Améliorer les résultats visuels de qualité dans le cadre des soins gérés tout en réduisant les coûts grâce à l'utilisation d'un dépistage précis et automatisé

Après avoir démontré la faisabilité, nous recruterons 300 participants aux essais cliniques lors de visites précédemment programmées dans deux cliniques pédiatriques Kaiser Permanente of Southern California (KPSC). Nous enverrons également des lettres et passerons des appels téléphoniques aux parents d'enfants éligibles qui vivaient dans des villes proches des deux cliniques. Les enfants seront considérés comme éligibles si l'âge est ≥ 2 ans, moins de 6 ans ; n'avez jamais consulté un ophtalmologiste (car cela pourrait indiquer une affection oculaire préexistante et/ou introduire des résultats d'examen de la vue biaisés si le médecin avait déjà vu le patient), êtes un membre actif de Kaiser Permanente et n'avez pas de troubles cognitifs et/ou déficience intellectuelle (codes CIM-10 Z82.79 et F84.0).

Les participants intéressés visiteront une clinique d'ophtalmologie sur place immédiatement après leur visite pédiatrique ou prendront un futur rendez-vous dans l'une des deux cliniques d'ophtalmologie du KPSC. Toutes les activités d'étude seront complétées au cours d'un rendez-vous. Le personnel de recherche décrit l'étude aux parents et obtient un consentement éclairé, recueille les données démographiques déclarées par les parents sur chaque participant, sélectionne chaque participant à l'aide du PVS et documente les résultats du PVS, le temps d'acquisition du test et la coopération des participants. Les tests seront effectués dans une pièce faiblement éclairée avec l'enfant assis sur une chaise ou sur les genoux des parents. Selon les recommandations du fabricant, une mesure d'étalonnage en arrière-plan est d'abord obtenue sur le visage avec les yeux fermés. Ensuite, l'enfant est invité à ouvrir les deux yeux et à se fixer sur la cible du visage souriant à l'intérieur de l'appareil pendant que le balayage de polarisation rétinienne binoculaire est effectué. Les résultats PVS seront interprétés comme « réussi » ou « référent » en fonction des recommandations du fabricant. Le temps d'acquisition est défini comme le temps entre le moment où le personnel de recherche a récupéré le PVS et le moment où le résultat est généré, et la coopération est définie comme « excellente » ou « passable » en fonction de la discrétion du personnel (par exemple, un patient qui écoute les instructions et termine le examen du premier coup serait « excellent », alors qu'un patient qui bouge la tête pendant le test serait « passable »). Un ophtalmologiste pédiatrique masqué au résultat PVS effectue ensuite un examen oculaire de référence. Les résultats d'examen de référence possibles étaient « normaux », « normaux avec facteurs de risque » (Tableau Facteurs de risque d'amblyopie - voir protocole), « déficit de vision binoculaire suspecté », « amblyopie suspectée », « amblyopie », « strabisme » et « amblyopie et strabisme ». " (Rubrique des catégories de diagnostic - voir protocole). Les résultats étaient mutuellement exclusifs. Pour comparer les résultats PVS à l'examen de la vue de référence parmi les 300 enfants éligibles pour l'analyse, nous effectuerons une analyse des caractéristiques de validation avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %.