A minőségi látási eredmények javítása az irányított gondozási beállításokban, miközben a költségeket csökkenti a pontos, automatizált szűrés használatával

A megvalósíthatóság bizonyítása után 300 klinikai vizsgálati résztvevőt toborozunk a korábban tervezett látogatások során két Kaiser Permanente of Southern California (KPSC) gyermekklinikán. Leveleket és telefonhívásokat is küldünk azoknak a jogosult gyermekek szüleinek, akik a két klinikától közeli városokban éltek. A gyermekek akkor minősülnek jogosultnak, ha életkoruk ≥ 2 éves, de 6 évesnél fiatalabb; soha nem járt szemorvosnál (mivel ez már meglévő szembetegséget jelezhet és/vagy elfogult szemvizsgálati eredményeket eredményezhet, ha az orvos korábban látta a beteget), aktív Kaiser Permanente tag, és nem rendelkezik kognitív és/vagy fejlődési fogyatékosság (ICD-10 kódok: Z82.79 és F84.0).

Az érdeklődő résztvevők vagy közvetlenül gyermekorvosi látogatásukat követően felkeresnek egy helyszíni szemészeti klinikát, vagy a jövőben időpontot foglalnak a két KPSC szemészeti klinika egyikén. Az összes tanulmányi tevékenységet egy találkozó alatt végezzük el. A kutatók leírják a tanulmányt a szülőknek, és tájékozott beleegyezést kapnak, összegyűjtötték a szülők által jelentett demográfiai adatokat minden résztvevőről, minden résztvevőt a PVS segítségével szűrnek, valamint dokumentált PVS-eredményeket, tesztfelvételi időt és a résztvevők együttműködését. A vizsgálatot félhomályos helyiségben végzik, a gyermek széken vagy a szülők ölében ülve. A gyártó ajánlása szerint a háttér kalibrációs mérését először az arcról kell elvégezni csukott szemmel. Ezután megkérjük a gyermeket, hogy nyissa ki mindkét szemét, és rögzítse a mosolygó arcot az eszközben, miközben a binokuláris retina polarizációs vizsgálatot végezzük. A PVS-eredmények a gyártó ajánlásai alapján „megfelelt” vagy „hivatkozásként” értelmezhetők. Az beszerzési idő az az idő, amely a kutatószemélyzet által a PVS felvételétől az eredmény megszületéséig tart, az együttműködést pedig „kiválónak” vagy „tisztességesnek” tekintik a személyzet belátása szerint (pl. egy beteg, aki meghallgatja az utasításokat és elvégzi a vizsgálatot). az első próbálkozásnál végzett vizsgálat „kiváló” lenne, míg az a beteg, aki a vizsgálat során megmozgatja a fejét, „tisztességes” lenne). A PVS eredményére maszkolt gyermekszemész ezt követően aranystandard szemvizsgálatot végez. A lehetséges aranystandard vizsgálati eredmények a következők voltak: "normál", "normális kockázati tényezőkkel" (Amblyopia Risk Factors táblázat - lásd a jegyzőkönyvet), "binokuláris látáshiány gyanúja", "amblyopia gyanúja", "amblyopia", "strabismus" és "amblyopia és strabismus". " (Diagnosztikai kategóriák rubrikája – lásd a protokollt). Az eredmények kölcsönösen kizárták egymást. Ahhoz, hogy a PVS-eredményeket összehasonlítsuk az elemzésre alkalmas 300 gyermek arany standard szemvizsgálatával, validációs jellemzők elemzését végezzük 95%-os konfidencia intervallumon (CI).