Az iDETECT helyszíni megvalósítása
2016. március 3. frissítette: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Az iDETECT megvalósítása az mTBI Field Triage-hez futballjátékosoknál
A tanulmány célja egy új szűrőeszköz értékelése a sportolók agyrázkódásos sérüléseinek mellékes értékelésére.
Az iDETECT egy új technológia, amely az ajánlott agyrázkódás-szűrő eszközök több elemét egyetlen, hordozható eszközben egyesíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja, hogy értékelje a multimodális platform (iDETECT) használatát azonnali sérülés utáni neuropszichológiai, egyensúlyi és szemmotoros értékeléshez, valamint az iDETECT platform, mint a játékba való visszatérés értékelési eszközének értékelése a sérülés utáni kezelési időszakban. agyrázkódást követően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Egyesült Államok, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az iDETECT-et arra fogják használni, hogy felmérjék azokat a neurofunkcionális eredményeket, amelyekről ismert, hogy az mTBI után károsodtak a versenyképes középiskolai atlétikai csapatok egy normál szezon során.
A részvételre jogosultak: a) a részt vevő középiskolák összes futballsportolója; b) minden olyan nem futball sportoló, aki a 2015. őszi szezonban agyrázkódást szenved; c) az érdekelt, ütközésmentes sportolók agyrázkódás nélkül (ellenőrzésnél szolgálni).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2015. őszi középiskolai szezonban résztvevő sportolók
- 14 éves vagy idősebb
- A megelőző 2 hónapban nem volt agyrázkódási sérülés
- Adja meg az aláírt és adatokkal ellátott hozzájárulási és/vagy hozzájárulási űrlapo(ka)t
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy korábbi agyműtét (kivéve az arc- és TM-műtétet)
- Agyrázkódás az elmúlt 2 hónapban
- Gyenge erőfeszítés a kiindulási iDETECT teszthez
Ütközésmentes Sport csoport
- jelenlegi agyrázkódás vagy jelenlegi agyrázkódás története a 2015. őszi atlétikai szezonban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Labdarúgó-csoport
Ebben a karban minden futballsportoló részt vesz a kognitív károsodás és az enyhe traumás agysérülés (iDETECT) integrált Display Enhanced Testing tesztjén. Azok a résztvevők, akik a futballszezon során agyrázkódást szenvednek, sérülés után négyszer teljesítik az iDETECT tesztet és az álló egyensúlytesztet (BESS értékelés). A csoport résztvevői jogosultak a Riddell High Impact Technology (HIT) rendszer vagy az i1 Biometrics Vector Mouth Guard használatára. MEGJEGYZÉS: Azon futballsportolókat, akik a futballszezon során agyrázkódást szenvednek, a szokásos agyrázkódás-szűrés és a játékba való visszatérés (RTP) protokollok szerint értékelik és kezelik. Az iDETECT vagy más tanulmányokkal kapcsolatos feladatok teljesítményét NEM használjuk fel diagnózisra, kezelésre vagy a játékba való visszatérésre vonatkozó döntések meghozatalára. A vizsgálati személyzet nem segíti és nem befolyásolja a csapatok egészségügyi személyzetének diagnózisát, kezelését vagy a játékba való visszatéréssel kapcsolatos döntéshozatalt. |
Az iDETECT nyílt platformot kínál a kognitív, egyensúlyi és szemmotoros teljesítmény értékelésére enyhe traumás agysérülés (mTBI) után.
Ez egy robusztus, hordozható, neurokognitív értékelő eszköz, amelyet kifejezetten terep- és osztályozási körülmények között történő használatra terveztek a funkcionális neurológiai károsodás gyors értékelésére potenciális agyrázkódás után.
A Riddell HIT rendszer hat gyorsulásérzékelőt tartalmaz az edzés és a játék során viselt szabványos futballsisakokban.
Egy számítógépes oldalvonali rendszer rögzíti az információkat a lineáris és a forgási gyorsulásról, valamint az ütközés nagyságáról, időtartamáról és helyéről minden játékos esetében.
Az i1 Biometrics Vector Mouth Guard egy ütközésérzékelő rendszer, amely ütközésérzékelős szájvédők gyűjteményét, ház gyorsulásmérőt és giroszkóp technológiát tartalmaz, amely lehetővé teszi a biomechanikai ütközési adatok valós idejű gyűjtését és tárolását.
A szájvédőben lévő érzékelők közvetlenül kommunikálnak az oldalsó kiértékelő bázisállomással, és lehetővé teszik a találati expozíció azonnali értékelését és értékelését.
|
|
Ütközésmentes Sportsportoló Csoport
Azok az ütközésmentes sportolók, akik aktívan részt vesznek egy iskola őszi atlétikai programjában, részt vesznek az integrált Display Enhanced Testing kognitív károsodás és enyhe traumás agysérülés (iDETECT) teszten, álló egyensúlyteszten (BESS értékelés), és az elején kitöltenek egy kérdőívet. a sportszezonból. A résztvevőket arra kérik, hogy a szezon során még 5 alkalommal töltsék le az iDETCT tesztet. Azok a résztvevők, akik a sportszezon során agyrázkódást szenvednek, további iDETECT-tesztet kérnek a sérülés után négyszer. MEGJEGYZÉS: Azok az ütközésmentes sportolók, akik a szezon során agyrázkódást szenvednek, a szokásos agyrázkódás-szűrés és a játékba való visszatérés (RTP) protokollok szerint kerülnek értékelésre és kezelésre. Az iDETECT vagy más tanulmányokkal kapcsolatos feladatok teljesítményét NEM használjuk fel diagnózisra, kezelésre vagy a játékba való visszatérésre vonatkozó döntések meghozatalára. A vizsgálati személyzet nem segíti és nem befolyásolja a csapatok egészségügyi személyzetének diagnózisát, kezelését vagy a játékba való visszatéréssel kapcsolatos döntéshozatalt. |
Az iDETECT nyílt platformot kínál a kognitív, egyensúlyi és szemmotoros teljesítmény értékelésére enyhe traumás agysérülés (mTBI) után.
Ez egy robusztus, hordozható, neurokognitív értékelő eszköz, amelyet kifejezetten terep- és osztályozási körülmények között történő használatra terveztek a funkcionális neurológiai károsodás gyors értékelésére potenciális agyrázkódás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDetect neuropszichológiai értékelés összpontszámához (NP) összehasonlítva az oktató által a klinikai agyrázkódás megállapításával
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja a vevő operátori karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) az NP összpontszámához, és összehasonlítja a tréner klinikai agyrázkódás-meghatározásával, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
Az iDetect NP összpontszámának görbe alatti területe (AUC) az azonnali agyrázkódás utáni értékelés és kognitív tesztelés (ImPACT) pontszámához képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja az NP összpontszámához tartozó vevő operátor karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet), és összehasonlítja az ImPACT pontszámmal, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDetect NP ingerekre adott válaszidejéhez képest a tréner által megállapított klinikai agyrázkódáshoz képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámolja az NP-válaszra vonatkozó vevő operátor karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet), és összehasonlítja a tréner klinikai agyrázkódásra vonatkozó meghatározását, hogy megtudja, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
Az iDetect NP ingerekre adott válaszidejének görbe alatti területe (AUC) az azonnali agyrázkódás utáni értékelés és kognitív tesztelés (ImPACT) pontszámához képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja a vevő operátori karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) az NP-válaszhoz, és összehasonlítja az ImPACT pontszámot, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
Az iDETECT összpontszám görbe alatti területe (AUC) az agyrázkódás végső klinikai meghatározásához képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
Az iDETECT összpontszámhoz tartozó vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) összehasonlítják a tréner agyrázkódásra vonatkozó végső klinikai meghatározásával.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDETECT összpontszámhoz képest a sport agyrázkódást értékelő eszközzel (SCAT3)
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
Az iDETECT összpontszámhoz tartozó vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexét) a rendszer összehasonlítja a SCAT 3 pontszámmal.
A SCAT3 egy szabványosított eszköz a sérült sportolók agyrázkódásának értékelésére.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) akkumulátorának egyensúlyi idejéhez képest, összehasonlítva a tréner által a klinikai agyrázkódás megállapításával
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja a vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) az SI akkumulátoridőre vonatkozóan, és összehasonlítja a tréner klinikai agyrázkódás-meghatározásával, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
Görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) akkumulátorának kiegyensúlyozási ideje az egyensúlyi hibapontozó rendszer (BESS) pontszámához képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja a vevő üzemeltetői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) az SI akkumulátoridőre vonatkozóan, és összehasonlítja a BESS pontszámmal, hogy megtudja, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában. Az SI akkumulátor megköveteli a résztvevőktől az elsődleges szenzoros bemenetek használatát. az iDETECT napellenző immerzív környezetben, állás nélkül megjelenített virtuális egyensúlynyaláb állapotának felmérésére.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
Görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) elemnél a túllépések száma a BESS pontszámhoz képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja az SI akkumulátor túllövéseinek számát a vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet), és összehasonlítja a BESS pontszámmal, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Vestibularis és Oculomotor (VO) akkumulátor szögének különbsége a célmozgás előrejelzésében, összehasonlítva az edző által a klinikai agyrázkódás meghatározásával
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A célmozgás előrejelzésében a VO akkumulátor szögtávolságához a vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti terület (a konkordancia index) kiszámításra kerül, és összehasonlításra kerül a tréner klinikai agyrázkódás-meghatározásával, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Vestibularis és Oculomotor (VO) akkumulátor szögének különbsége a célmozgás előrejelzésében a King-Devick pontszámhoz képest (idő és hibák száma)
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A vevő operátori karakterisztikája (ROC) görbe alatti terület (a konkordancia index) kiszámításra kerül, és összehasonlításra kerül a King-Devick pontszámmal (idő és hibák száma).
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Vestibularis és Oculomotoros (VO) akkumulátor szögének különbsége a célmozgás interferenciájában a klinikai agyrázkódás edző általi meghatározásához képest
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja a vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) a VO akkumulátor szögkülönbségére a célmozgás interferenciájában, és összehasonlítja az oktató által a klinikai agyrázkódás meghatározásával, hogy kiderüljön, az iDETECT ugyanolyan pontos-e az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC) az iDETECT Vestibularis és Oculomotor (VO) akkumulátor szögének különbsége a célmozgás interferenciájában a King-Devick pontszámhoz képest (idő és hibák száma)
Időkeret: Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
A rendszer kiszámítja a vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területet (a konkordancia indexet) a VO akkumulátor szögkülönbségére a célmozgás interferenciájában, és összehasonlítja a King-Devick pontszámmal (idő és hibák száma), hogy megtudja, az iDETECT olyan pontos az agyrázkódás diagnosztizálásában.
|
Alapállapot, a sportszezon teljes időtartama alatt (várható átlag 4 hónap)
|
|
Az iDETECT összpontszám változása az alapvonaltól a sérülés időpontjáig
Időkeret: Alapállapot, agyrázkódás ideje
|
Az iDETECT összpontszámának különbsége az alapvonaltól az agyrázkódás időpontjáig az agyrázkódást szenvedett sportolók megkülönböztetésének mértékének kiszámításához.
|
Alapállapot, agyrázkódás ideje
|
|
Az iDETECT összpontszám változása az alapvonaltól a szezon végéig az agyrázkódás értékeléséhez
Időkeret: Alapállapot, sportszezon vége (várható átlag 4 hónap)
|
Az esetek és a kontrollok közötti átlagos pontszámokat az iDETECT összehasonlítja.
A változás az alapvonaltól a szezon végéig elért pontszámok különbségét jelenti.
|
Alapállapot, sportszezon vége (várható átlag 4 hónap)
|
|
Változás a sport agyrázkódást értékelő eszköz 3 (SCAT3) összpontszámában az alapvonaltól a szezon végéig az agyrázkódás értékeléséhez
Időkeret: Alapállapot, sportszezon vége (várható átlag 4 hónap)
|
Az esetek és a kontrollok átlagos pontszámait a SCAT3 segítségével hasonlítjuk össze.
A változás az alapvonaltól a szezon végéig elért pontszámok különbségét jelenti.
|
Alapállapot, sportszezon vége (várható átlag 4 hónap)
|
|
iDETECT szóvisszahívási pontszám sérülés után
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (3 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy emlékezzenek egyenként egy 12 szóból álló csoportra.
Ezután 24 szót jelenítenek meg, és megkérik őket, hogy válaszoljanak „IGEN”-vel az eredeti listában szereplő szavakra, és „NEM-mel” egy olyan szóra, amely nem szerepelt az eredeti listában.
A tantárgyakat aszerint pontozzák, hogy hány szóra emlékeznek a listán.
|
3 nappal a sérülés után (3 perc)
|
|
Az iDETECT átlagos szófelidézési pontszámának változása a sérülés után, 10 nap
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (3 perc), 10 nappal a sérülés után (3 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy emlékezzenek egyenként egy 12 szóból álló csoportra.
Ezután 24 szót jelenítenek meg, és megkérik őket, hogy válaszoljanak „IGEN”-vel az eredeti listában szereplő szavakra, és „NEM-mel” egy olyan szóra, amely nem szerepelt az eredeti listában.
A tantárgyakat aszerint pontozzák, hogy hány szóra emlékeznek a listán.
A változás a sérülés utáni 3 nap és a sérülés utáni 10 nap közötti pontszámok különbsége.
|
3 nappal a sérülés után (3 perc), 10 nappal a sérülés után (3 perc)
|
|
Az iDETECT átlagos szófelidézési pontszámának változása a sérülés után, 30 nap
Időkeret: 10 nappal a sérülés után (3 perc), 30 nappal a sérülés után (3 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy emlékezzenek egyenként egy 12 szóból álló csoportra.
Ezután 24 szót jelenítenek meg, és megkérik őket, hogy válaszoljanak „IGEN”-vel az eredeti listában szereplő szavakra, és „NEM-mel” egy olyan szóra, amely nem szerepelt az eredeti listában.
A tantárgyakat aszerint pontozzák, hogy hány szóra emlékeznek a listán.
A változás a sérülés utáni 10 nap és a sérülés utáni 30 nap közötti pontszámok különbsége.
|
10 nappal a sérülés után (3 perc), 30 nappal a sérülés után (3 perc)
|
|
Az iDETECT formálja a vizsgálati pontszámot a sérülés után
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyok egy alakingert mutatnak be 3 jellemzővel: alak, szín és sraffozás iránya, és megkérik őket, hogy emlékezzenek a tárgyra.
Az alany kiválasztja a megfelelő alakzatot az 'IGEN' gombbal, és minden helytelen alakzatot a 'NO'-val.
A pontszám az alakzat helyes kiválasztásával kerül kiszámításra.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
Az iDETECT átlagos alakzati pontszámának változása a sérülés után, 10 nap
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc), 10 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyok egy alakingert mutatnak be 3 jellemzővel: alak, szín és sraffozás iránya, és megkérik őket, hogy emlékezzenek a tárgyra.
Az alany kiválasztja a megfelelő alakzatot az 'IGEN' gombbal, és minden helytelen alakzatot a 'NO'-val.
A pontszám az alakzat helyes kiválasztásával kerül kiszámításra.
A változás a sérülés utáni 3 nap és a sérülés utáni 10 nap közötti pontszámok különbsége.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc), 10 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
Az iDETECT átlagos alakzati pontszámának változása a sérülés után, 30 nap
Időkeret: 10 nappal a sérülés után (3 perc), 30 nappal a sérülés után (3 perc)
|
Az alanyok egy alakingert mutatnak be 3 jellemzővel: alak, szín és sraffozás iránya, és megkérik őket, hogy emlékezzenek a tárgyra.
Az alany kiválasztja a megfelelő alakzatot az 'IGEN' gombbal, és minden helytelen alakzatot a 'NO'-val.
A pontszám az alakzat helyes kiválasztásával kerül kiszámításra.
A változás a sérülés utáni 10 nap és a sérülés utáni 30 nap közötti pontszámok különbsége.
|
10 nappal a sérülés után (3 perc), 30 nappal a sérülés után (3 perc)
|
|
Az iDETECT nyilak teszteredménye a sérülés után
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy nyílra, amelynek két jellemzője van: tájolás és szín.
Ha a nyíl kék, akkor azt az oldalt választják ki, amelyre a nyíl mutat.
Ha a nyíl piros, akkor a mutatóval ellentétes oldalt választják.
A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
Változás az iDETECT átlagos nyilak teszteredményében a sérülés után, 10 nap
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc), 10 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy nyílra, amelynek két jellemzője van: tájolás és szín.
Ha a nyíl kék, akkor azt az oldalt választják ki, amelyre a nyíl mutat.
Ha a nyíl piros, akkor a mutatóval ellentétes oldalt választják.
A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki.
A változás a sérülés utáni 3 nap és a sérülés utáni 10 nap közötti pontszámok különbsége.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc), 10 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
Változás az iDETECT átlagos nyilak teszteredményében a sérülés után, 30 nap
Időkeret: 10 nappal a sérülés után (2 perc), 30 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy nyílra, amelynek két jellemzője van: tájolás és szín.
Ha a nyíl kék, akkor azt az oldalt választják ki, amelyre a nyíl mutat.
Ha a nyíl piros, akkor a mutatóval ellentétes oldalt választják.
A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki.
A változás a sérülés utáni 10 nap és a sérülés utáni 30 nap közötti pontszámok különbsége.
|
10 nappal a sérülés után (2 perc), 30 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
iDETECT N-BACK (1 hát és 2 hát) teszt sérülés után
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyok egyenként nézik meg az arcok sorozatát, és kiválaszthatják, hogy az arc látható volt-e korábban.
A téma az „IGEN”-t választja, ha a megjelenített arc megegyezik az előzővel, vagy a „NEM”-et, ha nem.
A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
iDETECT Késleltetett szó-visszahívási teszt
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy mondják el a szófelidézési teszt szavait öt perces késleltetés után.
A pontszámot a helyesen felidézett szavak száma alapján számítják ki.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
Változás az iDETECT késleltetett szó-visszahívási tesztben
Időkeret: 3 nappal a sérülés után (2 perc), 10 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy mondják el a szófelidézési teszt szavait öt perces késleltetés után.
A pontszámot a helyesen felidézett szavak száma alapján számítják ki.
A változás a sérülés utáni 3 nap és a sérülés utáni 10 nap közötti pontszámok különbsége.
|
3 nappal a sérülés után (2 perc), 10 nappal a sérülés után (2 perc)
|
|
Változás az iDETECT késleltetett szó-visszahívási tesztben
Időkeret: 10 nappal a sérülés után (2 perc), 30 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy mondják el a szófelidézési teszt szavait öt perces késleltetés után.
A pontszámot a helyesen felidézett szavak száma alapján számítják ki.
A változás a sérülés utáni 10 nap és a sérülés utáni 30 nap közötti pontszámok különbsége.
|
10 nappal a sérülés után (2 perc), 30 nappal a sérülés után (2 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00082102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .