Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia przedsionkowe i funkcje wzrokowo-przestrzenne

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impact Des déficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.

Celem tych badań jest ustalenie, czy zaburzenia przedsionkowe mogą wpływać na poznanie wzrokowo-przestrzenne. Poznanie wzrokowo-przestrzenne zostanie ocenione za pomocą nowego kwestionariusza i nowego skomputeryzowanego testu z wykorzystaniem cyfrowego tabletu w różnych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla uczestników badania ankietowego:

Uczestnicy ze skargami na zawroty głowy w porównaniu z uczestnikami bez skarg na zawroty głowy.

Dla pacjentów biorących udział w badaniu behawioralnym:

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia przedsionkowe (z zawrotami głowy lub bez)
  • Głuchota / niedosłyszący

Kryteria wyłączenia:

  • Stany neurologiczne lub psychiatryczne
  • Implant ślimakowy (do badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Ta grupa będzie składać się z pacjentów przedsionkowych i/lub uczestników z zawrotami głowy.
Behawioralne: Ocena poznawcza i neuropsychologiczna
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie się składać z uczestników bez zaburzeń przedsionkowych/zawrotów głowy.
Behawioralne: Ocena poznawcza i neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przedsionkowy (nowo opracowany do oceny zdolności poznawczych)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po rekrutacji
Uczestnicy zostaną zrekrutowani i przetestowani w ciągu tygodnia od rekrutacji. Testowanie odbędzie się online i zajmie średnio około 20 minut. Nowy kwestionariusz oceni pytania demograficzne i różne zdolności poznawcze za pomocą skali Likerta.
W ciągu tygodnia po rekrutacji
Standardowa skomputeryzowana ocena poznawcza (na przykład: test uwagi, rozpiętość cyfr, rozpiętość wzrokowo-przestrzenna, zadanie polegające na podzieleniu linii na pół, ...)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po rekrutacji
Uczestnicy zostaną zrekrutowani i przetestowani w ciągu tygodnia od rekrutacji. Badanie odbędzie się w szpitalu i potrwa maksymalnie 2 godziny. Wykorzystana zostanie standardowa skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych, taka jak Test sprawności uwagi (TAP2.2), rozpiętość cyfr, rozpiętość wizualno-przestrzenna, zadanie polegające na podzieleniu linii itp. Rejestrowane będą czasy reakcji, błędy i pominięcia.
W ciągu tygodnia po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/28MAR/143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena poznawcza i neuropsychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj