Trastorno vestibular y funciones visuoespaciales
8 de abril de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impacto Des déficit Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
El propósito de estos estudios es determinar si los trastornos vestibulares podrían afectar la cognición visoespacial.
La cognición visoespacial se evaluará utilizando un nuevo cuestionario y una nueva prueba computarizada usando una tableta digital en diferentes estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para los participantes del estudio del cuestionario:
Participantes con quejas de vértigo versus participantes sin quejas de vértigo.
Para los pacientes del estudio conductual:
Criterios de inclusión:
- Trastorno vestibular (con o sin vértigo)
- Sordera/dificultades auditivas
Criterio de exclusión:
- Condiciones neurológicas o psiquiátricas
- Implante coclear (para estudio de resonancia magnética funcional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de pacientes
Este grupo estará formado por pacientes vestibulares y/o participantes con vértigo.
|
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Este grupo consistirá en participantes sin impedimentos vestibulares/vértigo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario vestibular (recientemente desarrollado para evaluar habilidades cognitivas)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del reclutamiento
|
Los participantes serán reclutados y evaluados dentro de la semana posterior al reclutamiento.
Las pruebas serán en línea y tomarán alrededor de 20 minutos en promedio.
El nuevo cuestionario evaluará preguntas demográficas y diferentes habilidades cognitivas utilizando una escala de Likert.
|
Dentro de una semana después del reclutamiento
|
|
Evaluación cognitiva computarizada estándar (por ejemplo: prueba de rendimiento atencional, intervalo de dígitos, intervalo visuoespacial, tarea de bisección de línea,...)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del reclutamiento
|
Los participantes serán reclutados y evaluados dentro de la semana posterior al reclutamiento.
Las pruebas se realizarán en el hospital y durarán 2 horas como máximo.
Se utilizará la evaluación cognitiva computarizada estándar, como la Prueba de rendimiento atencional (TAP2.2),
extensión de dígitos, extensión visuoespacial, tarea de bisección de línea, etc. Se registrarán los tiempos de reacción, los errores y las omisiones.
|
Dentro de una semana después del reclutamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/28MAR/143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .