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Disturbo vestibolare e funzioni visuo-spaziali

Impact Des déficits Vestibulaires Sur lo développement Des Fonctions Visuo-spatiales.

Lo scopo di questi studi è determinare se i disturbi vestibolari potrebbero influenzare la cognizione visuo-spaziale. La cognizione visuo-spaziale sarà valutata utilizzando un nuovo questionario e un nuovo test computerizzato utilizzando una tavoletta digitale in diversi studi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per i partecipanti allo studio del questionario:

Partecipanti con reclami di vertigini rispetto a partecipanti senza reclami di vertigini.

Per i pazienti dello studio comportamentale:

Criterio di inclusione:

  • Disturbo vestibolare (con o senza vertigini)
  • Sordità / problemi di udito

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche o psichiatriche
  • Impianto cocleare (per lo studio della risonanza magnetica funzionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti
Questo gruppo sarà composto da pazienti vestibolari e/o partecipanti con vertigini.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà composto da partecipanti senza disturbi vestibolari/vertigini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario vestibolare (recentemente sviluppato per valutare le capacità cognitive)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'assunzione
I partecipanti saranno reclutati e testati entro una settimana dal reclutamento. I test saranno online e dureranno in media circa 20 minuti. Il nuovo questionario valuterà le domande demografiche e le diverse abilità cognitive utilizzando una scala likert.
Entro una settimana dall'assunzione
Valutazione cognitiva computerizzata standard (ad esempio: test delle prestazioni attenzionali, intervallo di cifre, intervallo visuo-spaziale, compito di bisezione della linea,...)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'assunzione
I partecipanti saranno reclutati e testati entro una settimana dal reclutamento. Il test sarà in ospedale e durerà al massimo 2 ore. Verrà utilizzata una valutazione cognitiva computerizzata standard come il Test delle prestazioni attenzionali (TAP2.2), digit span, visuo-spaziale span, line bisection task, etc. Verranno registrati tempi di reazione, errori ed omissioni.
Entro una settimana dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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