Poprawa wyników jakości widzenia w warunkach opieki zarządzanej przy jednoczesnym obniżeniu kosztów dzięki zastosowaniu dokładnych, zautomatyzowanych badań przesiewowych

Po wykazaniu wykonalności zrekrutujemy 300 uczestników badania klinicznego podczas wcześniej zaplanowanych wizyt w dwóch klinikach pediatrycznych Kaiser Permanente of Southern California (KPSC). Wyślemy również listy i telefony do rodziców kwalifikujących się dzieci, którzy mieszkali w miastach położonych w pobliżu obu klinik. Dzieci zostaną uznane za kwalifikujące się, jeśli wiek wynosi ≥ 2 lata, mniej niż 6 lat; nigdy nie byli u okulisty (ponieważ może to wskazywać na istniejący wcześniej stan oczu i/lub wprowadzać zafałszowane wyniki badania wzroku, jeśli lekarz wcześniej widział pacjenta), są aktywnymi członkami Kaiser Permanente i nie mają funkcji poznawczych i/lub niepełnosprawność rozwojowa (kody ICD-10 Z82.79 i F84.0).

Zainteresowani uczestnicy odwiedzą lokalną klinikę okulistyczną bezpośrednio po wizycie u pediatry lub umówią się na wizytę w jednej z dwóch klinik okulistycznych KPSC. Wszystkie czynności związane z nauką zostaną zakończone podczas jednej wizyty. Personel badawczy opisuje badanie rodzicom i uzyskuje świadomą zgodę, zbiera dane demograficzne zgłoszone przez rodziców na temat każdego uczestnika, sprawdza każdego uczestnika za pomocą PVS i dokumentuje wyniki PVS, czas wykonywania testu i współpracę uczestników. Badanie zostanie przeprowadzone w słabo oświetlonym pomieszczeniu z dzieckiem siedzącym na krześle lub na kolanach rodziców. Zgodnie z zaleceniami producenta pomiar kalibracji tła jest wykonywany najpierw na twarzy z zamkniętymi oczami. Następnie prosi się dziecko, aby otworzyło oboje oczu i skupiło wzrok na uśmiechniętej buźce wewnątrz urządzenia, podczas gdy wykonywany jest dwuoczny skan polaryzacji siatkówki. Wyniki PVS będą interpretowane jako „pozytywny” lub „skierowany” na podstawie zaleceń producenta. Czas pozyskania definiuje się jako czas od momentu, w którym personel badawczy odebrał PVS do wygenerowania wyniku, a współpracę określa się jako „doskonałą” lub „dostateczną” na podstawie uznania personelu (np. egzamin za pierwszym podejściem byłby „doskonały”, natomiast pacjent poruszający głową podczas badania byłby „zadowalający”). Następnie okulista dziecięcy zamaskowany do wyniku PVS przeprowadza badanie wzroku o złotym standardzie. Możliwe wyniki badania według złotego standardu były „normalne”, „normalne z czynnikami ryzyka” (tabela Czynniki ryzyka niedowidzenia – patrz protokół), „podejrzenie deficytu widzenia obuocznego”, „podejrzenie niedowidzenia”, „niedowidzenie”, „zez” oraz „niedowidzenie i zez”. " (Rubric Kategorie diagnostyczne - patrz protokół). Wyniki wzajemnie się wykluczały. Aby porównać wyniki PVS ze złotym standardem badania wzroku wśród 300 dzieci kwalifikujących się do analizy, przeprowadzimy analizę charakterystyki walidacji z 95% przedziałem ufności (CI).