- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02533739
Vestibulär störning och Visuo-spatiala funktioner
8 april 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des déficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
Syftet med dessa studier är att avgöra om vestibulära störningar kan påverka visuo-spatial kognition.
Visuo-spatial kognition kommer att utvärderas med hjälp av ett nytt frågeformulär och ett nytt datoriserat test med en digital surfplatta i olika studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För deltagare i enkätstudien:
Deltagare med yrselklagomål kontra deltagare utan yrselklagomål.
För patienter i beteendestudien:
Inklusionskriterier:
- Vestibulär störning (med eller utan svindel)
- Dövhet/hörselskada
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller psykiatriska tillstånd
- Cochleaimplantat (för studie av funktionell magnetisk resonanstomografi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patientgrupp
Denna grupp kommer att bestå av vestibulära patienter och/eller deltagare med svindel.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att bestå av deltagare utan vestibulära/yrselnedsättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vestibulärt frågeformulär (Nyutvecklat för att utvärdera kognitiva förmågor)
Tidsram: Inom en vecka efter rekrytering
|
Deltagarna kommer att rekryteras och testas inom en vecka efter rekryteringen.
Testning kommer att vara online och tar cirka 20 minuter i genomsnitt.
Det nya frågeformuläret kommer att utvärdera demografiska frågor och olika kognitionsförmågor med hjälp av en likert-skala.
|
Inom en vecka efter rekrytering
|
Standard datoriserad kognitiv bedömning (till exempel: test av uppmärksamhetsprestanda, sifferspann, visuo-spatial span, linjehalveringsuppgift,...)
Tidsram: Inom en vecka efter rekrytering
|
Deltagarna kommer att rekryteras och testas inom en vecka efter rekryteringen.
Testning kommer att ske på sjukhuset och tar max 2 timmar.
Standard datoriserad kognitiv bedömning kommer att användas såsom Test of attentional performance (TAP2.2),
sifferspann, visuo-spatial span, linjehalveringsuppgift, etc. Reaktionstider, fel och utelämnanden kommer att registreras.
|
Inom en vecka efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/28MAR/143
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vertigo
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloAvslutadMénières sjukdom | Ménières Vertigo | Vertigo, intermittent | Vertigo, hörselFörenta staterna
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekryteringMenières sjukdom | Ménières Vertigo | Vertigo, intermittent | Vertigo, hörselFörenta staterna
-
Chonbuk National UniversityOkändBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republiken av
-
Riphah International UniversityAvslutadOculomotoriska och vestibulära ögonreflexövningar hos patienter med benign paroxysmal positionsyrselBenign Paroxysmal Positionell Vertigo (störning)Pakistan
-
Chiang Mai UniversityOkänd
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester och andra samarbetspartnersRekryteringVestibulär migrän | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sjukdomStorbritannien
-
University of ZurichAvslutadBenign Paroxysmal Positionell VertigoSchweiz
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAvslutadBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAvslutadVertigo, Paroxysmal | Koordinations- och balansstörningar | Koordinationsstörning, utvecklingsstörning | Postural Vertigo | Vertigo, PositionellUngern
-
Xi'an No.3 HospitalRekryteringBenign Paroxysmal Positionell VertigoKina