Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær lidelse og visuo-spatiale funktioner

8. april 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impact Des déficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.

Formålet med disse undersøgelser er at afgøre, om vestibulære lidelser kan påvirke visuo-spatial kognition. Visuo-spatial kognition vil blive evalueret ved hjælp af et nyt spørgeskema og en ny computeriseret test med en digital tablet i forskellige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For deltagere i spørgeskemaundersøgelsen:

Deltagere med svimmelhedsklager versus deltagere uden svimmelhedsklager.

For patienter i adfærdsundersøgelsen:

Inklusionskriterier:

  • Vestibulær lidelse (med eller uden svimmelhed)
  • Døvhed / hørehæmmede

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • Cochlear Implant (til undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
Denne gruppe vil bestå af vestibulære patienter og/eller deltagere med svimmelhed.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv og neuropsykologisk vurdering
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil bestå af deltagere uden vestibulære/vertigo-handicap.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv og neuropsykologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulært spørgeskema (nyudviklet til at evaluere kognitive evner)
Tidsramme: Inden for en uge efter ansættelse
Deltagerne vil blive rekrutteret og testet inden for en uge efter rekruttering. Testning vil være online og vil tage omkring 20 minutter i gennemsnit. Det nye spørgeskema vil evaluere demografiske spørgsmål og forskellige kognitionsevner ved hjælp af en likert-skala.
Inden for en uge efter ansættelse
Standard computeriseret kognitiv vurdering (for eksempel: Test af opmærksomhedspræstation, cifferspan, visuo-spatial span, linjehalveringsopgave,...)
Tidsramme: Inden for en uge efter ansættelse
Deltagerne vil blive rekrutteret og testet inden for en uge efter rekruttering. Testning vil være på hospitalet og vil maksimalt tage 2 timer. Standard computeriseret kognitiv vurdering vil blive brugt, såsom Test of Attentional Performance (TAP2.2), cifferspan, visuo-spatial span, linjehalveringsopgave osv. Reaktionstider, fejl og udeladelser vil blive registreret.
Inden for en uge efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Studieleder: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/28MAR/143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner