Mejora de los resultados de calidad de la visión en entornos de atención administrada al mismo tiempo que se reducen los costos mediante el uso de exámenes de detección automatizados y precisos

Después de demostrar la viabilidad, reclutaremos a 300 participantes del ensayo clínico durante visitas previamente programadas en dos clínicas pediátricas de Kaiser Permanente of Southern California (KPSC). También enviaremos cartas y realizaremos llamadas telefónicas a los padres de niños elegibles que vivían en ciudades próximas a las dos clínicas. Los niños se considerarán elegibles si la edad es ≥ 2 años, menos de 6 años; nunca ha visitado a un oftalmólogo (ya que esto podría indicar una afección ocular preexistente y/o presentar resultados de exámenes oculares sesgados si el médico hubiera visto al paciente antes), es un miembro activo de Kaiser Permanente y no tiene una discapacidad cognitiva y/o discapacidad del desarrollo (ICD-10 códigos Z82.79 y F84.0).

Los participantes interesados ​​visitarán una clínica de oftalmología en el lugar inmediatamente después de su visita pediátrica o harán una cita futura en una de las dos clínicas de oftalmología de KPSC. Todas las actividades de estudio se completarán durante una cita. El personal de investigación describe el estudio a los padres y obtiene el consentimiento informado, recopila datos demográficos informados por los padres sobre cada participante, evalúa a cada participante utilizando el PVS y documenta los resultados del PVS, el tiempo de adquisición de la prueba y la cooperación de los participantes. Las pruebas se realizarán en una habitación con poca luz con el niño sentado en una silla o en el regazo de los padres. Según las recomendaciones del fabricante, primero se obtiene una medición de calibración de fondo de la cara con los ojos cerrados. Luego se le pide al niño que abra ambos ojos y se fije en el objetivo de la carita sonriente dentro del dispositivo mientras se realiza el escaneo de polarización retiniana binocular. Los resultados de PVS se interpretarán como "aprobado" o "referido" según las recomendaciones del fabricante. El tiempo de adquisición se define como el tiempo que transcurre desde que el personal de investigación recogió la PVS hasta que se genera el resultado, y la cooperación se define como "excelente" o "regular" según el criterio del personal (p. ej., un paciente que escucha las instrucciones y completa el examen en el primer intento sería "excelente", mientras que un paciente que mueve la cabeza durante la prueba sería "regular"). Un oftalmólogo pediátrico enmascarado al resultado de PVS luego realiza un examen ocular estándar de oro. Los posibles resultados del examen estándar de oro fueron "normal", "normal con factores de riesgo" (Tabla de factores de riesgo de ambliopía - ver protocolo), "sospecha de déficit de visión binocular", "sospecha de ambliopía", "ambliopía", "estrabismo" y "ambliopía y estrabismo". " (Rúbrica de Categorías de Diagnóstico - ver protocolo). Los resultados fueron mutuamente excluyentes. Para comparar los resultados de PVS con el examen oftalmológico estándar de oro entre los 300 niños elegibles para el análisis, realizaremos un análisis de características de validación con un intervalo de confianza (IC) del 95 %.