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Distúrbio Vestibular e Funções Visuoespaciais

Impacto Des déficits Vestibulares Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.

O objetivo desses estudos é determinar se os distúrbios vestibulares podem afetar a cognição visuoespacial. A cognição visuoespacial será avaliada por meio de um novo questionário e um novo teste computadorizado usando um tablet digital em diferentes estudos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para os participantes do estudo do questionário:

Participantes com queixa de vertigem versus participantes sem queixa de vertigem.

Para pacientes do estudo comportamental:

Critério de inclusão:

  • Distúrbio vestibular (com ou sem vertigem)
  • Surdez/dificuldade de audição

Critério de exclusão:

  • Condições neurológicas ou psiquiátricas
  • Implante coclear (para estudo de ressonância magnética funcional)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pacientes
Este grupo será composto por pacientes vestibulares e/ou participantes com vertigem.
Comparador Falso: Grupo de controle
Este grupo será composto por participantes sem comprometimento vestibular/vertigem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário vestibular (Recém-desenvolvido para avaliar habilidades cognitivas)
Prazo: Dentro de uma semana após o recrutamento
Os participantes serão recrutados e testados dentro de uma semana após o recrutamento. O teste será online e levará cerca de 20 minutos em média. O novo questionário avaliará questões demográficas e diferentes habilidades cognitivas usando uma escala Likert.
Dentro de uma semana após o recrutamento
Avaliação cognitiva computadorizada padrão (por exemplo: teste de desempenho atencional, extensão de dígitos, extensão visuoespacial, tarefa de bissecção de linha,...)
Prazo: Dentro de uma semana após o recrutamento
Os participantes serão recrutados e testados dentro de uma semana após o recrutamento. O teste será no hospital e levará no máximo 2 horas. Será utilizada avaliação cognitiva computadorizada padrão, como o Teste de desempenho atencional (TAP2.2), span de dígitos, span visuo-espacial, tarefa de bisseção de linha, etc. Tempos de reação, erros e omissões serão registrados.
Dentro de uma semana após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/28MAR/143

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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