- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02533739
Distúrbio Vestibular e Funções Visuoespaciais
8 de abril de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impacto Des déficits Vestibulares Sur le développement Des Fonctions Visuo-spatiales.
O objetivo desses estudos é determinar se os distúrbios vestibulares podem afetar a cognição visuoespacial.
A cognição visuoespacial será avaliada por meio de um novo questionário e um novo teste computadorizado usando um tablet digital em diferentes estudos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para os participantes do estudo do questionário:
Participantes com queixa de vertigem versus participantes sem queixa de vertigem.
Para pacientes do estudo comportamental:
Critério de inclusão:
- Distúrbio vestibular (com ou sem vertigem)
- Surdez/dificuldade de audição
Critério de exclusão:
- Condições neurológicas ou psiquiátricas
- Implante coclear (para estudo de ressonância magnética funcional)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pacientes
Este grupo será composto por pacientes vestibulares e/ou participantes com vertigem.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Este grupo será composto por participantes sem comprometimento vestibular/vertigem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário vestibular (Recém-desenvolvido para avaliar habilidades cognitivas)
Prazo: Dentro de uma semana após o recrutamento
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Os participantes serão recrutados e testados dentro de uma semana após o recrutamento.
O teste será online e levará cerca de 20 minutos em média.
O novo questionário avaliará questões demográficas e diferentes habilidades cognitivas usando uma escala Likert.
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Dentro de uma semana após o recrutamento
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Avaliação cognitiva computadorizada padrão (por exemplo: teste de desempenho atencional, extensão de dígitos, extensão visuoespacial, tarefa de bissecção de linha,...)
Prazo: Dentro de uma semana após o recrutamento
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Os participantes serão recrutados e testados dentro de uma semana após o recrutamento.
O teste será no hospital e levará no máximo 2 horas.
Será utilizada avaliação cognitiva computadorizada padrão, como o Teste de desempenho atencional (TAP2.2),
span de dígitos, span visuo-espacial, tarefa de bisseção de linha, etc. Tempos de reação, erros e omissões serão registrados.
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Dentro de uma semana após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Naïma Deggouj, Cliniques Universitaires Saint-Luc-UCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/28MAR/143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .