Vestibularisstörung und visuell-räumliche Funktionen
8. April 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Auswirkung von Vestibulärdefiziten auf die Entwicklung visuell-räumlicher Funktionen.
Der Zweck dieser Studien besteht darin, festzustellen, ob Vestibularstörungen die visuell-räumliche Wahrnehmung beeinträchtigen können.
Die visuell-räumliche Wahrnehmung wird in verschiedenen Studien mithilfe eines neuen Fragebogens und eines neuen computergestützten Tests mithilfe eines digitalen Tablets bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Für Teilnehmer der Fragebogenstudie:
Teilnehmer mit Schwindelbeschwerden im Vergleich zu Teilnehmern ohne Schwindelbeschwerden.
Für Patienten der Verhaltensstudie:
Einschlusskriterien:
- Vestibularstörung (mit oder ohne Schwindel)
- Taubheit / Schwerhörigkeit
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Cochlea-Implantat (für funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patientengruppe
Diese Gruppe besteht aus Vestibularispatienten und/oder Teilnehmern mit Schwindel.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern ohne Vestibular-/Schwindelbeeinträchtigungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vestibulärer Fragebogen (Neu entwickelt zur Bewertung kognitiver Fähigkeiten)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Einstellung
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Die Teilnehmer werden innerhalb einer Woche nach der Rekrutierung rekrutiert und getestet.
Der Test findet online statt und dauert durchschnittlich etwa 20 Minuten.
Der neue Fragebogen bewertet demografische Fragen und verschiedene kognitive Fähigkeiten anhand einer Likert-Skala.
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Innerhalb einer Woche nach der Einstellung
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Standardmäßige computergestützte kognitive Beurteilung (z. B. Test der Aufmerksamkeitsleistung, der Fingerspanne, der visuell-räumlichen Spanne, der Aufgabe der Linienhalbierung usw.)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Einstellung
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Die Teilnehmer werden innerhalb einer Woche nach der Rekrutierung rekrutiert und getestet.
Der Test findet im Krankenhaus statt und dauert maximal 2 Stunden.
Es werden standardmäßige computergestützte kognitive Beurteilungen verwendet, beispielsweise der Test der Aufmerksamkeitsleistung (TAP2.2).
Ziffernspanne, visuell-räumliche Spanne, Linienhalbierungsaufgabe usw. Reaktionszeiten, Fehler und Auslassungen werden aufgezeichnet.
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Innerhalb einer Woche nach der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/28MAR/143
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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