Vestibuláris zavar és vizuális-térbeli funkciók
2019. április 8. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact Des deficits Vestibulaires Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
E vizsgálatok célja annak meghatározása, hogy a vestibularis rendellenességek befolyásolhatják-e a vizuális-térbeli megismerést.
A vizuális-térbeli megismerést egy új kérdőív és egy új számítógépes teszt segítségével, digitális tábla segítségével értékelik a különböző vizsgálatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A kérdőíves vizsgálat résztvevői számára:
A szédülési panaszokkal küzdő résztvevők szemben a vertigo panaszokkal nem rendelkező résztvevőkkel.
A viselkedési vizsgálatban részt vevő betegek számára:
Bevételi kritériumok:
- Vestibuláris rendellenesség (szédüléssel vagy anélkül)
- Süketség / nagyothalló
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapotok
- Cochleáris implantátum (funkcionális mágneses rezonancia képalkotáshoz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegcsoport
Ez a csoport vesztibuláris betegekből és/vagy szédülésben szenvedő résztvevőkből áll.
|
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Ez a csoport vesztibuláris/vertigo károsodás nélküli résztvevőkből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vestibuláris kérdőív (a kognitív képességek értékelésére újonnan kifejlesztett)
Időkeret: A felvételt követő egy héten belül
|
A résztvevőket a toborzást követő egy héten belül toborozzák és tesztelik.
A tesztelés online lesz, és átlagosan körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Az új kérdőív demográfiai kérdéseket és különböző kognitív képességeket értékel majd likert-skála segítségével.
|
A felvételt követő egy héten belül
|
|
Szabványos számítógépes kognitív értékelés (például: figyelmi teljesítmény tesztje, számjegyek terjedelme, vizuális-térbeli terjedelem, vonalfelező feladat,...)
Időkeret: A felvételt követő egy héten belül
|
A résztvevőket a toborzást követő egy héten belül toborozzák és tesztelik.
A vizsgálat a kórházban történik, és legfeljebb 2 órát vesz igénybe.
Szabványos számítógépes kognitív értékelést kell alkalmazni, például a figyelemteljesítmény tesztjét (TAP2.2),
számjegytartomány, vizuális-térbeli terjedelem, vonalfelezési feladat, stb. A reakcióidőket, hibákat és kihagyásokat rögzítjük.
|
A felvételt követő egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/28MAR/143
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .