Trouble vestibulaire et fonctions visuo-spatiales
8 avril 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des Déficits Vestibulaires Sur Le Développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
Le but de ces études est de déterminer si les troubles vestibulaires pourraient affecter la cognition visuo-spatiale.
La cognition visuo-spatiale sera évaluée à l'aide d'un nouveau questionnaire et d'un nouveau test informatisé utilisant une tablette numérique dans différentes études.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Pour les participants à l'étude par questionnaire :
Participants souffrant de vertiges versus participants sans vertiges.
Pour les patients de l'étude comportementale :
Critère d'intégration:
- Trouble vestibulaire (avec ou sans vertige)
- Surdité / malentendant
Critère d'exclusion:
- Affections neurologiques ou psychiatriques
- Implant cochléaire (pour l'étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de patients
Ce groupe sera composé de patients vestibulaires et/ou de participants ayant des vertiges.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Ce groupe sera composé de participants sans troubles vestibulaires/vertiges.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire vestibulaire (Nouvellement développé pour évaluer les capacités cognitives)
Délai: Dans la semaine suivant le recrutement
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Les participants seront recrutés et testés dans la semaine suivant le recrutement.
Les tests se feront en ligne et prendront environ 20 minutes en moyenne.
Le nouveau questionnaire évaluera des questions démographiques et différentes capacités cognitives à l'aide d'une échelle de Likert.
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Dans la semaine suivant le recrutement
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Évaluation cognitive informatisée standard (Par exemple : Test de performance attentionnelle, digit span, visuo-spatial span, line bissection task,...)
Délai: Dans la semaine suivant le recrutement
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Les participants seront recrutés et testés dans la semaine suivant le recrutement.
Les tests se feront à l'hôpital et dureront 2 heures maximum.
Des évaluations cognitives informatisées standard seront utilisées telles que le test de performance attentionnelle (TAP2.2),
portée de chiffres, portée visuo-spatiale, tâche de bissection de ligne, etc. Les temps de réaction, les erreurs et les omissions seront enregistrés.
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Dans la semaine suivant le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2015
Première publication (Estimation)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/28MAR/143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .