Улучшение результатов качественного зрения в условиях управляемой медицинской помощи при одновременном снижении затрат за счет использования точного автоматизированного скрининга

После демонстрации осуществимости мы наберем 300 участников клинических испытаний во время ранее запланированных посещений двух педиатрических клиник Kaiser Permanente в Южной Калифорнии (KPSC). Мы также будем отправлять письма и телефонные звонки родителям подходящих детей, проживающих в городах, ближайших к двум клиникам. Дети будут считаться подходящими, если возраст ≥ 2 лет, менее 6 лет; никогда не посещали офтальмолога (поскольку это может указывать на ранее существовавшее заболевание глаз и/или привести к необъективным результатам обследования глаз, если врач уже осматривал пациента раньше), являются активными членами Kaiser Permanente и не имеют когнитивных и/или нарушение развития (коды МКБ-10 Z82.79 и F84.0).

Заинтересованные участники либо посетят местную офтальмологическую клинику сразу после педиатрического визита, либо запишутся на прием в будущем в одну из двух офтальмологических клиник KPSC. Все учебные мероприятия будут завершены в течение одной встречи. Исследовательский персонал описывает исследование родителям и получает информированное согласие, собирает демографические данные о каждом участнике, сообщаемые родителями, проверяет каждого участника с помощью PVS и документирует результаты PVS, время прохождения теста и сотрудничество участников. Тестирование проводится в слабоосвещенной комнате, когда ребенок сидит на стуле или на коленях у родителей. В соответствии с рекомендациями производителя измерение фоновой калибровки сначала проводится на лице с закрытыми глазами. Затем ребенка просят открыть оба глаза и зафиксировать взгляд на смайлике внутри устройства, пока выполняется бинокулярное поляризационное сканирование сетчатки. Результаты PVS будут интерпретироваться как «пройдено» или «отнесено» в зависимости от рекомендаций производителя. Время сбора данных определяется как время с момента, когда исследовательский персонал получил PVS, до момента получения результата, а сотрудничество определяется как «отличное» или «удовлетворительное» в зависимости от усмотрения персонала (например, пациент, который слушает инструкции и выполняет задание). экзамен с первой попытки будет «отличным», тогда как пациент, который двигает головой во время тестирования, будет «удовлетворительным»). Детский офтальмолог, замаскированный под результат PVS, затем проводит обследование глаз по золотому стандарту. Возможными золотыми стандартными результатами обследования были «нормальные», «нормальные с факторами риска» (таблица «Факторы риска амблиопии» — см. протокол), «подозрение на дефицит бинокулярного зрения», «подозрение на амблиопию», «амблиопия», «косоглазие» и «амблиопия и косоглазие». " (Рубрика диагностических категорий - см. протокол). Результаты были взаимоисключающими. Чтобы сравнить результаты PVS с золотым стандартом обследования глаз среди 300 детей, подходящих для анализа, мы проведем анализ проверочных характеристик с 95% доверительным интервалом (ДИ).