Vestibulární porucha a zrakově-prostorové funkce
8. dubna 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des déficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
Účelem těchto studií je určit, zda by vestibulární poruchy mohly ovlivnit zrakově-prostorovou kognici.
Vizuoprostorová kognice bude v různých studiích hodnocena pomocí nového dotazníku a nového počítačového testu pomocí digitálního tabletu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro účastníky dotazníkové studie:
Účastníci se stížnostmi na vertigo versus účastníci bez stížností na vertigo.
Pro pacienty behaviorální studie:
Kritéria pro zařazení:
- Vestibulární porucha (se vertigem nebo bez něj)
- Hluchota / nedoslýchavost
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické stavy
- Kochleární implantát (pro studium funkční magnetické rezonance)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pacientů
Tato skupina se bude skládat z vestibulárních pacientů a/nebo účastníků s vertigem.
|
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Tato skupina se bude skládat z účastníků bez vestibulárního/vertigo postižení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vestibulární dotazník (nově vyvinutý pro hodnocení kognitivních schopností)
Časové okno: Do jednoho týdne po náboru
|
Účastníci budou přijati a otestováni do jednoho týdne od náboru.
Testování bude online a v průměru zabere asi 20 minut.
Nový dotazník bude hodnotit demografické otázky a různé kognitivní schopnosti pomocí Likertovy škály.
|
Do jednoho týdne po náboru
|
|
Standardní počítačové kognitivní hodnocení (Například: Test výkonnosti pozornosti, rozsah číslic, vizuálně-prostorový rozsah, úkol na půlení čar,...)
Časové okno: Do jednoho týdne po náboru
|
Účastníci budou přijati a otestováni do jednoho týdne od náboru.
Testování bude v nemocnici a zabere maximálně 2 hodiny.
Bude použito standardní počítačové kognitivní hodnocení, jako je Test výkonnosti pozornosti (TAP2.2),
rozsah číslic, vizuálně-prostorový rozsah, úkol půlení čar atd. Reakční časy, chyby a opomenutí budou zaznamenány.
|
Do jednoho týdne po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/28MAR/143
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .