Vestibulaire stoornis en visueel-ruimtelijke functies
8 april 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des deficits Vestibulaires Sur le development Des Fonctions Visuo-spatiales.
Het doel van deze studies is om te bepalen of vestibulaire stoornissen de visueel-ruimtelijke cognitie kunnen beïnvloeden.
Visuo-ruimtelijke cognitie zal worden geëvalueerd met behulp van een nieuwe vragenlijst en een nieuwe gecomputeriseerde test met behulp van een digitale tablet in verschillende onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Voor deelnemers aan het vragenlijstonderzoek:
Deelnemers met duizeligheidsklachten versus deelnemers zonder duizeligheidsklachten.
Voor patiënten van de gedragsstudie:
Inclusiecriteria:
- Vestibulaire stoornis (met of zonder duizeligheid)
- Doofheid / slechthorendheid
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Cochleair implantaat (voor onderzoek naar functionele magnetische resonantie beeldvorming)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten groep
Deze groep zal bestaan uit vestibulaire patiënten en/of deelnemers met duizeligheid.
|
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deze groep zal bestaan uit deelnemers zonder vestibulaire/duizeligheidsstoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vestibulaire vragenlijst (nieuw ontwikkeld om cognitieve vaardigheden te evalueren)
Tijdsspanne: Binnen een week na aanwerving
|
Deelnemers worden binnen een week na werving geworven en getest.
Het testen vindt online plaats en duurt gemiddeld ongeveer 20 minuten.
De nieuwe vragenlijst zal demografische vragen en verschillende cognitievaardigheden evalueren met behulp van een Likert-schaal.
|
Binnen een week na aanwerving
|
|
Standaard gecomputeriseerde cognitieve beoordeling (bijvoorbeeld: test van aandachtsprestaties, cijferreeks, visueel-ruimtelijke reeks, lijndoorsnedetaak,...)
Tijdsspanne: Binnen een week na aanwerving
|
Deelnemers worden binnen een week na werving geworven en getest.
Het testen vindt plaats in het ziekenhuis en duurt maximaal 2 uur.
Standaard gecomputeriseerde cognitieve beoordeling zal worden gebruikt, zoals de test van aandachtsprestaties (TAP2.2),
cijferreeks, visueel-ruimtelijke reeks, lijndoorsnedetaak, etc. Reactietijden, fouten en omissies worden geregistreerd.
|
Binnen een week na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/28MAR/143
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .