez trenera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla odpowiedzi NP zostanie obliczone i porównane z określeniem przez trenera klinicznego wstrząśnienia mózgu, aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząśnienia mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla czasu reakcji iDetect NP na bodźce w porównaniu z wynikiem natychmiastowej oceny po wstrząśnieniu mózgu i testu poznawczego (ImPACT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla odpowiedzi NP zostanie obliczone i porównane z wynikiem ImPACT, aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząsu mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla całkowitego wyniku iDETECT w porównaniu z ostatecznym klinicznym określeniem wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Obszar pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla całkowitego wyniku iDETECT zostanie porównany z ostatecznym klinicznym określeniem wstrząsu mózgu przez trenera.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla całkowitego wyniku iDETECT w porównaniu z narzędziem do oceny wstrząsu mózgu (SCAT3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Obszar pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla całkowitego wyniku iDETECT zostanie porównany z wynikiem SCAT 3.
SCAT3 to ustandaryzowane narzędzie do oceny kontuzjowanych sportowców pod kątem wstrząśnienia mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla iDETECT Czas na baterii do osiągnięcia równowagi bez zachowania równowagi/integracji sensorycznej (SI) w porównaniu z określeniem klinicznego wstrząsu mózgu przez trenera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla czasu pracy baterii SI zostanie obliczone i porównane z określeniem przez trenera klinicznego wstrząśnienia mózgu, aby sprawdzić, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząśnienia mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla iDETECT Czas utrzymywania równowagi bez równowagi/integracji sensorycznej (SI) baterii w porównaniu z wynikiem Systemu oceny błędów równowagi (BESS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla czasu pracy baterii SI zostanie obliczone i porównane z wynikiem BESS, aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząsu mózgu. Bateria SI wymaga od uczestników wykorzystania podstawowych bodźców sensorycznych do oceny stanu wirtualnej równoważni wyświetlanej w immersyjnym środowisku wizjera iDETECT bez konieczności stania.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla baterii iDETECT do równowagi nieposturalnej/integracji sensorycznej (SI) liczba przekroczeń w porównaniu z wynikiem BESS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla liczby przekroczeń baterii SI zostanie obliczone i porównane z wynikiem BESS, aby sprawdzić, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząsu mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla różnicy kątów baterii przedsionkowej i okoruchowej (VO) iDETECT w przewidywaniu ruchu celu w porównaniu z określeniem klinicznego wstrząsu mózgu przez trenera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla odległości kątowej baterii VO w przewidywaniu ruchu celu zostanie obliczone i porównane z określeniem klinicznego wstrząsu mózgu przez trenera, aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząsu mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla różnicy kątów baterii przedsionkowej i okoruchowej (VO) iDETECT w przewidywaniu ruchu celu w porównaniu z wynikiem King-Devick (czas i liczba błędów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) zostanie obliczone i porównane z wynikiem Kinga-Devicka (czas i liczba błędów).
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla różnicy kątów baterii przedsionkowej i okoruchowej (VO) iDETECT w interferencji ruchu celu w porównaniu z określeniem klinicznego wstrząsu mózgu przez trenera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla różnicy kątów baterii VO w zakłóceniach ruchu celu zostanie obliczone i porównane z określeniem przez trenera klinicznego wstrząsu mózgu, aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładny w diagnozowaniu wstrząsu mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla różnicy kątów baterii przedsionkowej i okoruchowej (VO) iDETECT w interferencji ruchu celu w porównaniu z wynikiem Kinga-Devicka (czas i liczba błędów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC) (wskaźnik zgodności) dla różnicy kątów baterii VO w interferencji ruchu celu zostanie obliczone i porównane z wynikiem Kinga-Devicka (czas i liczba błędów), aby dowiedzieć się, czy iDETECT jest równie dokładne w diagnozowaniu wstrząsu mózgu.
|
Wartość bazowa, przez cały czas trwania sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Zmiana całkowitego wyniku iDETECT od wartości początkowej do czasu urazu
Ramy czasowe: Linia bazowa, czas wstrząśnienia mózgu
|
Różnica w całkowitym wyniku iDETECT od wartości początkowej do czasu wstrząśnienia mózgu zostanie wykorzystana do obliczenia stopnia dyskryminacji u sportowców ze wstrząśnieniem mózgu.
|
Linia bazowa, czas wstrząśnienia mózgu
|
|
Zmiana całkowitego wyniku iDETECT od wartości początkowej do końca sezonu w celu oceny wstrząśnienia mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, koniec sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Średnie wyniki między przypadkami i kontrolami zostaną porównane w iDETECT.
Zmiana jest definiowana jako różnica w wynikach od wartości wyjściowej do końca sezonu.
|
Wartość bazowa, koniec sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Zmiana całkowitego wyniku Sport Concussion Assessment Tool 3 (SCAT3) od wartości początkowej do końca sezonu w celu oceny podwstrząśnienia mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, koniec sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
Średnie wyniki między przypadkami i kontrolami zostaną porównane przy użyciu SCAT3.
Zmiana jest definiowana jako różnica w wynikach od wartości wyjściowej do końca sezonu.
|
Wartość bazowa, koniec sezonu sportowego (przewidywana średnia z 4 miesięcy)
|
|
Wynik w zakresie zapamiętywania słów iDETECT po urazie
Ramy czasowe: 3 dni po urazie (3 minuty)
|
Badani proszeni są o zapamiętanie grupy 12 słów wyświetlanych pojedynczo.
Następnie pokazano im 24 słowa i poproszono o odpowiedź „TAK” na słowo z oryginalnej listy i „NIE” na słowo, którego nie było na oryginalnej liście.
Badani są oceniani na podstawie liczby słów, które poprawnie pamiętają, znajdujących się na liście.
|
3 dni po urazie (3 minuty)
|
|
Zmiana średniej oceny zapamiętywania słów iDETECT po urazie, 10 dni
Ramy czasowe: 3 dni po kontuzji (3 minuty), 10 dni po kontuzji (3 minuty)
|
Badani proszeni są o zapamiętanie grupy 12 słów wyświetlanych pojedynczo.
Następnie pokazano im 24 słowa i poproszono o odpowiedź „TAK” na słowo z oryginalnej listy i „NIE” na słowo, którego nie było na oryginalnej liście.
Badani są oceniani na podstawie liczby słów, które poprawnie pamiętają, znajdujących się na liście.
Zmianę definiuje się jako różnicę w wynikach od 3 dni po urazie do 10 dni po urazie.
|
3 dni po kontuzji (3 minuty), 10 dni po kontuzji (3 minuty)
|
|
Zmiana średniej oceny zapamiętywania słów iDETECT po urazie, 30 dni
Ramy czasowe: 10 dni po kontuzji (3 minuty), 30 dni po kontuzji (3 minuty)
|
Badani proszeni są o zapamiętanie grupy 12 słów wyświetlanych pojedynczo.
Następnie pokazano im 24 słowa i poproszono o odpowiedź „TAK” na słowo z oryginalnej listy i „NIE” na słowo, którego nie było na oryginalnej liście.
Badani są oceniani na podstawie liczby słów, które poprawnie pamiętają, znajdujących się na liście.
Zmiana jest definiowana jako różnica w wynikach od 10 dni po urazie do 30 dni po urazie.
|
10 dni po kontuzji (3 minuty), 30 dni po kontuzji (3 minuty)
|
|
Wynik testu kształtów iDETECT po urazie
Ramy czasowe: 3 dni po urazie (2 minuty)
|
Badanym prezentowany jest bodziec w kształcie o 3 cechach: kształcie, kolorze i orientacji kreskowania i proszeni są o zapamiętanie obiektu.
Osoba badana wybiera prawidłowy kształt za pomocą „TAK”, a każdy nieprawidłowy kształt za pomocą „NIE”.
Wynik jest obliczany przez prawidłowy wybór kształtu.
|
3 dni po urazie (2 minuty)
|
|
Zmiana wyniku testu średnich kształtów iDETECT po urazie, 10 dni
Ramy czasowe: 3 dni po kontuzji (2 minuty), 10 dni po kontuzji (2 minuty)
|
Badanym prezentowany jest bodziec w kształcie o 3 cechach: kształcie, kolorze i orientacji kreskowania i proszeni są o zapamiętanie obiektu.
Osoba badana wybiera prawidłowy kształt za pomocą „TAK”, a każdy nieprawidłowy kształt za pomocą „NIE”.
Wynik jest obliczany przez prawidłowy wybór kształtu.
Zmianę definiuje się jako różnicę w wynikach od 3 dni po urazie do 10 dni po urazie.
|
3 dni po kontuzji (2 minuty), 10 dni po kontuzji (2 minuty)
|
|
Zmiana wyniku testu średnich kształtów iDETECT po urazie, 30 dni
Ramy czasowe: 10 dni po kontuzji (3 minuty), 30 dni po kontuzji (3 minuty)
|
Badanym prezentowany jest bodziec w kształcie o 3 cechach: kształcie, kolorze i orientacji kreskowania i proszeni są o zapamiętanie obiektu.
Osoba badana wybiera prawidłowy kształt za pomocą „TAK”, a każdy nieprawidłowy kształt za pomocą „NIE”.
Wynik jest obliczany przez prawidłowy wybór kształtu.
Zmiana jest definiowana jako różnica w wynikach od 10 dni po urazie do 30 dni po urazie.
|
10 dni po kontuzji (3 minuty), 30 dni po kontuzji (3 minuty)
|
|
Wynik testu strzałek iDETECT po urazie
Ramy czasowe: 3 dni po urazie (2 minuty)
|
Badani proszeni są o odpowiedź na strzałkę o 2 cechach: orientację i kolor.
Jeśli strzałka jest niebieska, wybierają stronę wskazywaną przez strzałkę.
Jeśli strzałka jest czerwona, wybierają stronę przeciwną do miejsca, w którym wskazuje.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi.
|
3 dni po urazie (2 minuty)
|
|
Zmiana średniego wyniku testu strzałek iDETECT po urazie, 10 dni
Ramy czasowe: 3 dni po kontuzji (2 minuty), 10 dni po kontuzji (2 minuty)
|
Badani proszeni są o odpowiedź na strzałkę o 2 cechach: orientację i kolor.
Jeśli strzałka jest niebieska, wybierają stronę wskazywaną przez strzałkę.
Jeśli strzałka jest czerwona, wybierają stronę przeciwną do miejsca, w którym wskazuje.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi.
Zmianę definiuje się jako różnicę w wynikach od 3 dni po urazie do 10 dni po urazie.
|
3 dni po kontuzji (2 minuty), 10 dni po kontuzji (2 minuty)
|
|
Zmiana średniego wyniku testu strzałek iDETECT po urazie, 30 dni
Ramy czasowe: 10 dni po kontuzji (2 minuty), 30 dni po kontuzji (2 minuty)
|
Badani proszeni są o odpowiedź na strzałkę o 2 cechach: orientację i kolor.
Jeśli strzałka jest niebieska, wybierają stronę wskazywaną przez strzałkę.
Jeśli strzałka jest czerwona, wybierają stronę przeciwną do miejsca, w którym wskazuje.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi.
Zmiana jest definiowana jako różnica w wynikach od 10 dni po urazie do 30 dni po urazie.
|
10 dni po kontuzji (2 minuty), 30 dni po kontuzji (2 minuty)
|
|
Test iDETECT N-BACK (1-back i 2-back) po urazie
Ramy czasowe: 3 dni po urazie (2 minuty)
|
Badani oglądają serię twarzy pojedynczo i wybierają, czy twarz była pokazywana wcześniej.
Osoba badana wybiera „TAK”, jeśli pokazana twarz jest taka sama jak poprzednia, lub „NIE”, jeśli nie.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi.
|
3 dni po urazie (2 minuty)
|
|
Test opóźnionego przypominania słów iDETECT
Ramy czasowe: 3 dni po urazie (2 minuty)
|
Badani proszeni są o wyrecytowanie słów z testu przypominania sobie słów po pięciominutowym opóźnieniu.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnie zapamiętanych słów.
|
3 dni po urazie (2 minuty)
|
|
Zmiana w teście opóźnionego przypominania słów iDETECT
Ramy czasowe: 3 dni po kontuzji (2 minuty), 10 dni po kontuzji (2 minuty)
|
Badani proszeni są o wyrecytowanie słów z testu przypominania sobie słów po pięciominutowym opóźnieniu.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnie zapamiętanych słów.
Zmianę definiuje się jako różnicę w wynikach od 3 dni po urazie do 10 dni po urazie.
|
3 dni po kontuzji (2 minuty), 10 dni po kontuzji (2 minuty)
|
|
Zmiana w teście opóźnionego przypominania słów iDETECT
Ramy czasowe: 10 dni po kontuzji (2 minuty), 30 dni po kontuzji (2 minuty)
|
Badani proszeni są o wyrecytowanie słów z testu przypominania sobie słów po pięciominutowym opóźnieniu.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby poprawnie zapamiętanych słów.
Zmiana jest definiowana jako różnica w wynikach od 10 dni po urazie do 30 dni po urazie.
|
10 dni po kontuzji (2 minuty), 30 dni po kontuzji (2 minuty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00082102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .