- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02533739
Disturbo vestibolare e funzioni visuo-spaziali
8 aprile 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des déficits Vestibulaires Sur lo développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
Lo scopo di questi studi è determinare se i disturbi vestibolari potrebbero influenzare la cognizione visuo-spaziale.
La cognizione visuo-spaziale sarà valutata utilizzando un nuovo questionario e un nuovo test computerizzato utilizzando una tavoletta digitale in diversi studi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Per i partecipanti allo studio del questionario:
Partecipanti con reclami di vertigini rispetto a partecipanti senza reclami di vertigini.
Per i pazienti dello studio comportamentale:
Criterio di inclusione:
- Disturbo vestibolare (con o senza vertigini)
- Sordità / problemi di udito
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche o psichiatriche
- Impianto cocleare (per lo studio della risonanza magnetica funzionale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di pazienti
Questo gruppo sarà composto da pazienti vestibolari e/o partecipanti con vertigini.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà composto da partecipanti senza disturbi vestibolari/vertigini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario vestibolare (recentemente sviluppato per valutare le capacità cognitive)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'assunzione
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I partecipanti saranno reclutati e testati entro una settimana dal reclutamento.
I test saranno online e dureranno in media circa 20 minuti.
Il nuovo questionario valuterà le domande demografiche e le diverse abilità cognitive utilizzando una scala likert.
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Entro una settimana dall'assunzione
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Valutazione cognitiva computerizzata standard (ad esempio: test delle prestazioni attenzionali, intervallo di cifre, intervallo visuo-spaziale, compito di bisezione della linea,...)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'assunzione
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I partecipanti saranno reclutati e testati entro una settimana dal reclutamento.
Il test sarà in ospedale e durerà al massimo 2 ore.
Verrà utilizzata una valutazione cognitiva computerizzata standard come il Test delle prestazioni attenzionali (TAP2.2),
digit span, visuo-spaziale span, line bisection task, etc. Verranno registrati tempi di reazione, errori ed omissioni.
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Entro una settimana dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/28MAR/143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .