Implementazione sul campo di iDETECT
3 marzo 2016 aggiornato da: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Implementazione di iDETECT per il Field Triage di mTBI nei calciatori
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo strumento di screening per la valutazione collaterale delle lesioni da commozione cerebrale negli atleti.
iDETECT è una nuova tecnologia che combina diversi elementi degli strumenti di screening della commozione cerebrale consigliati in un unico dispositivo portatile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ricerca è valutare l'uso di una piattaforma multimodale (iDETECT) per la valutazione neuropsicologica, dell'equilibrio e oculomotoria post-infortunio immediata e valutare la piattaforma iDETECT come strumento di valutazione del ritorno al gioco durante il periodo di gestione post-infortunio a seguito di commozione cerebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
- Westminster High School
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College Park, Georgia, Stati Uniti, 30337
- Woodward Academy
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30064
- Marietta High School
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Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
iDETECT verrà utilizzato per valutare gli esiti neurofunzionali noti per essere compromessi dopo l'mTBI nelle squadre di atletica delle scuole superiori competitive nel corso di una stagione standard.
Possono partecipare: a) tutti gli atleti di calcio delle scuole superiori partecipanti; b) tutti gli atleti non calcistici che subiscono una commozione cerebrale durante la stagione autunnale 2015; c) atleti interessati a sport senza collisione senza commozione cerebrale (per prestare servizio ai controlli).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti che partecipano alla stagione delle scuole superiori autunno 2015
- Dai 14 anni in su
- Nessuna lesione da commozione cerebrale nei 2 mesi precedenti
- Fornire il/i modulo/i di consenso firmato e dei dati personali
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Storia di convulsioni o precedente intervento chirurgico al cervello (esclusi interventi facciali e TM)
- Commozione cerebrale negli ultimi 2 mesi
- Sforzo scarso sul test iDETECT di base
Gruppo sportivo anti collisione
- commozione cerebrale attuale o storia della commozione cerebrale attuale durante la stagione atletica dell'autunno 2015
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di atleti di calcio
Tutti i partecipanti agli atleti di calcio in questo braccio eseguiranno il test integrato Display Enhanced Test for Cognitive Impairment e il test iDETECT (lieve traumatic brain trauma). I partecipanti che subiscono una commozione cerebrale durante la stagione calcistica completeranno il test iDETECT e un test di equilibrio in piedi (valutazione BESS) quattro volte dopo l'infortunio. I partecipanti a questo braccio possono ricevere il sistema Riddell High Impact Technology (HIT) o il paradenti vettoriale Biometrics i1. NOTA: gli atleti di calcio che subiscono una commozione cerebrale durante la stagione calcistica saranno valutati e gestiti secondo i protocolli standard di screening della commozione cerebrale e ritorno al gioco (RTP). Le prestazioni su iDETECT o altre attività relative allo studio NON saranno utilizzate per prendere decisioni di diagnosi, gestione o ritorno al gioco. Il personale dello studio non assisterà o influenzerà la diagnosi, la gestione o il processo decisionale sul ritorno al gioco da parte del personale medico delle squadre. |
iDETECT offre una piattaforma aperta per una valutazione delle prestazioni cognitive, dell'equilibrio e oculomotorie dopo una lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI).
Si tratta di uno strumento di valutazione neurocognitiva robusto, portatile, progettato specificamente per l'uso in campo e in contesti di triage per la rapida valutazione della compromissione neurologica funzionale dopo una potenziale lesione concussiva.
Il sistema Riddell HIT incorpora sei sensori di accelerazione nei caschi da football standard indossati durante gli allenamenti e il gioco.
Un sistema computerizzato a bordo campo acquisisce informazioni sull'accelerazione lineare e rotazionale, nonché magnitudo, durata e posizione dell'impatto per ciascun giocatore
L'i1 Biometrics Vector Mouth Guard è un sistema di impatto intelligente che contiene una raccolta di paradenti sensibili all'impatto, un accelerometro e una tecnologia giroscopica che consentono la raccolta e l'archiviazione in tempo reale dei dati di impatto biomeccanico.
I sensori nel paradenti comunicano direttamente con una stazione base di valutazione a bordo campo e consentono una valutazione immediata dell'esposizione al colpo.
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Gruppo di atleti sportivi senza collisione
Gli atleti di sport senza collisione che sono attivi nel programma atletico autunnale di una scuola dovranno sostenere il test integrato Display Enhanced Test for Cognitive Impairment e il test iDETECT (lieve traumatic brain trauma), il test di equilibrio in piedi (valutazione BESS) e completare un questionario all'inizio della stagione sportiva. Ai partecipanti verrà chiesto di sostenere il test iDETCT fino ad altre 5 volte durante la stagione. Ai partecipanti che subiscono una commozione cerebrale durante la stagione atletica verrà chiesto di sottoporsi a ulteriori test iDETECT quattro volte dopo l'infortunio. NOTA: gli atleti di sport non in collisione che subiscono una commozione cerebrale durante la stagione saranno valutati e gestiti secondo i protocolli standard di screening della commozione cerebrale e ritorno al gioco (RTP). Le prestazioni su iDETECT o altre attività relative allo studio NON saranno utilizzate per prendere decisioni di diagnosi, gestione o ritorno al gioco. Il personale dello studio non assisterà o influenzerà la diagnosi, la gestione o il processo decisionale sul ritorno al gioco da parte del personale medico delle squadre. |
iDETECT offre una piattaforma aperta per una valutazione delle prestazioni cognitive, dell'equilibrio e oculomotorie dopo una lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI).
Si tratta di uno strumento di valutazione neurocognitiva robusto, portatile, progettato specificamente per l'uso in campo e in contesti di triage per la rapida valutazione della compromissione neurologica funzionale dopo una potenziale lesione concussiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC) per il punteggio totale iDetect della valutazione neuropsicologica (NP) rispetto alla determinazione del trainer della commozione cerebrale clinica
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il punteggio totale di NP verrà calcolata e confrontata con la determinazione del trainer della commozione cerebrale clinica per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per il punteggio totale di iDetect NP rispetto al punteggio ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing)
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il punteggio totale di NP verrà calcolata e confrontata con il punteggio ImPACT per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per il tempo di risposta agli stimoli di iDetect NP rispetto alla determinazione della commozione cerebrale clinica da parte del trainer
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per la risposta NP verrà calcolata e confrontata con la determinazione della commozione cerebrale clinica da parte del trainer per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per il tempo di risposta agli stimoli di iDetect NP rispetto al punteggio ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing)
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per la risposta NP verrà calcolata e confrontata con il punteggio ImPACT per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per il punteggio totale iDETECT rispetto alla determinazione clinica finale della commozione cerebrale
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il punteggio totale iDETECT sarà confrontata con la determinazione clinica finale della commozione cerebrale del trainer.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per il punteggio totale iDETECT rispetto allo Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il punteggio totale iDETECT sarà confrontata con il punteggio SCAT 3.
SCAT3 è uno strumento standardizzato per la valutazione di atleti infortunati per commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva (AUC) per iDETECT Equilibrio non posturale/Integrazione sensoriale (SI) tempo della batteria per l'equilibrio rispetto alla determinazione del trainer della commozione cerebrale clinica
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il tempo della batteria SI verrà calcolata e confrontata con la determinazione della commozione cerebrale clinica da parte del trainer per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per il tempo della batteria dell'equilibrio non posturale/integrazione sensoriale (SI) iDETECT per l'equilibrio rispetto al punteggio BESS (Balance Error Scoring System)
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva delle caratteristiche dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il tempo della batteria SI verrà calcolata e confrontata con il punteggio BESS per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi della commozione cerebrale. La batteria SI richiede ai partecipanti di utilizzare input sensoriali primari per valutare lo stato di un raggio di equilibrio virtuale visualizzato all'interno dell'ambiente immersivo del visore iDETECT senza stare in piedi.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per iDETECT Equilibrio non posturale/Integrazione sensoriale (SI) Numero di superamenti della batteria rispetto al punteggio BESS
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) per il numero di overshoot della batteria SI verrà calcolata e confrontata con il punteggio BESS per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per la differenza dell'angolo della batteria vestibolare e oculomotoria (VO) iDETECT nella previsione del movimento del bersaglio rispetto alla determinazione della commozione cerebrale clinica da parte del trainer
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (ROC) (l'indice di concordanza) per la distanza dell'angolo della batteria VO nella previsione del movimento del bersaglio verrà calcolata e confrontata con la determinazione del trainer della commozione cerebrale clinica per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi della commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per la differenza dell'angolo della batteria vestibolare e oculomotoria (VO) iDETECT nella previsione del movimento del bersaglio rispetto al punteggio di King-Devick (tempo e numero di errori)
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) (l'indice di concordanza) verrà calcolata e confrontata con il punteggio di King-Devick (tempo e numero di errori).
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per la differenza dell'angolo della batteria vestibolare e oculomotoria (VO) iDETECT nell'interferenza del movimento del bersaglio rispetto alla determinazione del trainer della commozione cerebrale clinica
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (ROC) (l'indice di concordanza) per la differenza dell'angolo della batteria VO nell'interferenza del movimento del bersaglio verrà calcolata e confrontata con la determinazione del trainer della commozione cerebrale clinica per scoprire se iDETECT è accurato nella diagnosi della commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Area sotto la curva (AUC) per la differenza dell'angolo della batteria vestibolare e oculomotoria (VO) di iDETECT nell'interferenza del movimento del bersaglio rispetto al punteggio di King-Devick (tempo e numero di errori)
Lasso di tempo: Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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L'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (ROC) (l'indice di concordanza) per la differenza dell'angolo della batteria VO nell'interferenza del movimento del bersaglio verrà calcolata e confrontata con il punteggio di King-Devick (tempo e numero di errori) per scoprire se iDETECT è altrettanto accurato nella diagnosi di commozione cerebrale.
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Basale, per tutta la durata della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Variazione del punteggio totale iDETECT dal basale al momento dell'infortunio
Lasso di tempo: Linea di base, ora della commozione cerebrale
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La differenza nel punteggio totale iDETECT dal basale al momento della commozione cerebrale verrà utilizzata per calcolare il grado di discriminazione negli atleti con commozione cerebrale.
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Linea di base, ora della commozione cerebrale
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Modifica del punteggio totale iDETECT dal basale alla fine della stagione per valutare la commozione cerebrale secondaria
Lasso di tempo: Basale, fine della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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I punteggi medi tra casi e controlli saranno confrontati su iDETECT.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi dal basale alla fine della stagione.
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Basale, fine della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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Modifica del punteggio totale dello strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva 3 (SCAT3) dal basale alla fine della stagione per valutare la subcommozione cerebrale
Lasso di tempo: Basale, fine della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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I punteggi medi tra casi e controlli saranno confrontati utilizzando lo SCAT3.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi dal basale alla fine della stagione.
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Basale, fine della stagione sportiva (una media attesa di 4 mesi)
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iDETECT punteggio di richiamo della parola dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di ricordare un gruppo di 12 parole visualizzate una alla volta.
Vengono quindi mostrate 24 parole e viene chiesto di rispondere "SÌ" per una parola nell'elenco originale e "NO" per una parola che non era nell'elenco originale.
Ai soggetti viene assegnato un punteggio in base al numero di parole che ricordano correttamente di essere presenti nell'elenco.
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3 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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Modifica del punteggio di richiamo della parola media iDETECT dopo l'infortunio, 10 giorni
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (3 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di ricordare un gruppo di 12 parole visualizzate una alla volta.
Vengono quindi mostrate 24 parole e viene chiesto di rispondere "SÌ" per una parola nell'elenco originale e "NO" per una parola che non era nell'elenco originale.
Ai soggetti viene assegnato un punteggio in base al numero di parole che ricordano correttamente di essere presenti nell'elenco.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 3 giorni dopo l'infortunio a 10 giorni dopo l'infortunio.
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3 giorni dopo l'infortunio (3 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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Modifica del punteggio di richiamo della parola media iDETECT dopo l'infortunio, 30 giorni
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'infortunio (3 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di ricordare un gruppo di 12 parole visualizzate una alla volta.
Vengono quindi mostrate 24 parole e viene chiesto di rispondere "SÌ" per una parola nell'elenco originale e "NO" per una parola che non era nell'elenco originale.
Ai soggetti viene assegnato un punteggio in base al numero di parole che ricordano correttamente di essere presenti nell'elenco.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 10 giorni dopo l'infortunio a 30 giorni dopo l'infortunio.
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10 giorni dopo l'infortunio (3 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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iDETECT modella il punteggio del test dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene presentato uno stimolo di forma con 3 caratteristiche: forma, colore e orientamento del tratteggio incrociato e viene chiesto di ricordare l'oggetto.
Il soggetto seleziona la forma corretta con "SI" e ogni forma errata con "NO".
Il punteggio viene calcolato selezionando correttamente la forma.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Modifica del punteggio del test delle forme medie iDETECT dopo l'infortunio, 10 giorni
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene presentato uno stimolo di forma con 3 caratteristiche: forma, colore e orientamento del tratteggio incrociato e viene chiesto di ricordare l'oggetto.
Il soggetto seleziona la forma corretta con "SI" e ogni forma errata con "NO".
Il punteggio viene calcolato selezionando correttamente la forma.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 3 giorni dopo l'infortunio a 10 giorni dopo l'infortunio.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Modifica del punteggio del test delle forme medie iDETECT dopo l'infortunio, 30 giorni
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'infortunio (3 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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Ai soggetti viene presentato uno stimolo di forma con 3 caratteristiche: forma, colore e orientamento del tratteggio incrociato e viene chiesto di ricordare l'oggetto.
Il soggetto seleziona la forma corretta con "SI" e ogni forma errata con "NO".
Il punteggio viene calcolato selezionando correttamente la forma.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 10 giorni dopo l'infortunio a 30 giorni dopo l'infortunio.
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10 giorni dopo l'infortunio (3 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (3 minuti)
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iDETECT frecce punteggio del test dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di rispondere a una freccia con 2 caratteristiche: orientamento e colore.
Se la freccia è blu, selezionano il lato verso cui punta la freccia.
Se la freccia è rossa, selezionano il lato opposto rispetto a dove punta.
Il punteggio è calcolato in base al numero di risposte corrette.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Modifica del punteggio del test delle frecce iDETECT dopo l'infortunio, 10 giorni
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di rispondere a una freccia con 2 caratteristiche: orientamento e colore.
Se la freccia è blu, selezionano il lato verso cui punta la freccia.
Se la freccia è rossa, selezionano il lato opposto rispetto a dove punta.
Il punteggio è calcolato in base al numero di risposte corrette.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 3 giorni dopo l'infortunio a 10 giorni dopo l'infortunio.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Modifica del punteggio del test delle frecce iDETECT dopo l'infortunio, 30 giorni
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di rispondere a una freccia con 2 caratteristiche: orientamento e colore.
Se la freccia è blu, selezionano il lato verso cui punta la freccia.
Se la freccia è rossa, selezionano il lato opposto rispetto a dove punta.
Il punteggio è calcolato in base al numero di risposte corrette.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 10 giorni dopo l'infortunio a 30 giorni dopo l'infortunio.
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10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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iDETECT N-BACK (1-schiena e 2-schiena) dopo la lesione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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I soggetti visualizzano una serie di volti uno alla volta e scelgono se il volto è stato mostrato in precedenza.
Il soggetto seleziona 'SI' se il volto mostrato è lo stesso del precedente o 'NO' se non lo è.
Il punteggio è calcolato in base al numero di risposte corrette.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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iDETECT Test di richiamo di parole ritardato
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di recitare le parole del test di richiamo delle parole dopo un ritardo di cinque minuti.
Il punteggio è calcolato in base al numero di parole richiamate correttamente.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Modifica nel test di richiamo di parole ritardato iDETECT
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di recitare le parole del test di richiamo delle parole dopo un ritardo di cinque minuti.
Il punteggio è calcolato in base al numero di parole richiamate correttamente.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 3 giorni dopo l'infortunio a 10 giorni dopo l'infortunio.
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3 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Modifica nel test di richiamo di parole ritardato iDETECT
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Ai soggetti viene chiesto di recitare le parole del test di richiamo delle parole dopo un ritardo di cinque minuti.
Il punteggio è calcolato in base al numero di parole richiamate correttamente.
Il cambiamento è definito come la differenza nei punteggi da 10 giorni dopo l'infortunio a 30 giorni dopo l'infortunio.
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10 giorni dopo l'infortunio (2 minuti), 30 giorni dopo l'infortunio (2 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00082102
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