Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær lidelse og visuo-spatiale funksjoner

8. april 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impact Des déficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.

Formålet med disse studiene er å finne ut om vestibulære lidelser kan påvirke visuo-spatial kognisjon. Visuo-spatial kognisjon vil bli evaluert ved hjelp av et nytt spørreskjema og en ny datastyrt test ved bruk av et digitalt nettbrett i ulike studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For deltakere i spørreskjemastudien:

Deltakere med svimmelhetsklager versus deltakere uten svimmelhetsklager.

For pasienter i atferdsstudien:

Inklusjonskriterier:

  • Vestibulær lidelse (med eller uten vertigo)
  • Døvhet/hørselshemmede

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske eller psykiatriske tilstander
  • Cochleaimplantat (for funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe
Denne gruppen vil bestå av vestibulære pasienter og/eller deltakere med svimmelhet.
Atferdsmessig: Kognitiv og nevropsykologisk vurdering
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bestå av deltakere uten vestibulære/vertigo funksjonsnedsettelser.
Atferdsmessig: Kognitiv og nevropsykologisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulært spørreskjema (Nyutviklet for å evaluere kognitive evner)
Tidsramme: Innen en uke etter rekruttering
Deltakerne vil bli rekruttert og testet innen en uke etter rekruttering. Testingen vil være online og vil ta rundt 20 minutter i gjennomsnitt. Det nye spørreskjemaet vil evaluere demografiske spørsmål, og ulike kognisjonsevner ved hjelp av en likert-skala.
Innen en uke etter rekruttering
Standard datastyrt kognitiv vurdering (for eksempel: Test av oppmerksomhetsytelse, sifferspenn, visuo-spatial span, linjehalveringsoppgave,...)
Tidsramme: Innen en uke etter rekruttering
Deltakerne vil bli rekruttert og testet innen en uke etter rekruttering. Testing vil foregå på sykehuset og vil ta maksimalt 2 timer. Standard datastyrt kognitiv vurdering vil bli brukt som Test of attentional performance (TAP2.2), sifferspenn, visuo-spatial span, linjehalveringsoppgave osv. Reaksjonstider, feil og utelatelser vil bli registrert.
Innen en uke etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Studieleder: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/28MAR/143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere