Полевое внедрение iDETECT
3 марта 2016 г. обновлено: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Внедрение iDETECT для полевой сортировки mTBI у футболистов
Целью данного исследования является оценка нового инструмента скрининга для боковой оценки сотрясений мозга у спортсменов.
iDETECT — это новая технология, объединяющая несколько элементов рекомендуемых инструментов для скрининга сотрясения мозга в одно портативное устройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — оценить использование мультимодальной платформы (iDETECT) для немедленной посттравматической нейропсихологической оценки, оценки равновесия и глазодвигательного аппарата, а также оценить платформу iDETECT как инструмент оценки возвращения к игре в период лечения после травмы. после сотрясения мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Соединенные Штаты, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
iDETECT будет использоваться для оценки нейрофункциональных исходов, которые, как известно, ухудшаются после mTBI в спортивных командах старших классов в течение стандартного сезона.
В число правомочных участников входят: а) все спортсмены-футболисты из участвующих средних школ; б) все спортсмены, не занимающиеся футболом, получившие сотрясение мозга в осенний сезон 2015 г.; в) заинтересованные спортсмены, занимающиеся бесаварийными видами спорта, без сотрясения мозга (для работы на контроле).
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, участвующие в осеннем школьном сезоне 2015 г.
- Возраст 14 лет и старше
- Отсутствие сотрясения мозга в течение предшествующих 2 месяцев
- Предоставить подписанное согласие с данными и/или форму(-ы) согласия
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Судороги в анамнезе или предшествующие операции на головном мозге (за исключением операций на лице и ТМ)
- Сотрясение мозга в течение последних 2 месяцев
- Плохое усилие в базовом тесте iDETECT
Спортивная группа без столкновений
- текущее сотрясение мозга или история текущего сотрясения мозга во время спортивного сезона осенью 2015 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа спортсменов-футболистов
Все спортсмены-футболисты, участвующие в этой группе, должны будут пройти комплексное расширенное тестирование дисплея на когнитивные нарушения и легкую черепно-мозговую травму (iDETECT). Участники, получившие сотрясение мозга во время футбольного сезона, должны будут пройти тест iDETECT и тест на равновесие в положении стоя (оценка BESS) четыре раза после травмы. Участники этого направления имеют право на получение системы Riddell High Impact Technology (HIT) или i1 Biometrics Vector Mouth Guard. ПРИМЕЧАНИЕ. Спортсмены-футболисты, получившие сотрясение мозга во время футбольного сезона, будут оцениваться и лечиться в соответствии со стандартными протоколами скрининга сотрясения мозга и возвращения к игре (RTP). Результаты выполнения iDETECT или других задач, связанных с исследованием, НЕ будут использоваться для постановки диагноза, лечения или принятия решений о возвращении в игру. Исследовательский персонал не будет помогать или влиять на диагностику, ведение или принятие решений о возвращении в игру медицинским персоналом команд. |
iDETECT предлагает открытую платформу для оценки когнитивных функций, равновесия и глазодвигательных функций после легкой черепно-мозговой травмы (mTBI).
Это прочный, портативный инструмент нейрокогнитивной оценки, разработанный специально для использования в полевых условиях и в условиях сортировки для быстрой оценки функциональных неврологических нарушений после возможного сотрясения мозга.
Система Riddell HIT включает шесть датчиков ускорения в стандартные футбольные шлемы, которые надеваются во время тренировок и игр.
Компьютеризированная система боковой линии собирает информацию о линейном ускорении и ускорении вращения, а также о величине, продолжительности и месте удара для каждого игрока.
I1 Biometrics Vector Mouth Guard — это интеллектуальная система защиты от ударов, которая содержит набор защитных капп, чувствительных к ударам, акселерометр и гироскоп, которые позволяют собирать и хранить биомеханические данные о ударах в режиме реального времени.
Датчики в капе связываются напрямую с базовой станцией оценки боковой линии и позволяют немедленно оценить воздействие удара.
|
|
Спортивная группа без столкновений
Спортсмены, занимающиеся спортом без столкновений, которые активно участвуют в школьной осенней спортивной программе, должны будут пройти комплексное расширенное тестирование дисплея на когнитивные нарушения и легкую черепно-мозговую травму (iDETECT), тест на равновесие в положении стоя (оценка BESS) и заполнить анкету в начале. спортивного сезона. Участникам будет предложено пройти тест iDETCT еще до 5 раз в течение сезона. Участникам, получившим сотрясение мозга во время спортивного сезона, будет предложено пройти дополнительные тесты iDETECT четыре раза после травмы. ПРИМЕЧАНИЕ. Спортсмены, не подвергавшиеся столкновениям, которые получили сотрясение мозга в течение сезона, будут оцениваться и лечиться в соответствии со стандартными протоколами скрининга сотрясения мозга и возвращения к игре (RTP). Результаты выполнения iDETECT или других задач, связанных с исследованием, НЕ будут использоваться для постановки диагноза, лечения или принятия решений о возвращении в игру. Исследовательский персонал не будет помогать или влиять на диагностику, ведение или принятие решений о возвращении в игру медицинским персоналом команд. |
iDETECT предлагает открытую платформу для оценки когнитивных функций, равновесия и глазодвигательных функций после легкой черепно-мозговой травмы (mTBI).
Это прочный, портативный инструмент нейрокогнитивной оценки, разработанный специально для использования в полевых условиях и в условиях сортировки для быстрой оценки функциональных неврологических нарушений после возможного сотрясения мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) для общего балла нейропсихологической оценки (NP) iDetect по сравнению с определением тренером клинического сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для общего балла NP будет вычислена и сравнена с определением инструктором клинического сотрясения мозга, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для общей оценки iDetect NP по сравнению с оценкой немедленной оценки после сотрясения мозга и когнитивного тестирования (ImPACT)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для общей оценки NP будет вычислена и сравнена с оценкой ImPACT, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для времени реакции iDetect NP на раздражители по сравнению с определением тренером клинического сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для ответа NP будет вычислена и сравнена с определением инструктором клинического сотрясения мозга, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для времени реакции iDetect NP на раздражители по сравнению с оценкой немедленной оценки после сотрясения мозга и когнитивного тестирования (ImPACT)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для ответа NP будет вычислена и сравнена с оценкой ImPACT, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для общего балла iDETECT по сравнению с окончательным клиническим определением сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для общего балла iDETECT будет сравниваться с окончательным клиническим определением сотрясения мозга инструктором.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для общего балла iDETECT по сравнению с инструментом оценки сотрясения мозга при занятиях спортом (SCAT3)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для общей оценки iDETECT будет сравниваться с оценкой SCAT 3.
SCAT3 — это стандартизированный инструмент для оценки сотрясения мозга у травмированных спортсменов.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) для iDETECT Время батареи без постурального баланса/сенсорной интеграции (SI) для балансировки по сравнению с определением тренером клинического сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для времени работы батареи SI будет вычислена и сравнена с определением инструктором клинического сотрясения мозга, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для iDETECT Время работы батареи без постурального баланса/сенсорной интеграции (SI) до баланса по сравнению с оценкой системы оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для времени батареи SI будет вычислена и сравнена с оценкой BESS, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга. Батарея SI требует, чтобы участники использовали первичные сенсорные входы. для оценки состояния виртуального бревна, отображаемого в иммерсивной среде визора iDETECT, не вставая.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для батареи iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) Количество выбросов по сравнению с оценкой BESS
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для количества выбросов батареи SI будет вычислена и сравнена с оценкой BESS, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для iDETECT Вестибулярная и глазодвигательная (VO) разница углов батареи при прогнозировании движения цели по сравнению с определением тренером клинического сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для углового расстояния батареи VO при прогнозировании движения цели будет вычислена и сравнена с определением инструктором клинического сотрясения мозга, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для iDETECT Вестибулярная и глазодвигательная (VO) разница угла батареи при прогнозировании движения цели по сравнению с оценкой Кинга-Девика (время и количество ошибок)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) будет вычислена и сравнена с показателем Кинга-Девика (время и количество ошибок).
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для iDETECT Вестибулярная и глазодвигательная (VO) разница углов батареи при интерференции движения цели по сравнению с определением тренером клинического сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для разности углов батареи VO в помехах движения цели будет вычислена и сравнена с определением инструктором клинического сотрясения мозга, чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точным в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Площадь под кривой (AUC) для iDETECT Вестибулярная и глазодвигательная (VO) разница угла батареи в интерференции движения цели по сравнению с оценкой King-Devick (время и количество ошибок)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC) (индекс соответствия) для разности углов батареи VO в помехах движения цели будет вычислена и сравнена с оценкой Кинга-Девика (время и количество ошибок), чтобы выяснить, является ли iDETECT столь же точен в диагностике сотрясения мозга.
|
Исходный уровень на протяжении всего спортивного сезона (ожидаемый средний показатель 4 месяца)
|
|
Изменение общего балла iDETECT от исходного уровня до времени травмы
Временное ограничение: Исходный уровень, время сотрясения мозга
|
Разница в общем балле iDETECT от исходного уровня до времени сотрясения мозга будет использоваться для расчета степени дискриминации у спортсменов, получивших сотрясение мозга.
|
Исходный уровень, время сотрясения мозга
|
|
Изменение общего балла iDETECT по сравнению с исходным уровнем до конца сезона для оценки сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, конец спортивного сезона (ожидаемый средний показатель за 4 месяца)
|
Средние баллы между случаями и контролем будут сравниваться на iDETECT.
Изменение определяется как разница в баллах от исходного уровня до конца сезона.
|
Исходный уровень, конец спортивного сезона (ожидаемый средний показатель за 4 месяца)
|
|
Изменение общего балла в Инструменте оценки сотрясения мозга 3 (SCAT3) по сравнению с исходным уровнем до конца сезона для оценки сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, конец спортивного сезона (ожидаемый средний показатель за 4 месяца)
|
Средние баллы между случаями и контролем будут сравниваться с использованием SCAT3.
Изменение определяется как разница в баллах от исходного уровня до конца сезона.
|
Исходный уровень, конец спортивного сезона (ожидаемый средний показатель за 4 месяца)
|
|
Оценка памяти iDETECT после травмы
Временное ограничение: 3 дня после травмы (3 минуты)
|
Испытуемых просят вспомнить группу из 12 слов, отображаемых по одному.
Затем им показывают 24 слова и просят ответить «ДА» на слово из исходного списка и «НЕТ» на слово, которого не было в исходном списке.
Субъекты оцениваются по количеству слов, которые они правильно помнят в списке.
|
3 дня после травмы (3 минуты)
|
|
Изменение средней оценки припоминания слов iDETECT после травмы, 10 дней
Временное ограничение: 3 дня после травмы (3 минуты), 10 дней после травмы (3 минуты)
|
Испытуемых просят вспомнить группу из 12 слов, отображаемых по одному.
Затем им показывают 24 слова и просят ответить «ДА» на слово из исходного списка и «НЕТ» на слово, которого не было в исходном списке.
Субъекты оцениваются по количеству слов, которые они правильно помнят в списке.
Изменение определяется как разница в баллах от 3 дней после травмы до 10 дней после травмы.
|
3 дня после травмы (3 минуты), 10 дней после травмы (3 минуты)
|
|
Изменение средней оценки памяти слов iDETECT после травмы, 30 дней
Временное ограничение: 10 дней после травмы (3 минуты), 30 дней после травмы (3 минуты)
|
Испытуемых просят вспомнить группу из 12 слов, отображаемых по одному.
Затем им показывают 24 слова и просят ответить «ДА» на слово из исходного списка и «НЕТ» на слово, которого не было в исходном списке.
Субъекты оцениваются по количеству слов, которые они правильно помнят в списке.
Изменение определяется как разница в баллах от 10 дней после травмы до 30 дней после травмы.
|
10 дней после травмы (3 минуты), 30 дней после травмы (3 минуты)
|
|
iDETECT формирует результаты теста после травмы
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты)
|
Испытуемым предъявляют стимул формы с 3 характеристиками: форма, цвет и ориентация штриховки, и просят вспомнить объект.
Испытуемый выбирает правильную форму с помощью «ДА» и каждую неправильную форму с «НЕТ».
Оценка рассчитывается путем правильного выбора формы.
|
3 дня после травмы (2 минуты)
|
|
Изменение среднего балла по тесту формы iDETECT после травмы, 10 дней
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты), 10 дней после травмы (2 минуты)
|
Испытуемым предъявляют стимул формы с 3 характеристиками: форма, цвет и ориентация штриховки, и просят вспомнить объект.
Испытуемый выбирает правильную форму с помощью «ДА» и каждую неправильную форму с «НЕТ».
Оценка рассчитывается путем правильного выбора формы.
Изменение определяется как разница в баллах от 3 дней после травмы до 10 дней после травмы.
|
3 дня после травмы (2 минуты), 10 дней после травмы (2 минуты)
|
|
Изменение среднего балла теста iDETECT после травмы, 30 дней
Временное ограничение: 10 дней после травмы (3 минуты), 30 дней после травмы (3 минуты)
|
Испытуемым предъявляют стимул формы с 3 характеристиками: форма, цвет и ориентация штриховки, и просят вспомнить объект.
Испытуемый выбирает правильную форму с помощью «ДА» и каждую неправильную форму с «НЕТ».
Оценка рассчитывается путем правильного выбора формы.
Изменение определяется как разница в баллах от 10 дней после травмы до 30 дней после травмы.
|
10 дней после травмы (3 минуты), 30 дней после травмы (3 минуты)
|
|
Результаты теста iDETECT arrows после травмы
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты)
|
Испытуемых просят ответить на стрелку с двумя характеристиками: ориентацией и цветом.
Если стрелка синяя, они выбирают сторону, на которую указывает стрелка.
Если стрелка красная, они выбирают сторону, противоположную той, на которую она указывает.
Оценка рассчитывается по количеству правильных ответов.
|
3 дня после травмы (2 минуты)
|
|
Изменение среднего балла теста iDETECT после травмы, 10 дней
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты), 10 дней после травмы (2 минуты)
|
Испытуемых просят ответить на стрелку с двумя характеристиками: ориентацией и цветом.
Если стрелка синяя, они выбирают сторону, на которую указывает стрелка.
Если стрелка красная, они выбирают сторону, противоположную той, на которую она указывает.
Оценка рассчитывается по количеству правильных ответов.
Изменение определяется как разница в баллах от 3 дней после травмы до 10 дней после травмы.
|
3 дня после травмы (2 минуты), 10 дней после травмы (2 минуты)
|
|
Изменение среднего значения стрелок iDETECT после травмы, 30 дней
Временное ограничение: 10 дней после травмы (2 минуты), 30 дней после травмы (2 минуты)
|
Испытуемых просят ответить на стрелку с двумя характеристиками: ориентацией и цветом.
Если стрелка синяя, они выбирают сторону, на которую указывает стрелка.
Если стрелка красная, они выбирают сторону, противоположную той, на которую она указывает.
Оценка рассчитывается по количеству правильных ответов.
Изменение определяется как разница в баллах от 10 дней после травмы до 30 дней после травмы.
|
10 дней после травмы (2 минуты), 30 дней после травмы (2 минуты)
|
|
iDETECT N-BACK (1 спина и 2 спины) тест после травмы
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты)
|
Субъекты просматривают серию лиц по одному и выбирают, было ли лицо показано ранее.
Субъект выбирает «ДА», если показанное лицо такое же, как и предыдущее, или «НЕТ», если это не так.
Оценка рассчитывается по количеству правильных ответов.
|
3 дня после травмы (2 минуты)
|
|
Тест iDETECT на запоминание слов с задержкой
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты)
|
Субъектов просят произнести слова из теста на запоминание слов после пятиминутной задержки.
Оценка рассчитывается по количеству правильно воспроизведенных слов.
|
3 дня после травмы (2 минуты)
|
|
Изменения в тесте отложенного запоминания слов iDETECT
Временное ограничение: 3 дня после травмы (2 минуты), 10 дней после травмы (2 минуты)
|
Субъектов просят произнести слова из теста на запоминание слов после пятиминутной задержки.
Оценка рассчитывается по количеству правильно воспроизведенных слов.
Изменение определяется как разница в баллах от 3 дней после травмы до 10 дней после травмы.
|
3 дня после травмы (2 минуты), 10 дней после травмы (2 минуты)
|
|
Изменения в тесте отложенного запоминания слов iDETECT
Временное ограничение: 10 дней после травмы (2 минуты), 30 дней после травмы (2 минуты)
|
Субъектов просят произнести слова из теста на запоминание слов после пятиминутной задержки.
Оценка рассчитывается по количеству правильно воспроизведенных слов.
Изменение определяется как разница в баллах от 10 дней после травмы до 30 дней после травмы.
|
10 дней после травмы (2 минуты), 30 дней после травмы (2 минуты)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00082102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .