Zlepšení výsledků vize kvality v prostředí řízené péče při současném snížení nákladů použitím přesného, ​​automatizovaného screeningu

Po prokázání proveditelnosti přijmeme 300 účastníků klinických studií během dříve plánovaných návštěv na dvou pediatrických klinikách Kaiser Permanente of Southern California (KPSC). Budeme také posílat dopisy a telefonáty rodičům oprávněných dětí, kteří žili ve městech v blízkosti obou klinik. Děti budou považovány za způsobilé, pokud je jejich věk ≥ 2 roky a méně než 6 let; nikdy nenavštívili oftalmologa (protože by to mohlo naznačovat již existující oční onemocnění a/nebo zavést zkreslené výsledky očního vyšetření, pokud lékař pacienta již dříve viděl), jste aktivním členem Kaiser Permanente a nemáte kognitivní a/nebo vývojové postižení (kódy ICD-10 Z82.79 a F84.0).

Zájemci buď navštíví oftalmologickou kliniku přímo po návštěvě u pediatra, nebo si domluví budoucí schůzku na jedné ze dvou oftalmologických klinik KPSC. Všechny studijní aktivity proběhnou během jedné schůzky. Výzkumní pracovníci popíší studii rodičům a získají informovaný souhlas, shromáždili demografická data hlášená rodiči o každém účastníkovi, prověřili každého účastníka pomocí PVS a zdokumentovali výsledky PVS, dobu získání testu a spolupráci účastníků. Testování bude probíhat v tlumeně osvětlené místnosti s dítětem usazeným na židli nebo na klíně rodičů. Podle doporučení výrobce se nejprve provede kalibrační měření pozadí na obličeji se zavřenýma očima. Poté je dítě požádáno, aby otevřelo obě oči a zafixovalo cíl smajlíka v zařízení, zatímco se provádí binokulární retinální polarizační sken. Výsledky PVS budou interpretovány jako „vyhovující“ nebo „doporučující“ na základě doporučení výrobce. Doba akvizice je definována jako doba od okamžiku, kdy si výzkumný personál vyzvedl PVS, do okamžiku, kdy byl vygenerován výsledek, a spolupráce je definována jako „výborná“ nebo „spravedlivá“ na základě uvážení personálu (např. pacient, který naslouchá pokynům a dokončuje vyšetření na první pokus by bylo „vynikající“, zatímco pacient, který během testování pohybuje hlavou, by byl „spravedlivý“). Dětský oftalmolog maskovaný podle výsledku PVS pak provede oční vyšetření zlatého standardu. Možné výsledky vyšetření zlatého standardu byly „normální“, „normální s rizikovými faktory“ (tabulka Rizikové faktory amblyopie – viz protokol), „suspektní deficit binokulárního vidění“, „suspektní tupozrakost“, „tupozrakost, „strabismus“ a „tupozrakost a strabismus“. " (Rubrika diagnostických kategorií - viz protokol). Výsledky se vzájemně vylučovaly. Abychom porovnali výsledky PVS se zlatým standardem očního vyšetření mezi 300 dětmi způsobilými k analýze, provedeme analýzu validačních charakteristik s 95% intervalem spolehlivosti (CI).