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Feldimplementierung von iDETECT

3. März 2016 aktualisiert von: Tamara Espinoza, MD, Emory University

Implementierung von iDETECT für die Feld-Triage von mTBI bei Fußballspielern

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines neuen Screening-Instruments zur nebenberuflichen Bewertung von Gehirnerschütterungsverletzungen bei Sportlern. iDETECT ist eine neue Technologie, die mehrere Elemente der empfohlenen Gehirnerschütterungs-Screening-Tools in einem einzigen, tragbaren Gerät kombiniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Forschung ist die Bewertung der Verwendung einer multimodalen Plattform (iDETECT) für die sofortige neuropsychologische, Gleichgewichts- und okulomotorische Bewertung nach einer Verletzung und die Bewertung der iDETECT-Plattform als Instrument zur Bewertung der Rückkehr zum Spiel während der Behandlungsperiode nach der Verletzung nach Gehirnerschütterung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Westminster High School
      • College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30337
        • Woodward Academy
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30064
        • Marietta High School
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30075
        • Blessed Trinity Catholic High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

iDETECT wird verwendet, um neurofunktionelle Ergebnisse zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie nach mTBI in leistungsorientierten Highschool-Sportmannschaften über eine Standardsaison beeinträchtigt sind.

Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören: a) alle Fußballsportler an teilnehmenden High Schools; b) alle Nicht-Fußballer, die sich während der Herbstsaison 2015 eine Gehirnerschütterung zugezogen haben; c) interessierte Nichtkollisionssportler ohne Gehirnerschütterung (um bei Kontrollen zu dienen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten, die an der Highschool-Saison im Herbst 2015 teilnehmen
  • Ab 14 Jahren
  • Keine Gehirnerschütterungen innerhalb der letzten 2 Monate
  • Unterschriebene und datenbezogene Einwilligungs- und/oder Einwilligungserklärung(en) bereitstellen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Vorgeschichte von Anfällen oder früheren Gehirnoperationen (ausgenommen Gesichts- und TM-Operationen)
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 2 Monate
  • Schlechte Leistung beim Basislinien-iDETECT-Test

Nichtkollisionssportgruppe

  • Aktuelle Gehirnerschütterung oder Vorgeschichte aktueller Gehirnerschütterungen während der Sportsaison Herbst 2015

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fußball-Athleten-Gruppe

Alle Fußballsportler, die an diesem Arm teilnehmen, absolvieren den integrierten Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment and leichte traumatische Hirnverletzung (iDETECT) Test. Teilnehmer, die während der Fußballsaison eine Gehirnerschütterung erleiden, absolvieren nach der Verletzung viermal den iDETECT-Test und einen Stand-Balance-Test (BESS-Assessment). Teilnehmer an diesem Arm sind berechtigt, das Riddell High Impact Technology (HIT) System oder den i1 Biometrics Vector Mouth Guard zu erhalten.

HINWEIS: Fußballsportler, die während der Fußballsaison eine Gehirnerschütterung erleiden, werden gemäß den Standardprotokollen für Gehirnerschütterungs-Screening und Return-to-Play (RTP) untersucht und behandelt. Die Leistung bei iDETECT oder anderen studienbezogenen Aufgaben wird NICHT für Diagnose-, Management- oder Return-to-Play-Entscheidungen verwendet. Das Studienpersonal unterstützt oder beeinflusst die Diagnose, das Management oder die Entscheidungsfindung bei der Rückkehr zum Spiel durch das medizinische Personal der Teams nicht.
Gerät: integriertes Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment und leichte traumatische Hirnverletzung (iDETECT)
iDETECT bietet eine offene Plattform zur Bewertung der kognitiven, Gleichgewichts- und okulomotorischen Leistungsfähigkeit nach einem leichten Schädel-Hirn-Trauma (mTBI). Es ist ein robustes, tragbares, neurokognitives Bewertungstool, das speziell für den Einsatz im Feld und in Triage-Einstellungen zur schnellen Bewertung funktioneller neurologischer Beeinträchtigungen nach einer möglichen Gehirnerschütterung entwickelt wurde.
Gerät: Riddell High Impact Technology (HIT)-System
Das Riddell HIT-System integriert sechs Beschleunigungssensoren in Standard-Footballhelme, die während des Trainings und Spiels getragen werden. Ein computergestütztes Nebenliniensystem erfasst Informationen über Linear- und Rotationsbeschleunigung sowie Größe, Dauer und Ort des Aufpralls für jeden Spieler
Gerät: i1 Biometrics Vektor-Mundschutz
Der i1 Biometrics Vector Mouth Guard ist ein Impact-Intelligence-System, das eine Sammlung von Impact-Sensing-Mundschützern, Gehäuse-Beschleunigungsmesser und Gyroskop-Technologie enthält, die eine Echtzeit-Erfassung und -Speicherung von biomechanischen Impact-Daten ermöglicht. Sensoren im Mundschutz kommunizieren direkt mit einer Bewertungsbasisstation am Rande und ermöglichen eine sofortige Bewertung und Bewertung der Trefferbelastung.
Non-Collision Sport Athlet Group

Nicht-Kollisions-Sportler, die im Herbst-Sportprogramm einer Schule aktiv sind, werden am integrierten Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment and leichte traumatische Hirnverletzungen (iDETECT) und am Stand-Balance-Test (BESS-Assessment) teilnehmen und zu Beginn einen Fragebogen ausfüllen der Sportsaison. Die Teilnehmer werden gebeten, den iDETCT-Test während der Saison noch bis zu 5 Mal zu absolvieren. Teilnehmer, die während der Sportsaison eine Gehirnerschütterung erleiden, werden gebeten, sich viermal nach der Verletzung zusätzlichen iDETECT-Tests zu unterziehen.

HINWEIS: Nichtkollisionssportler, die während der Saison eine Gehirnerschütterung erleiden, werden gemäß den standardmäßigen Gehirnerschütterungs-Screening- und Return-to-Play (RTP)-Protokollen bewertet und behandelt. Die Leistung bei iDETECT oder anderen studienbezogenen Aufgaben wird NICHT für Diagnose-, Management- oder Return-to-Play-Entscheidungen verwendet. Das Studienpersonal unterstützt oder beeinflusst die Diagnose, das Management oder die Entscheidungsfindung bei der Rückkehr zum Spiel durch das medizinische Personal der Teams nicht.
Gerät: integriertes Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment und leichte traumatische Hirnverletzung (iDETECT)
iDETECT bietet eine offene Plattform zur Bewertung der kognitiven, Gleichgewichts- und okulomotorischen Leistungsfähigkeit nach einem leichten Schädel-Hirn-Trauma (mTBI). Es ist ein robustes, tragbares, neurokognitives Bewertungstool, das speziell für den Einsatz im Feld und in Triage-Einstellungen zur schnellen Bewertung funktioneller neurologischer Beeinträchtigungen nach einer möglichen Gehirnerschütterung entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) für den iDetect-Gesamtwert der neuropsychologischen Beurteilung (NP) im Vergleich zur Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die Gesamtpunktzahl von NP wird berechnet und mit der Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für den iDetect NP-Gesamtscore im Vergleich zum Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) Score
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die Gesamtpunktzahl von NP wird berechnet und mit der ImPACT-Punktzahl verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für die Reaktionszeit des iDetect NP auf Reize im Vergleich zur Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die NP-Reaktion wird berechnet und mit der Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für die Reaktionszeit des iDetect NP auf Stimuli im Vergleich zum ImPACT-Score (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing).
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die NP-Reaktion wird berechnet und mit dem ImPACT-Score verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für den iDETECT-Gesamtscore im Vergleich zur endgültigen klinischen Bestimmung einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die iDETECT-Gesamtpunktzahl wird mit der endgültigen klinischen Feststellung einer Gehirnerschütterung durch den Trainer verglichen.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für den iDETECT-Gesamtwert im Vergleich zum Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die iDETECT-Gesamtpunktzahl wird mit der SCAT 3-Punktzahl verglichen. SCAT3 ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung verletzter Athleten auf Gehirnerschütterung.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) für iDETECT Batteriezeit für nicht posturales Gleichgewicht/sensorische Integration (SI) bis zum Gleichgewicht im Vergleich zur Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die SI-Batteriezeit wird berechnet und mit der Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) Batteriezeit bis zum Gleichgewicht im Vergleich zum BESS-Score (Balance Error Scoring System).
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die SI-Batteriezeit wird berechnet und mit dem BESS-Score verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist. Die SI-Batterie erfordert, dass die Teilnehmer primäre sensorische Eingaben verwenden um den Zustand eines virtuellen Schwebebalkens zu beurteilen, der in der immersiven Umgebung des iDETECT-Visiers angezeigt wird, ohne zu stehen.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) Akkuzahl der Überschreitungen im Vergleich zum BESS-Score
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die Anzahl der Überschreitungen der SI-Batterie wird berechnet und mit dem BESS-Score verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für iDETECT Vestibuläre und okulomotorische (VO) Batteriewinkeldifferenz bei der Zielbewegungsvorhersage im Vergleich zur Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für den VO-Batteriewinkelabstand in der Zielbewegungsvorhersage wird berechnet und mit der Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für iDETECT vestibuläre und okulomotorische (VO) Batteriewinkeldifferenz bei der Zielbewegungsvorhersage im Vergleich zum King-Devick-Score (Zeit und Anzahl der Fehler)
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) wird berechnet und mit dem King-Devick-Score (Zeit und Anzahl der Fehler) verglichen.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Fläche unter der Kurve (AUC) für iDETECT vestibuläre und okulomotorische (VO) Batteriewinkeldifferenz in der Zielbewegungsinterferenz im Vergleich zur Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die VO-Batteriewinkeldifferenz bei der Zielbewegungsinterferenz wird berechnet und mit der Bestimmung der klinischen Gehirnerschütterung durch den Trainer verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung genauso genau ist.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Bereich unter der Kurve (AUC) für iDETECT vestibuläre und okulomotorische (VO) Batteriewinkeldifferenz bei der Zielbewegungsinterferenz im Vergleich zum King-Devick-Score (Zeit und Anzahl der Fehler)
Zeitfenster: Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic (ROC)-Kurve (der Konkordanzindex) für die VO-Batteriewinkeldifferenz bei der Zielbewegungsinterferenz wird berechnet und mit dem King-Devick-Score (Zeit und Anzahl der Fehler) verglichen, um herauszufinden, ob iDETECT ist ebenso genau bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung.
Baseline, während der gesamten Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Veränderung des iDETECT-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Verletzung
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Gehirnerschütterung
Der Unterschied im iDETECT-Gesamtwert vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Gehirnerschütterung wird verwendet, um den Grad der Diskriminierung bei Athleten mit Gehirnerschütterung zu berechnen.
Baseline, Zeitpunkt der Gehirnerschütterung
Änderung des iDETECT-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum Ende der Saison zur Beurteilung der Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Baseline, Ende der Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Mittelwerte zwischen Fällen und Kontrollen werden auf iDETECT verglichen. Veränderung ist definiert als die Differenz der Punktzahlen von der Grundlinie bis zum Ende der Saison.
Baseline, Ende der Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Änderung der Gesamtpunktzahl des Sport Concussion Assessment Tool 3 (SCAT3) von der Baseline bis zum Ende der Saison zur Beurteilung der Subconcussion
Zeitfenster: Baseline, Ende der Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
Mittelwerte zwischen Fällen und Kontrollen werden unter Verwendung des SCAT3 verglichen. Veränderung ist definiert als die Differenz der Punktzahlen von der Grundlinie bis zum Ende der Saison.
Baseline, Ende der Sportsaison (erwarteter Durchschnitt von 4 Monaten)
iDETECT-Worterinnerungswert nach einer Verletzung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Verletzung (3 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, sich eine Gruppe von 12 Wörtern zu merken, die nacheinander angezeigt werden. Dann werden ihnen 24 Wörter gezeigt und sie werden gebeten, für ein Wort in der ursprünglichen Liste „JA“ und für ein Wort, das nicht in der ursprünglichen Liste war, „NEIN“ zu antworten. Die Probanden werden nach der Anzahl der Wörter bewertet, an die sie sich richtig erinnern, dass sie auf der Liste standen.
3 Tage nach der Verletzung (3 Minuten)
Änderung des mittleren iDETECT-Worterinnerungswerts nach Verletzung, 10 Tage
Zeitfenster: 3 Tage nach Verletzung (3 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (3 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, sich eine Gruppe von 12 Wörtern zu merken, die nacheinander angezeigt werden. Dann werden ihnen 24 Wörter gezeigt und sie werden gebeten, für ein Wort in der ursprünglichen Liste „JA“ und für ein Wort, das nicht in der ursprünglichen Liste war, „NEIN“ zu antworten. Die Probanden werden nach der Anzahl der Wörter bewertet, an die sie sich richtig erinnern, dass sie auf der Liste standen. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 3 Tagen nach der Verletzung bis 10 Tage nach der Verletzung.
3 Tage nach Verletzung (3 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (3 Minuten)
Änderung des mittleren iDETECT-Worterinnerungswerts nach Verletzung, 30 Tage
Zeitfenster: 10 Tage nach Verletzung (3 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (3 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, sich eine Gruppe von 12 Wörtern zu merken, die nacheinander angezeigt werden. Dann werden ihnen 24 Wörter gezeigt und sie werden gebeten, für ein Wort in der ursprünglichen Liste „JA“ und für ein Wort, das nicht in der ursprünglichen Liste war, „NEIN“ zu antworten. Die Probanden werden nach der Anzahl der Wörter bewertet, an die sie sich richtig erinnern, dass sie auf der Liste standen. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 10 Tagen nach der Verletzung bis 30 Tage nach der Verletzung.
10 Tage nach Verletzung (3 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (3 Minuten)
iDETECT Shapes Testergebnis nach Verletzungen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Den Probanden wird ein Formstimulus mit 3 Merkmalen präsentiert: Form, Farbe und schraffierte Ausrichtung, und sie werden gebeten, sich an das Objekt zu erinnern. Der Proband wählt die richtige Form mit „JA“ und jede falsche Form mit „NEIN“. Die Punktzahl wird durch die richtige Auswahl der Form berechnet.
3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Veränderung des iDETECT-Mittelwertes im Formtest nach Verletzung, 10 Tage
Zeitfenster: 3 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Den Probanden wird ein Formstimulus mit 3 Merkmalen präsentiert: Form, Farbe und schraffierte Ausrichtung, und sie werden gebeten, sich an das Objekt zu erinnern. Der Proband wählt die richtige Form mit „JA“ und jede falsche Form mit „NEIN“. Die Punktzahl wird durch die richtige Auswahl der Form berechnet. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 3 Tagen nach der Verletzung bis 10 Tage nach der Verletzung.
3 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Veränderung des iDETECT-Mittelwertes im Formtest nach Verletzung, 30 Tage
Zeitfenster: 10 Tage nach Verletzung (3 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (3 Minuten)
Den Probanden wird ein Formstimulus mit 3 Merkmalen präsentiert: Form, Farbe und schraffierte Ausrichtung, und sie werden gebeten, sich an das Objekt zu erinnern. Der Proband wählt die richtige Form mit „JA“ und jede falsche Form mit „NEIN“. Die Punktzahl wird durch die richtige Auswahl der Form berechnet. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 10 Tagen nach der Verletzung bis 30 Tage nach der Verletzung.
10 Tage nach Verletzung (3 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (3 Minuten)
iDETECT-Pfeiltestergebnis nach Verletzung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, auf einen Pfeil mit 2 Merkmalen zu reagieren: Ausrichtung und Farbe. Wenn der Pfeil blau ist, wählen sie die Seite aus, auf die der Pfeil zeigt. Wenn der Pfeil rot ist, wählen sie die Seite aus, die der Richtung gegenüberliegt. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der richtigen Antworten berechnet.
3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Veränderung des mittleren iDETECT-Pfeiltestergebnisses nach Verletzung, 10 Tage
Zeitfenster: 3 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, auf einen Pfeil mit 2 Merkmalen zu reagieren: Ausrichtung und Farbe. Wenn der Pfeil blau ist, wählen sie die Seite aus, auf die der Pfeil zeigt. Wenn der Pfeil rot ist, wählen sie die Seite aus, die der Richtung gegenüberliegt. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der richtigen Antworten berechnet. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 3 Tagen nach der Verletzung bis 10 Tage nach der Verletzung.
3 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Änderung des mittleren iDETECT-Pfeiltestergebnisses nach Verletzung, 30 Tage
Zeitfenster: 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, auf einen Pfeil mit 2 Merkmalen zu reagieren: Ausrichtung und Farbe. Wenn der Pfeil blau ist, wählen sie die Seite aus, auf die der Pfeil zeigt. Wenn der Pfeil rot ist, wählen sie die Seite aus, die der Richtung gegenüberliegt. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der richtigen Antworten berechnet. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 10 Tagen nach der Verletzung bis 30 Tage nach der Verletzung.
10 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
iDETECT N-BACK (1-Rücken und 2-Rücken) Test nach Verletzungen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden sehen nacheinander eine Reihe von Gesichtern und wählen aus, ob das Gesicht schon einmal gezeigt wurde. Die Testperson wählt „JA“, wenn das gezeigte Gesicht dasselbe wie das vorherige ist, oder „NEIN“, wenn dies nicht der Fall ist. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der richtigen Antworten berechnet.
3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
iDETECT Worterinnerungstest mit Verzögerung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, nach einer Verzögerung von fünf Minuten Wörter aus dem Worterinnerungstest zu rezitieren. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der korrekt erinnerten Wörter berechnet.
3 Tage nach der Verletzung (2 Minuten)
Änderung im iDETECT Delayed Word Recall Test
Zeitfenster: 3 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, nach einer Verzögerung von fünf Minuten Wörter aus dem Worterinnerungstest zu rezitieren. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der korrekt erinnerten Wörter berechnet. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 3 Tagen nach der Verletzung bis 10 Tage nach der Verletzung.
3 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Änderung im iDETECT Delayed Word Recall Test
Zeitfenster: 10 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (2 Minuten)
Die Probanden werden gebeten, nach einer Verzögerung von fünf Minuten Wörter aus dem Worterinnerungstest zu rezitieren. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl der korrekt erinnerten Wörter berechnet. Die Veränderung ist definiert als die Differenz der Werte von 10 Tagen nach der Verletzung bis 30 Tage nach der Verletzung.
10 Tage nach Verletzung (2 Minuten), 30 Tage nach Verletzung (2 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Football League

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00082102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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