- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529618
IDETECTin kenttätoteutus
IDETECTin käyttöönotto mTBI:n Field Triage -pelissä jalkapalloilijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
iDETECTia käytetään arvioimaan neurofunktionaalisia tuloksia, joiden tiedetään heikentyneen mTBI:n jälkeen kilpailevissa lukion urheilujoukkueissa normaalin kauden aikana.
Osallistumiskelpoisia osallistujia ovat: a) kaikki osallistuvien lukioiden jalkapallourheilijat; b) kaikki muut kuin jalkapallo-urheilijat, jotka saavat aivotärähdyksen syksyn 2015 aikana; c) kiinnostuneet ei-törmäysurheiluurheilijat, joilla ei ole aivotärähdystä (palvelemaan kontrollissa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syksyn 2015 lukiokaudelle osallistuvat urheilijat
- Ikä 14 vuotta tai vanhempi
- Ei aivotärähdyksiä edellisten 2 kuukauden aikana
- Toimita allekirjoitettu ja tietoinen suostumus- ja/tai suostumuslomake(t)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Aiempi kohtaus tai aiempi aivoleikkaus (pois lukien kasvo- ja TM-leikkaus)
- Aivotärähdys viimeisen 2 kuukauden aikana
- Huono ponnistus perustason iDETECT-testissä
Non-Collision Sport Group
- nykyinen aivotärähdys tai nykyisen aivotärähdyksen historia syksyn 2015 urheilukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalkapallo-urheilijaryhmä
Kaikki tämän käsivarren jalkapallourheilijat suorittavat integroidun Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment -testin ja lievän traumaattisen aivovaurion (iDETECT) -testin. Osallistujat, jotka saavat aivotärähdyksen jalkapallokauden aikana, suorittavat iDETECT-testin ja seisova tasapainotestin (BESS-arviointi) neljä kertaa loukkaantumisen jälkeen. Tämän osan osallistujat ovat oikeutettuja saamaan Riddell High Impact Technology (HIT) -järjestelmän tai i1 Biometrics Vector Mouth Guardin. HUOMAUTUS: Jalkapallo-urheilijat, jotka saavat aivotärähdyksen jalkapallokauden aikana, arvioidaan ja hoidetaan aivotärähdyksen ja palaamisen (RTP) mukaisesti. iDETECTin tai muiden tutkimukseen liittyvien tehtävien suorittamista EI käytetä diagnoosi-, hallinta- tai peliin paluupäätösten tekemiseen. Tutkimushenkilöstö ei auta tai vaikuta tiimien lääkintähenkilöstön diagnoosiin, hallintaan tai peliin palaamiseen liittyvien päätösten tekemiseen. |
iDETECT tarjoaa avoimen alustan kognitiivisen, tasapainon ja silmämotorisen suorituskyvyn arvioimiseen lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) jälkeen.
Se on kestävä, kannettava, neurokognitiivinen arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti käytettäväksi kenttä- ja triage-asetuksissa toiminnallisen neurologisen vajaatoiminnan nopeaan arviointiin mahdollisen aivotärähdysvamman jälkeen.
Riddell HIT -järjestelmä sisältää kuusi kiihtyvyysanturia tavallisiin jalkapallokypäriin, joita käytetään harjoitusten ja pelien aikana.
Tietokoneistettu sivulinjajärjestelmä tallentaa tiedot lineaarisesta ja pyörimiskiihtyvyydestä sekä iskun suuruudesta, kestosta ja sijainnista jokaiselle pelaajalle.
I1 Biometrics Vector Mouth Guard on törmäystietojärjestelmä, joka sisältää kokoelman iskun tunnistavia suusuojia, kotelon kiihtyvyysanturi- ja gyroskooppiteknologiaa, joka mahdollistaa biomekaanisten törmäystietojen reaaliaikaisen keräämisen ja tallentamisen.
Suusuojassa olevat anturit kommunikoivat suoraan sivulinjan arvioinnin tukiaseman kanssa ja mahdollistavat välittömän osuman arvioinnin ja arvioinnin.
|
|
Non-Collision Sport Athlete Group
Ei-törmäysurheilun urheilijoille, jotka ovat aktiivisia koulun syksyn urheiluohjelmassa, suoritetaan integroitu Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment ja lievä traumaattinen aivovamma (iDETECT) -testi, seisova tasapainotesti (BESS-arviointi) ja täytetään kyselyn alussa. urheilukauden. Osallistujia pyydetään suorittamaan iDETCT-testi vielä 5 kertaa kauden aikana. Osallistujia, jotka saavat aivotärähdyksen urheilukauden aikana, pyydetään ottamaan ylimääräiset iDETECT-testit neljä kertaa loukkaantumisen jälkeen. HUOMAA: Aivotärähdyksen saaneet urheilijat, jotka eivät ole törmäyksiä kauden aikana, arvioidaan ja hoidetaan aivotärähdyksen ja paluupeliin (RTP) standardien mukaisesti. iDETECTin tai muiden tutkimukseen liittyvien tehtävien suorittamista EI käytetä diagnoosi-, hallinta- tai peliin paluupäätösten tekemiseen. Tutkimushenkilöstö ei auta tai vaikuta tiimien lääkintähenkilöstön diagnoosiin, hallintaan tai peliin palaamiseen liittyvien päätösten tekemiseen. |
iDETECT tarjoaa avoimen alustan kognitiivisen, tasapainon ja silmämotorisen suorituskyvyn arvioimiseen lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) jälkeen.
Se on kestävä, kannettava, neurokognitiivinen arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti käytettäväksi kenttä- ja triage-asetuksissa toiminnallisen neurologisen vajaatoiminnan nopeaan arviointiin mahdollisen aivotärähdysvamman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDetectin neuropsykologisen arvioinnin (NP) kokonaispistemäärälle verrattuna kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
NP:n kokonaispistemäärän vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (konkordanssiindeksi) lasketaan ja sitä verrataan kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen, jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDetect NP:n kokonaispistemäärälle verrattuna välittömän aivotärähdyksen jälkeiseen arviointiin ja kognitiiviseen testaukseen (ImPACT)
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
NP:n kokonaispistemäärän vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala lasketaan ja sitä verrataan ImPACT-pisteisiin, jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDetect NP:n vasteajan ärsykkeisiin verrattuna kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
NP-vasteen vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhdenmukaisuusindeksi) lasketaan ja sitä verrataan kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen saadakseen selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDetect NP:n vasteajan ärsykkeisiin verrattuna välittömään aivotärähdyksen jälkeiseen arviointiin ja kognitiiviseen testaukseen (ImPACT)
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
NP-vasteen vastaanottimen operaattorin ominaisuuskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhdenmukaisuusindeksi) lasketaan ja sitä verrataan ImPACT-pisteisiin saadakseen selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
IDETECT-kokonaispistemäärän käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verrattuna lopulliseen kliiniseen aivotärähdyksen määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
IDETECT-kokonaispisteiden vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla olevaa aluetta (yhdenmukaisuusindeksiä) verrataan kouluttajan lopulliseen kliiniseen aivotärähdyksen määritykseen.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
IDETECT-kokonaispisteiden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verrattuna Sport Concussion Assessment Tooliin (SCAT3)
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän (ROC) alla olevaa aluetta (yhdenmukaisuusindeksi) iDETECTin kokonaispistemäärälle verrataan SCAT 3 -pisteisiin.
SCAT3 on standardoitu työkalu loukkaantuneiden urheilijoiden arvioimiseksi aivotärähdyksen varalta.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECTin ei-asentoisen tasapainon/sensorisen integraation (SI) akun tasapainottamiseen verrattuna kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen operaattorin ominaisuuskäyrän (ROC) alla oleva alue (yhteensopivuusindeksi) SI-akun kestoajalle lasketaan ja sitä verrataan kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen, jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECTin ei-asentoisen tasapainon/aistin integraation (SI) akun tasapainotusajan suhteen verrattuna Balance Error Scoring System (BESS) -pisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
SI-akun käyttöajan vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala lasketaan ja sitä verrataan BESS-pisteisiin, jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa. SI-akku vaatii osallistujien käyttämään ensisijaisia sensorisia syöttöjä. arvioida virtuaalisen tasapainosäteen tilaa iDETECT-visiiriin upottavassa ympäristössä seisomatta.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECTille Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) -akun ylitysten määrä verrattuna BESS-pisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhteensopivuusindeksi) SI-akun ylitysten lukumäärälle lasketaan ja sitä verrataan BESS-pisteisiin, jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECTin Vestibulaarisen ja okulomotorisen (VO) akun kulman eron kohteen liikkeen ennustamisessa verrattuna kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhteensopivuusindeksi) VO-akun kulmaetäisyydelle kohdeliikkeen ennustuksessa lasketaan ja sitä verrataan kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen saadakseen selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECTin Vestibulaarisen ja silmämotorisen (VO) akun kulman erolle kohteen liikkeen ennustamisessa King-Devickin pistemäärään verrattuna (aika ja virheiden määrä)
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhdenmukaisuusindeksi) lasketaan ja sitä verrataan King-Devickin pistemäärään (aika ja virheiden määrä).
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECTin Vestibulaarisen ja okulomotorisen (VO) akun kulman erolle kohteen liikkeen häiriöissä verrattuna kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhteensopivuusindeksi) VO-akun kulman erolle kohteen liikehäiriöissä lasketaan ja sitä verrataan kouluttajan kliinisen aivotärähdyksen määritykseen, jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) iDETECT Vestibulaarisen ja okulomotorisen (VO) akun kulman erolle kohteen liikkeen häiriöissä King-Devickin pistemäärään verrattuna (aika ja virheiden määrä)
Aikaikkuna: Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (yhteensopivuusindeksi) VO-akun kulmaerolle kohteen liikehäiriöissä lasketaan ja sitä verrataan King-Devickin pistemäärään (aika ja virheiden määrä), jotta saadaan selville, onko iDETECT yhtä tarkka aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
|
Perustaso, koko urheilukauden ajan (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Muutos iDETECT-kokonaispisteissä lähtötilanteesta loukkaantumisajankohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aivotärähdyksen aika
|
IDETECT-kokonaispisteiden eroa lähtötilanteesta aivotärähdyksen ajankohtaan käytetään aivotärähdyksen saaneiden urheilijoiden syrjinnän asteen laskemiseen.
|
Lähtötilanne, aivotärähdyksen aika
|
|
Muutos iDETECT-kokonaispisteissä lähtötasosta kauden loppuun aivotärähdyksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, urheilukauden loppu (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Keskimääräisiä pisteitä tapausten ja kontrollien välillä verrataan iDETECTillä.
Muutos määritellään tulosten eroksi lähtötilanteesta kauden loppuun.
|
Perustaso, urheilukauden loppu (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
Muutos urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun 3 (SCAT3) kokonaispisteissä lähtötilanteesta kauden loppuun aivotärähdyksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, urheilukauden loppu (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
Keskimääräisiä pisteitä tapausten ja kontrollien välillä verrataan käyttämällä SCAT3:a.
Muutos määritellään tulosten eroksi lähtötilanteesta kauden loppuun.
|
Perustaso, urheilukauden loppu (oletettu keskiarvo 4 kuukautta)
|
|
iDETECT sananmuistopisteet loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään muistamaan 12 sanan ryhmä, joka näytetään yksi kerrallaan.
Sen jälkeen heille näytetään 24 sanaa ja pyydetään vastaamaan "KYLLÄ" sanalle alkuperäisessä luettelossa ja "EI" sanalle, joka ei ollut alkuperäisessä luettelossa.
Aiheet pisteytetään niiden sanojen perusteella, jotka he muistavat oikein listalla olevan.
|
3 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECT:n keskimääräisessä sanan muistamispisteessä vamman jälkeen, 10 päivää
Aikaikkuna: 3 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään muistamaan 12 sanan ryhmä, joka näytetään yksi kerrallaan.
Sen jälkeen heille näytetään 24 sanaa ja pyydetään vastaamaan "KYLLÄ" sanalle alkuperäisessä luettelossa ja "EI" sanalle, joka ei ollut alkuperäisessä luettelossa.
Aiheet pisteytetään niiden sanojen perusteella, jotka he muistavat oikein listalla olevan.
Muutos määritellään pisteiden erona 3 päivän vamman jälkeen ja 10 päivän vamman jälkeen.
|
3 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECT:n keskimääräisessä sanan muistamispisteessä vamman jälkeen, 30 päivää
Aikaikkuna: 10 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään muistamaan 12 sanan ryhmä, joka näytetään yksi kerrallaan.
Sen jälkeen heille näytetään 24 sanaa ja pyydetään vastaamaan "KYLLÄ" sanalle alkuperäisessä luettelossa ja "EI" sanalle, joka ei ollut alkuperäisessä luettelossa.
Aiheet pisteytetään niiden sanojen perusteella, jotka he muistavat oikein listalla olevan.
Muutos määritellään pisteiden erona 10 päivästä vamman jälkeen 30 päivään vamman jälkeen.
|
10 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
|
iDETECT muotoilee testituloksen loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöille esitetään muotoärsyke, jolla on 3 ominaisuutta: muoto, väri ja ristikkosuunta, ja heitä pyydetään muistamaan kohde.
Kohde valitsee oikean muodon KYLLÄ ja jokaisen väärän muodon painikkeella EI.
Pisteet lasketaan valitsemalla muoto oikein.
|
3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECT-muotojen testipisteiden keskiarvossa vamman jälkeen, 10 päivää
Aikaikkuna: 3 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöille esitetään muotoärsyke, jolla on 3 ominaisuutta: muoto, väri ja ristikkosuunta, ja heitä pyydetään muistamaan kohde.
Kohde valitsee oikean muodon KYLLÄ ja jokaisen väärän muodon painikkeella EI.
Pisteet lasketaan valitsemalla muoto oikein.
Muutos määritellään pisteiden erona 3 päivän vamman jälkeen ja 10 päivän vamman jälkeen.
|
3 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECT-muotojen testipisteissä vamman jälkeen, 30 päivää
Aikaikkuna: 10 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
Koehenkilöille esitetään muotoärsyke, jolla on 3 ominaisuutta: muoto, väri ja ristikkosuunta, ja heitä pyydetään muistamaan kohde.
Kohde valitsee oikean muodon KYLLÄ ja jokaisen väärän muodon painikkeella EI.
Pisteet lasketaan valitsemalla muoto oikein.
Muutos määritellään pisteiden erona 10 päivästä vamman jälkeen 30 päivään vamman jälkeen.
|
10 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (3 minuuttia)
|
|
iDETECT-nuolien testitulos loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan nuoleen, jolla on kaksi ominaisuutta: suunta ja väri.
Jos nuoli on sininen, he valitsevat sen puolen, johon nuoli osoittaa.
Jos nuoli on punainen, he valitsevat vastakkaisen puolen kuin se osoittaa.
Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
|
3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECT-testin keskiarvopisteissä vamman jälkeen, 10 päivää
Aikaikkuna: 3 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan nuoleen, jolla on kaksi ominaisuutta: suunta ja väri.
Jos nuoli on sininen, he valitsevat sen puolen, johon nuoli osoittaa.
Jos nuoli on punainen, he valitsevat vastakkaisen puolen kuin se osoittaa.
Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
Muutos määritellään pisteiden erona 3 päivän vamman jälkeen ja 10 päivän vamman jälkeen.
|
3 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECT-testin keskiarvopisteissä vamman jälkeen, 30 päivää
Aikaikkuna: 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan nuoleen, jolla on kaksi ominaisuutta: suunta ja väri.
Jos nuoli on sininen, he valitsevat sen puolen, johon nuoli osoittaa.
Jos nuoli on punainen, he valitsevat vastakkaisen puolen kuin se osoittaa.
Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
Muutos määritellään pisteiden erona 10 päivästä vamman jälkeen 30 päivään vamman jälkeen.
|
10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
|
iDETECT N-BACK (1-selkä ja 2-selkä) -testi vamman jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
Kohteet näkevät sarjan kasvoja yksi kerrallaan ja valitsevat, onko kasvot näytetty aiemmin.
Kohde valitsee 'YES', jos näkyvät kasvot ovat samat kuin edellinen, tai 'EI', jos ne eivät ole.
Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
|
3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
|
iDETECT viivästetty sanan palautustesti
Aikaikkuna: 3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään lausumaan sanoja sanamuistotestistä viiden minuutin viiveen jälkeen.
Pisteet lasketaan oikein muistettujen sanojen lukumäärän perusteella.
|
3 päivää loukkaantumisen jälkeen (2 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECTin viivästyneessä sanan palautustestissä
Aikaikkuna: 3 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään lausumaan sanoja sanamuistotestistä viiden minuutin viiveen jälkeen.
Pisteet lasketaan oikein muistettujen sanojen lukumäärän perusteella.
Muutos määritellään pisteiden erona 3 päivän vamman jälkeen ja 10 päivän vamman jälkeen.
|
3 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
|
Muutos iDETECTin viivästyneessä sanan palautustestissä
Aikaikkuna: 10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
Koehenkilöitä pyydetään lausumaan sanoja sanamuistotestistä viiden minuutin viiveen jälkeen.
Pisteet lasketaan oikein muistettujen sanojen lukumäärän perusteella.
Muutos määritellään pisteiden erona 10 päivästä vamman jälkeen 30 päivään vamman jälkeen.
|
10 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia), 30 päivää vamman jälkeen (2 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00082102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .