Mise en œuvre sur le terrain d'iDETECT
3 mars 2016 mis à jour par: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Mise en œuvre d'iDETECT pour le triage sur le terrain du mTBI chez les joueurs de football
Le but de cette étude est d'évaluer un nouvel outil de dépistage pour l'évaluation secondaire des commotions cérébrales chez les athlètes.
iDETECT est une nouvelle technologie qui combine plusieurs éléments des outils de dépistage des commotions cérébrales recommandés en un seul appareil portable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'utilisation d'une plateforme multimodale (iDETECT) pour l'évaluation neuropsychologique, d'équilibre et oculomotrice post-traumatique immédiate, et d'évaluer la plateforme iDETECT comme outil d'évaluation du retour au jeu pendant la période de gestion post-blessure. suite à une commotion cérébrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
- Westminster High School
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College Park, Georgia, États-Unis, 30337
- Woodward Academy
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30064
- Marietta High School
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Roswell, Georgia, États-Unis, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
iDETECT sera utilisé pour évaluer les résultats neuro-fonctionnels connus pour être altérés après un TCC dans des équipes sportives compétitives de lycées au cours d'une saison standard.
Les participants éligibles incluent : a) tous les athlètes de football des lycées participants ; b) tous les athlètes non footballeurs qui subissent une commotion cérébrale au cours de la saison d'automne 2015; c) les athlètes de sport sans collision intéressés sans commotion cérébrale (pour servir aux contrôles).
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes participant à la saison secondaire d'automne 2015
- 14 ans ou plus
- Aucune commotion cérébrale dans les 2 mois précédents
- Fournir un ou des formulaires de consentement et/ou d'assentiment signés et relatifs aux données
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Antécédents de convulsions ou chirurgie cérébrale antérieure (à l'exclusion de la chirurgie faciale et de la MT)
- Commotion cérébrale au cours des 2 derniers mois
- Faible effort sur le test iDETECT de base
Groupe sport sans collision
- commotion cérébrale actuelle ou antécédents de commotion cérébrale actuelle au cours de la saison sportive d'automne 2015
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'athlètes de football
Tous les athlètes de football participants à ce bras passeront le test intégré Display Enhanced Testing pour les troubles cognitifs et les lésions cérébrales traumatiques légères (iDETECT). Les participants qui subissent une commotion cérébrale pendant la saison de football passeront le test iDETECT et un test d'équilibre debout (évaluation BESS) quatre fois après la blessure. Les participants à ce bras sont éligibles pour recevoir le système Riddell High Impact Technology (HIT) ou le protège-dents i1 Biometrics Vector. REMARQUE : Les athlètes de football qui subissent une commotion cérébrale pendant la saison de football seront évalués et pris en charge conformément aux protocoles standard de dépistage des commotions cérébrales et de retour au jeu (RTP). Les performances sur iDETECT ou d'autres tâches liées à l'étude ne seront PAS utilisées pour prendre des décisions de diagnostic, de gestion ou de retour au jeu. Le personnel de l'étude n'aidera ni n'influencera le diagnostic, la gestion ou la prise de décision de retour au jeu par le personnel médical des équipes. |
iDETECT offre une plate-forme ouverte pour une évaluation des performances cognitives, d'équilibre et oculomotrices après un traumatisme crânien léger (mTBI).
Il s'agit d'un outil d'évaluation neurocognitif robuste, portable et conçu spécifiquement pour être utilisé sur le terrain et au triage pour l'évaluation rapide des troubles neurologiques fonctionnels après une commotion cérébrale potentielle.
Le système Riddell HIT intègre six capteurs d'accélération dans les casques de football standard portés pendant l'entraînement et le jeu.
Un système informatisé de ligne de touche capture des informations sur l'accélération linéaire et rotationnelle, ainsi que l'ampleur, la durée et l'emplacement de l'impact pour chaque joueur
Le protège-dents vectoriel i1 Biometrics est un système d'intelligence d'impact qui contient une collection de protège-dents à détection d'impact, abritant une technologie d'accéléromètre et de gyroscope qui permet la collecte et le stockage en temps réel des données d'impact biomécaniques.
Les capteurs du protège-dents communiquent directement avec une station de base d'évaluation latérale et permettent une évaluation et une évaluation immédiates de l'exposition au coup.
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Groupe d'athlètes sportifs sans collision
Les athlètes de sport sans collision qui sont actifs dans le programme sportif d'automne d'une école passeront le test intégré de test amélioré d'affichage pour les troubles cognitifs et les lésions cérébrales traumatiques légères (iDETECT), le test d'équilibre debout (évaluation BESS) et rempliront un questionnaire au début de la saison sportive. Les participants seront invités à passer le test iDETCT jusqu'à 5 fois de plus au cours de la saison. Les participants qui subissent une commotion cérébrale pendant la saison sportive seront invités à passer des tests iDETECT supplémentaires quatre fois après la blessure. REMARQUE : Les athlètes de sport sans collision qui subissent une commotion cérébrale au cours de la saison seront évalués et gérés conformément aux protocoles standard de dépistage des commotions cérébrales et de retour au jeu (RTP). Les performances sur iDETECT ou d'autres tâches liées à l'étude ne seront PAS utilisées pour prendre des décisions de diagnostic, de gestion ou de retour au jeu. Le personnel de l'étude n'aidera ni n'influencera le diagnostic, la gestion ou la prise de décision de retour au jeu par le personnel médical des équipes. |
iDETECT offre une plate-forme ouverte pour une évaluation des performances cognitives, d'équilibre et oculomotrices après un traumatisme crânien léger (mTBI).
Il s'agit d'un outil d'évaluation neurocognitif robuste, portable et conçu spécifiquement pour être utilisé sur le terrain et au triage pour l'évaluation rapide des troubles neurologiques fonctionnels après une commotion cérébrale potentielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC) pour le score total iDetect de l'évaluation neuropsychologique (NP) par rapport à la détermination de la commotion clinique par le formateur
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le score total de NP sera calculée et comparée à la détermination de la commotion clinique par le formateur pour déterminer si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic de la commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour le score total iDetect NP par rapport au score ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing)
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le score total de NP sera calculée et comparée au score ImPACT pour déterminer si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic d'une commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour le temps de réponse iDetect NP aux stimuli par rapport à la détermination de la commotion clinique par le formateur
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour la réponse NP sera calculée et comparée à la détermination clinique de la commotion cérébrale par le formateur pour déterminer si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic de la commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour le temps de réponse iDetect NP aux stimuli par rapport au score ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing)
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour la réponse NP sera calculée et comparée au score ImPACT pour déterminer si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic d'une commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour le score total iDETECT par rapport à la détermination clinique finale de la commotion cérébrale
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le score total iDETECT sera comparée à la détermination clinique finale de la commotion cérébrale par le formateur.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour le score total iDETECT par rapport à l'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives (SCAT3)
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le score total iDETECT sera comparée au score SCAT 3.
SCAT3 est un outil standardisé pour évaluer les athlètes blessés pour une commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe (AUC) pour iDETECT Équilibre non postural/Intégration sensorielle (SI) Temps d'équilibre de la batterie par rapport à la détermination clinique de la commotion cérébrale par le formateur
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le temps de la batterie SI sera calculée et comparée à la détermination de la commotion clinique par le formateur pour déterminer si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic de la commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour iDETECT Équilibre non postural/Intégration sensorielle (SI) Temps d'équilibre de la batterie par rapport au score BESS (Balance Error Scoring System)
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le temps de la batterie SI sera calculée et comparée au score BESS pour savoir si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic de la commotion cérébrale. La batterie SI nécessite que les participants utilisent les entrées sensorielles primaires pour évaluer l'état d'un balancier virtuel affiché dans l'environnement immersif de la visière iDETECT sans se tenir debout.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batterie nombre de dépassements par rapport au score BESS
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour le nombre de dépassements de la batterie SI sera calculée et comparée au score BESS pour déterminer si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic d'une commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour la différence d'angle de la batterie iDETECT vestibulaire et oculomotrice (VO) dans la prédiction du mouvement cible par rapport à la détermination de la commotion clinique par le formateur
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour la distance angulaire de la batterie VO dans la prédiction du mouvement cible sera calculée et comparée à la détermination de la commotion clinique par le formateur pour savoir si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic de la commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour la différence d'angle de la batterie vestibulaire et oculomotrice (VO) iDETECT dans la prédiction du mouvement cible par rapport au score King-Devick (temps et nombre d'erreurs)
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) sera calculée et comparée au score de King-Devick (temps et nombre d'erreurs).
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour la différence d'angle de la batterie iDETECT vestibulaire et oculomotrice (VO) dans l'interférence du mouvement cible par rapport à la détermination de la commotion clinique par le formateur
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour la différence d'angle de la batterie VO dans l'interférence du mouvement cible sera calculée et comparée à la détermination de la commotion clinique par le formateur pour savoir si iDETECT est aussi précis dans le diagnostic de la commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Aire sous la courbe (AUC) pour la différence d'angle de batterie iDETECT vestibulaire et oculomoteur (VO) dans l'interférence de mouvement cible par rapport au score King-Devick (temps et nombre d'erreurs)
Délai: Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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La zone sous la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) (l'indice de concordance) pour la différence d'angle de la batterie VO dans l'interférence du mouvement cible sera calculée et comparée au score de King-Devick (temps et nombre d'erreurs) pour savoir si iDETECT est aussi précis pour diagnostiquer une commotion cérébrale.
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Baseline, pendant toute la durée de la saison sportive (une moyenne prévue de 4 mois)
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Changement du score total iDETECT entre le départ et le moment de la blessure
Délai: Base de référence, moment de la commotion cérébrale
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La différence du score total iDETECT entre la ligne de base et le moment de la commotion sera utilisée pour calculer le degré de discrimination chez les athlètes commotionnés.
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Base de référence, moment de la commotion cérébrale
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Changement du score total iDETECT entre le départ et la fin de la saison pour évaluer la sous-commotion cérébrale
Délai: Baseline, fin de saison sportive (moyenne prévue de 4 mois)
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Les scores moyens entre les cas et les témoins seront comparés sur iDETECT.
Le changement est défini comme la différence des scores entre la ligne de base et la fin de la saison.
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Baseline, fin de saison sportive (moyenne prévue de 4 mois)
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Changement du score total de l'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives 3 (SCAT3) entre le début et la fin de la saison pour évaluer la sous-commotion cérébrale
Délai: Baseline, fin de saison sportive (moyenne prévue de 4 mois)
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Les scores moyens entre les cas et les témoins seront comparés à l'aide du SCAT3.
Le changement est défini comme la différence des scores entre la ligne de base et la fin de la saison.
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Baseline, fin de saison sportive (moyenne prévue de 4 mois)
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Score de rappel de mots iDETECT après blessure
Délai: 3 jours après la blessure (3 minutes)
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Les sujets sont invités à se souvenir d'un groupe de 12 mots affichés un à la fois.
On leur montre alors 24 mots et on leur demande de répondre « OUI » pour un mot de la liste d'origine et « NON » pour un mot qui ne figurait pas dans la liste d'origine.
Les sujets sont notés sur le nombre de mots dont ils se souviennent correctement d'être sur la liste.
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3 jours après la blessure (3 minutes)
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Changement du score moyen de rappel des mots iDETECT après la blessure, 10 jours
Délai: 3 jours après la blessure (3 minutes), 10 jours après la blessure (3 minutes)
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Les sujets sont invités à se souvenir d'un groupe de 12 mots affichés un à la fois.
On leur montre alors 24 mots et on leur demande de répondre « OUI » pour un mot de la liste d'origine et « NON » pour un mot qui ne figurait pas dans la liste d'origine.
Les sujets sont notés sur le nombre de mots dont ils se souviennent correctement d'être sur la liste.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 3 jours après la blessure et 10 jours après la blessure.
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3 jours après la blessure (3 minutes), 10 jours après la blessure (3 minutes)
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Changement du score moyen de rappel des mots iDETECT après la blessure, 30 jours
Délai: 10 jours après la blessure (3 minutes), 30 jours après la blessure (3 minutes)
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Les sujets sont invités à se souvenir d'un groupe de 12 mots affichés un à la fois.
On leur montre alors 24 mots et on leur demande de répondre « OUI » pour un mot de la liste d'origine et « NON » pour un mot qui ne figurait pas dans la liste d'origine.
Les sujets sont notés sur le nombre de mots dont ils se souviennent correctement d'être sur la liste.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 10 jours après la blessure et 30 jours après la blessure.
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10 jours après la blessure (3 minutes), 30 jours après la blessure (3 minutes)
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iDETECT façonne le résultat du test après une blessure
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets reçoivent un stimulus de forme avec 3 caractéristiques : la forme, la couleur et l'orientation des hachures et sont invités à se souvenir de l'objet.
Le sujet sélectionne la forme correcte avec 'OUI' et chaque forme incorrecte avec 'NON'.
Le score est calculé en sélectionnant correctement la forme.
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3 jours après la blessure (2 minutes)
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Changement du résultat moyen du test de formes iDETECT après la blessure, 10 jours
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes), 10 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets reçoivent un stimulus de forme avec 3 caractéristiques : la forme, la couleur et l'orientation des hachures et sont invités à se souvenir de l'objet.
Le sujet sélectionne la forme correcte avec 'OUI' et chaque forme incorrecte avec 'NON'.
Le score est calculé en sélectionnant correctement la forme.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 3 jours après la blessure et 10 jours après la blessure.
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3 jours après la blessure (2 minutes), 10 jours après la blessure (2 minutes)
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Changement du résultat moyen du test de formes iDETECT après la blessure, 30 jours
Délai: 10 jours après la blessure (3 minutes), 30 jours après la blessure (3 minutes)
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Les sujets reçoivent un stimulus de forme avec 3 caractéristiques : la forme, la couleur et l'orientation des hachures et sont invités à se souvenir de l'objet.
Le sujet sélectionne la forme correcte avec 'OUI' et chaque forme incorrecte avec 'NON'.
Le score est calculé en sélectionnant correctement la forme.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 10 jours après la blessure et 30 jours après la blessure.
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10 jours après la blessure (3 minutes), 30 jours après la blessure (3 minutes)
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Score du test des flèches iDETECT après une blessure
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets sont invités à répondre à une flèche avec 2 caractéristiques : l'orientation et la couleur.
Si la flèche est bleue, ils sélectionnent le côté vers lequel pointe la flèche.
Si la flèche est rouge, ils sélectionnent le côté opposé à celui vers lequel elle pointe.
Le score est calculé par le nombre de réponses correctes.
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3 jours après la blessure (2 minutes)
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Changement du score moyen du test de flèches iDETECT après la blessure, 10 jours
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes), 10 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets sont invités à répondre à une flèche avec 2 caractéristiques : l'orientation et la couleur.
Si la flèche est bleue, ils sélectionnent le côté vers lequel pointe la flèche.
Si la flèche est rouge, ils sélectionnent le côté opposé à celui vers lequel elle pointe.
Le score est calculé par le nombre de réponses correctes.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 3 jours après la blessure et 10 jours après la blessure.
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3 jours après la blessure (2 minutes), 10 jours après la blessure (2 minutes)
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Changement du score moyen du test de flèches iDETECT après la blessure, 30 jours
Délai: 10 jours après la blessure (2 minutes), 30 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets sont invités à répondre à une flèche avec 2 caractéristiques : l'orientation et la couleur.
Si la flèche est bleue, ils sélectionnent le côté vers lequel pointe la flèche.
Si la flèche est rouge, ils sélectionnent le côté opposé à celui vers lequel elle pointe.
Le score est calculé par le nombre de réponses correctes.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 10 jours après la blessure et 30 jours après la blessure.
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10 jours après la blessure (2 minutes), 30 jours après la blessure (2 minutes)
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Test iDETECT N-BACK (1 dos et 2 dos) après blessure
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets voient une série de visages un par un et choisissent si le visage a déjà été montré.
Le sujet sélectionne 'OUI' si le visage montré est le même que le précédent ou 'NON' s'il ne l'est pas.
Le score est calculé par le nombre de réponses correctes.
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3 jours après la blessure (2 minutes)
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Test de rappel de mots retardé iDETECT
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets sont invités à réciter des mots du test de rappel de mots après un délai de cinq minutes.
Le score est calculé par le nombre de mots correctement rappelés.
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3 jours après la blessure (2 minutes)
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Modification du test de rappel de mots retardé iDETECT
Délai: 3 jours après la blessure (2 minutes), 10 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets sont invités à réciter des mots du test de rappel de mots après un délai de cinq minutes.
Le score est calculé par le nombre de mots correctement rappelés.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 3 jours après la blessure et 10 jours après la blessure.
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3 jours après la blessure (2 minutes), 10 jours après la blessure (2 minutes)
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Modification du test de rappel de mots retardé iDETECT
Délai: 10 jours après la blessure (2 minutes), 30 jours après la blessure (2 minutes)
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Les sujets sont invités à réciter des mots du test de rappel de mots après un délai de cinq minutes.
Le score est calculé par le nombre de mots correctement rappelés.
Le changement est défini comme la différence des scores entre 10 jours après la blessure et 30 jours après la blessure.
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10 jours après la blessure (2 minutes), 30 jours après la blessure (2 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00082102
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .