- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02533739
Vestibulaarinen häiriö ja näkö-spatiaaliset toiminnot
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des deficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
Näiden tutkimusten tarkoituksena on selvittää, voivatko vestibulaariset häiriöt vaikuttaa visuo-spatiaaliseen kognitioon.
Visuo-spatiaalista kognitiota arvioidaan eri tutkimuksissa uudella kyselylomakkeella ja uudella tietokoneistetulla digitabletilla tehdyllä testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kyselytutkimukseen osallistuneille:
Osallistujat, joilla on huimausvalituksia, verrattuna osallistujiin, joilla ei ole huimausvalituksia.
Käyttäytymistutkimuksen potilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vestibulaarinen häiriö (huimauksen kanssa tai ilman)
- Kuurous/kuulovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai psykiatriset tilat
- Sisäkorvaistute (toiminnalliseen magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilasryhmä
Tämä ryhmä koostuu vestibulaaripotilaista ja/tai osallistujista, joilla on huimaus.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla ei ole vestibulaari-/huimausvammoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vestibulaarinen kyselylomake (äskettäin kehitetty arvioimaan kognitiivisia kykyjä)
Aikaikkuna: Viikon sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
Osallistujat rekrytoidaan ja testataan viikon kuluessa rekrytoinnista.
Testaus tapahtuu verkossa ja kestää keskimäärin noin 20 minuuttia.
Uusi kyselylomake arvioi demografisia kysymyksiä ja erilaisia kognitiivisia kykyjä likert-asteikolla.
|
Viikon sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
Tavallinen tietokoneistettu kognitiivinen arviointi (esimerkiksi: tarkkaavaisuuden testi, numeroväli, visuaalinen spatiaalinen jänneväli, viivan puolittamistehtävä,...)
Aikaikkuna: Viikon sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
Osallistujat rekrytoidaan ja testataan viikon kuluessa rekrytoinnista.
Testaus tehdään sairaalassa ja kestää enintään 2 tuntia.
Käytetään tavallista tietokoneistettua kognitiivista arviointia, kuten huomiokykytestiä (TAP2.2),
numeroväli, visuo-avaruusväli, viivan puolittamistehtävä jne. Reaktioajat, virheet ja puutteet kirjataan.
|
Viikon sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/28MAR/143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huimaus
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Vertigo, perifeerinen | Diagnoosi | Vertigo, Keski-alkuperäTurkki
-
King Saud UniversityRekrytointiMigreeni | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Vertigo LabyrinthineSaudi-Arabia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Apsen Farmaceutica S.A.Valmis
-
Istanbul UniversityEi vielä rekrytointiaVertigo, perifeerinen
-
University of MonastirEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityRekrytointiVertigo LabyrinthineEgypti
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyksy | Vertigo, perifeerinen | Krooninen huimausYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen