Feltimplementering af iDETECT
3. marts 2016 opdateret af: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Implementering af iDETECT til Field Triage af mTBI hos fodboldspillere
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere et nyt screeningsværktøj til sidelinjeevaluering af hjernerystelsesskader hos atleter.
iDETECT er en ny teknologi, der kombinerer flere elementer af anbefalede hjernerystelsesscreeningsværktøjer til en enkelt, bærbar enhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med forskningen er at evaluere brugen af en multimodal platform (iDETECT) til umiddelbar neuropsykologisk, balance- og oculomotorisk vurdering efter skade, og at evaluere iDETECT-platformen som et return-to-play vurderingsværktøj i håndteringsperioden efter skaden. efter hjernerystelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Forenede Stater, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
iDETECT vil blive brugt til at vurdere neuro-funktionelle resultater, der vides at være svækket efter mTBI i konkurrencedygtige high school-atletiske hold over en standardsæson.
Støtteberettigede deltagere omfatter: a) alle fodboldatleter på deltagende gymnasier; b) alle ikke-fodboldatleter, der pådrager sig en hjernerystelse i efterårssæsonen 2015; c) interesserede ikke-kollisionssportsudøvere uden hjernerystelse (at tjene ved kontrol).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter, der deltager i efteråret 2015 gymnasiesæsonen
- 14 år eller ældre
- Ingen hjernerystelse skader inden for de foregående 2 måneder
- Giv underskrevet og datasamtykke og/eller samtykkeformular(er)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Anamnese med anfald eller tidligere hjernekirurgi (undtagen ansigts- og TM-kirurgi)
- Hjernerystelse inden for de sidste 2 måneder
- Dårlig indsats på baseline iDETECT-test
Non-Collision Sports Group
- aktuelle hjernerystelse eller historie om nuværende hjernerystelse i løbet af efteråret 2015 atletiksæsonen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fodboldatletgruppe
Alle deltagere af fodboldatleter i denne arm vil tage den integrerede Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment og mild traumatisk hjerneskade (iDETECT) test. Deltagere, der får en hjernerystelse i løbet af fodboldsæsonen, vil gennemføre iDETECT-testen og en stående balancetest (BESS-vurdering) fire gange efter skaden. Deltagere i denne arm er berettiget til at modtage Riddell High Impact Technology (HIT) System eller i1 Biometrics Vector Mouth Guard. BEMÆRK: Fodboldatleter, der pådrager sig en hjernerystelse i løbet af fodboldsæsonen, vil blive evalueret og styret i henhold til standard hjernerystelsesscreening og return-to-play (RTP) protokoller. Ydelse på iDETECT eller andre undersøgelsesrelaterede opgaver vil IKKE blive brugt til at træffe diagnose, håndtering eller vende tilbage til at spille beslutninger. Undersøgelsespersonale vil ikke hjælpe med eller påvirke diagnose, ledelse eller beslutningstagning for at vende tilbage til spillet af holds medicinske personale. |
iDETECT tilbyder en åben platform for en evaluering af kognitiv, balance og oculomotorisk ydeevne efter mild traumatisk hjerneskade (mTBI).
Det er et robust, bærbart, neurokognitivt vurderingsværktøj designet specifikt til brug i felt- og triage-indstillinger til hurtig evaluering af funktionel neurologisk svækkelse efter potentiel hjernerystelsesskade.
Riddell HIT-systemet inkorporerer seks accelerationssensorer i standard fodboldhjelme, der bæres under træning og spil.
Et computerstyret sidelinjesystem fanger information om lineær og rotationsacceleration, såvel som størrelse, varighed og placering af anslaget for hver spiller
I1 Biometrics Vector Mouth Guard er et effektintelligence-system, der indeholder en samling af stødfølende mundbeskyttere, husaccelerometer og gyroskopteknologi, der tillader realtidsindsamling og lagring af biomekaniske støddata.
Sensorer i mundbeskyttelsen kommunikerer direkte med en sidelinjevurderingsbasestation og giver mulighed for øjeblikkelig vurdering og evaluering af hiteksponering.
|
|
Ikke-kollisionssportsatletgruppe
Idrætsudøvere uden kollisioner, der er aktive i en skoles efterårsatletiske program, vil tage den integrerede Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment og mild traumatisk hjerneskade (iDETECT) test, stående balancetest (BESS-vurdering) og udfylde et spørgeskema i begyndelsen af sportssæsonen. Deltagerne vil blive bedt om at tage iDETCT-testen op til 5 gange mere i løbet af sæsonen. Deltagere, der får en hjernerystelse i løbet af atletiksæsonen, vil blive bedt om at tage yderligere iDETECT-test fire gange efter skaden. BEMÆRK: Idrætsudøvere uden kollisioner, som pådrager sig en hjernerystelse i løbet af sæsonen, vil blive evalueret og styret i henhold til standard hjernerystelsesscreening og return-to-play (RTP) protokoller. Ydelse på iDETECT eller andre undersøgelsesrelaterede opgaver vil IKKE blive brugt til at træffe diagnose, håndtering eller vende tilbage til at spille beslutninger. Undersøgelsespersonale vil ikke hjælpe med eller påvirke diagnose, ledelse eller beslutningstagning for at vende tilbage til spillet af holds medicinske personale. |
iDETECT tilbyder en åben platform for en evaluering af kognitiv, balance og oculomotorisk ydeevne efter mild traumatisk hjerneskade (mTBI).
Det er et robust, bærbart, neurokognitivt vurderingsværktøj designet specifikt til brug i felt- og triage-indstillinger til hurtig evaluering af funktionel neurologisk svækkelse efter potentiel hjernerystelsesskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) for iDetect total score for neuropsykologisk vurdering (NP) sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for total score for NP vil blive beregnet og sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDetect NP totalscore sammenlignet med Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) scoren
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for den samlede score for NP vil blive beregnet og sammenlignet med ImPACT scoren for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDetect NP responstid på stimuli sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for NP-respons vil blive beregnet og sammenlignet trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDetect NP-responstid på stimuli sammenlignet med Immediate Post-Concussion Assessment og Cognitive Testing (ImPACT) score
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for NP-respons vil blive beregnet og sammenlignet ImPACT-scoren for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT total score sammenlignet med endelig klinisk bestemmelse af hjernerystelse
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for iDETECT total score vil blive sammenlignet med trænerens endelige kliniske bestemmelse af hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT totalscore sammenlignet med Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for iDETECT total score vil blive sammenlignet med SCAT 3 scoren.
SCAT3 er et standardiseret værktøj til at evaluere skadede atleter for hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batteritid til balance sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for SI batteritid vil blive beregnet og sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Område under kurven (AUC) for iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batteritid til at balancere sammenlignet med Balance Error Scoring System (BESS) score
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for SI-batteritid vil blive beregnet og sammenlignet med BESS-score for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse. SI-batteriet kræver, at deltagerne bruger primære sensoriske input at vurdere tilstanden af en virtuel balancestråle, der vises i iDETECT-visirets fordybende miljø uden at stå.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batteri antal overskridelser sammenlignet med BESS-score
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for SI-batteriets antal overskridelser vil blive beregnet og sammenlignet med BESS-scoren for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskel i målbevægelsesforudsigelse sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for VO batterivinkelafstand i målbevægelsesforudsigelse vil blive beregnet og sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskel i målbevægelsesforudsigelse sammenlignet med King-Devick-score (tid og antal fejl)
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) vil blive beregnet og sammenlignet med King-Devick scoren (tid og antal fejl).
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskel i målbevægelsesinterferens sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for VO batterivinkelforskel i målbevægelsesinterferens vil blive beregnet og sammenlignet med trænerens bestemmelse af klinisk hjernerystelse for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til diagnosticering af hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskel i målbevægelsesinterefence sammenlignet med King-Devick-score (tid og antal fejl)
Tidsramme: Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Arealet under receiver operator characteristic (ROC) kurven (konkordansindekset) for VO batterivinkelforskel i målbevægelsesinterferens vil blive beregnet og sammenlignet med King-Devick scoren (tid og antal fejl) for at finde ud af, om iDETECT er lige så præcis til at diagnosticere hjernerystelse.
|
Baseline, gennem hele sportssæsonens varighed (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Ændring i iDETECT totalscore fra baseline til tidspunktet for skaden
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for hjernerystelse
|
Forskellen i iDETECT totalscore fra baseline til tidspunktet for hjernerystelse vil blive brugt til at beregne graden af diskrimination hos hjernerystede atleter.
|
Baseline, tidspunkt for hjernerystelse
|
|
Ændring i iDETECT totalscore fra baseline til slutningen af sæsonen for at vurdere underhjernerystelse
Tidsramme: Baseline, slutningen af sportssæsonen (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Gennemsnitsscore mellem tilfælde og kontroller vil blive sammenlignet på iDETECT.
Ændring er defineret som forskellen i score fra baseline til slutningen af sæsonen.
|
Baseline, slutningen af sportssæsonen (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
Ændring i Sport hjernerystelse Assessment Tool 3 (SCAT3) totalscore fra baseline til slutningen af sæsonen for at vurdere underhjernerystelse
Tidsramme: Baseline, slutningen af sportssæsonen (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
Gennemsnitsscore mellem tilfælde og kontroller vil blive sammenlignet ved hjælp af SCAT3.
Ændring er defineret som forskellen i score fra baseline til slutningen af sæsonen.
|
Baseline, slutningen af sportssæsonen (et forventet gennemsnit på 4 måneder)
|
|
iDETECT ord tilbagekaldelse score efter skade
Tidsramme: 3 dage efter skade (3 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at huske en gruppe på 12 ord, der vises et ad gangen.
De får derefter vist 24 ord og bliver bedt om at svare 'JA' for et ord på den oprindelige liste og 'NEJ' for et ord, der ikke var på den oprindelige liste.
Emner scores på det antal ord, de korrekt husker på listen.
|
3 dage efter skade (3 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT betyder ordgenkaldelsesscore efter skade, 10 dage
Tidsramme: 3 dage efter skade (3 minutter), 10 dage efter skade (3 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at huske en gruppe på 12 ord, der vises et ad gangen.
De får derefter vist 24 ord og bliver bedt om at svare 'JA' for et ord på den oprindelige liste og 'NEJ' for et ord, der ikke var på den oprindelige liste.
Emner scores på det antal ord, de korrekt husker på listen.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 3 dage efter skade til 10 dage efter skade.
|
3 dage efter skade (3 minutter), 10 dage efter skade (3 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT betyder ordgenkaldelsesscore efter skade, 30 dage
Tidsramme: 10 dage efter skade (3 minutter), 30 dage efter skade (3 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at huske en gruppe på 12 ord, der vises et ad gangen.
De får derefter vist 24 ord og bliver bedt om at svare 'JA' for et ord på den oprindelige liste og 'NEJ' for et ord, der ikke var på den oprindelige liste.
Emner scores på det antal ord, de korrekt husker på listen.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 10 dage efter skade til 30 dage efter skade.
|
10 dage efter skade (3 minutter), 30 dage efter skade (3 minutter)
|
|
iDETECT former testresultat efter skade
Tidsramme: 3 dage efter skaden (2 minutter)
|
Forsøgspersonerne præsenteres for en formstimulus med 3 karakteristika: form, farve og krydsskraveringsorientering og bedt om at huske objektet.
Emnet vælger den korrekte form med 'JA' og hver forkert form med 'NEJ'.
Score beregnes ved at vælge formen korrekt.
|
3 dage efter skaden (2 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT-gennemsnitlig formtestresultat efter skade, 10 dage
Tidsramme: 3 dage efter skade (2 minutter), 10 dage efter skade (2 minutter)
|
Forsøgspersonerne præsenteres for en formstimulus med 3 karakteristika: form, farve og krydsskraveringsorientering og bedt om at huske objektet.
Emnet vælger den korrekte form med 'JA' og hver forkert form med 'NEJ'.
Score beregnes ved at vælge formen korrekt.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 3 dage efter skade til 10 dage efter skade.
|
3 dage efter skade (2 minutter), 10 dage efter skade (2 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT gennemsnitlig formtestresultat efter skade, 30 dage
Tidsramme: 10 dage efter skade (3 minutter), 30 dage efter skade (3 minutter)
|
Forsøgspersonerne præsenteres for en formstimulus med 3 karakteristika: form, farve og krydsskraveringsorientering og bedt om at huske objektet.
Emnet vælger den korrekte form med 'JA' og hver forkert form med 'NEJ'.
Score beregnes ved at vælge formen korrekt.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 10 dage efter skade til 30 dage efter skade.
|
10 dage efter skade (3 minutter), 30 dage efter skade (3 minutter)
|
|
iDETECT-pile testresultat efter skade
Tidsramme: 3 dage efter skaden (2 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at svare på en pil med 2 karakteristika: orientering og farve.
Hvis pilen er blå, vælger de den side, som pilen peger på.
Hvis pilen er rød, vælger de den modsatte side, hvorfra den peger.
Score beregnes ud fra antallet af korrekte svar.
|
3 dage efter skaden (2 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT gennemsnitlig pile testscore efter skade, 10 dage
Tidsramme: 3 dage efter skade (2 minutter), 10 dage efter skade (2 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at svare på en pil med 2 karakteristika: orientering og farve.
Hvis pilen er blå, vælger de den side, som pilen peger på.
Hvis pilen er rød, vælger de den modsatte side, hvorfra den peger.
Score beregnes ud fra antallet af korrekte svar.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 3 dage efter skade til 10 dage efter skade.
|
3 dage efter skade (2 minutter), 10 dage efter skade (2 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT-gennemsnitlige pile-testscore efter skade, 30 dage
Tidsramme: 10 dage efter skade (2 minutter), 30 dage efter skade (2 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at svare på en pil med 2 karakteristika: orientering og farve.
Hvis pilen er blå, vælger de den side, som pilen peger på.
Hvis pilen er rød, vælger de den modsatte side, hvorfra den peger.
Score beregnes ud fra antallet af korrekte svar.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 10 dage efter skade til 30 dage efter skade.
|
10 dage efter skade (2 minutter), 30 dage efter skade (2 minutter)
|
|
iDETECT N-BACK (1-back og 2-back) test efter skade
Tidsramme: 3 dage efter skaden (2 minutter)
|
Motiver ser en række ansigter et ad gangen og vælger, om ansigtet er blevet vist før.
Motivet vælger 'JA', hvis det viste ansigt er det samme som det foregående, eller 'NEJ', hvis det ikke er det.
Score beregnes ud fra antallet af korrekte svar.
|
3 dage efter skaden (2 minutter)
|
|
iDETECT Forsinket ordgenkaldelsestest
Tidsramme: 3 dage efter skaden (2 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at recitere ord fra ordopkaldstesten efter fem minutters forsinkelse.
Score beregnes af det antal ord, der er korrekt genkaldt.
|
3 dage efter skaden (2 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT Delayed Word Recall Test
Tidsramme: 3 dage efter skade (2 minutter), 10 dage efter skade (2 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at recitere ord fra ordopkaldstesten efter fem minutters forsinkelse.
Score beregnes af det antal ord, der er korrekt genkaldt.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 3 dage efter skade til 10 dage efter skade.
|
3 dage efter skade (2 minutter), 10 dage efter skade (2 minutter)
|
|
Ændring i iDETECT Delayed Word Recall Test
Tidsramme: 10 dage efter skade (2 minutter), 30 dage efter skade (2 minutter)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at recitere ord fra ordopkaldstesten efter fem minutters forsinkelse.
Score beregnes af det antal ord, der er korrekt genkaldt.
Ændring er defineret som forskellen i score fra 10 dage efter skade til 30 dage efter skade.
|
10 dage efter skade (2 minutter), 30 dage efter skade (2 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Skøn)
20. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00082102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .