Miglioramento dei risultati visivi di qualità nell'ambito dell'assistenza gestita riducendo al contempo i costi mediante l'uso di screening automatizzati accurati

Dopo aver dimostrato la fattibilità, recluteremo 300 partecipanti alla sperimentazione clinica durante le visite precedentemente programmate presso due cliniche pediatriche Kaiser Permanente of Southern California (KPSC). Invieremo anche lettere e telefonate ai genitori di bambini idonei che vivevano in città vicine alle due cliniche. I bambini saranno considerati idonei se l'età è ≥ 2 anni, inferiore a 6 anni; non hanno mai visitato un oftalmologo (poiché ciò potrebbe indicare una condizione oculare preesistente e/o introdurre risultati di esami oculistici distorti se il medico aveva visto il paziente prima), sono un membro attivo di Kaiser Permanente e non hanno un cognitivo e/o disabilità dello sviluppo (codici ICD-10 Z82.79 e F84.0).

I partecipanti interessati visiteranno una clinica oftalmologica in loco immediatamente dopo la loro visita pediatrica o fisseranno un appuntamento futuro presso una delle due cliniche oftalmologiche KPSC. Tutte le attività di studio saranno completate durante un appuntamento. Il personale di ricerca descrive lo studio ai genitori e ottiene il consenso informato, raccoglie i dati demografici riportati dai genitori su ciascun partecipante, controlla ogni partecipante utilizzando il PVS e documenta i risultati del PVS, il tempo di acquisizione del test e la cooperazione dei partecipanti. Il test verrà eseguito in una stanza poco illuminata con il bambino seduto su una sedia o sulle ginocchia dei genitori. Secondo le raccomandazioni del produttore, una misurazione della calibrazione dello sfondo viene prima ottenuta dal viso con gli occhi chiusi. Quindi al bambino viene chiesto di aprire entrambi gli occhi e di fissarsi sul bersaglio della faccina sorridente all'interno del dispositivo mentre viene eseguita la scansione binoculare della polarizzazione della retina. I risultati PVS verranno interpretati come "superato" o "riferito" in base alle raccomandazioni del produttore. Il tempo di acquisizione è definito come il tempo da quando il personale di ricerca ha raccolto il PVS a quando il risultato è generato, e la cooperazione è definita come "eccellente" o "discreta" in base alla discrezione del personale (ad esempio, un paziente che ascolta le istruzioni e completa il l'esame al primo tentativo sarebbe "eccellente", mentre un paziente che muove la testa durante il test sarebbe "discreto"). Un oftalmologo pediatrico mascherato dal risultato PVS esegue quindi un esame oculistico gold standard. Possibili risultati dell'esame gold standard erano "normale", "normale con fattori di rischio" (Tabella Fattori di rischio ambliopia - vedi protocollo), "sospetto deficit visivo binoculare", "sospetta ambliopia", "ambliopia, "strabismo" e "ambliopia e strabismo. " (Rubrica Categorie Diagnostiche - vedi protocollo). I risultati si escludevano a vicenda. Per confrontare i risultati PVS con l'esame oculistico gold standard tra i 300 bambini idonei per l'analisi, eseguiremo un'analisi delle caratteristiche di convalida con un intervallo di confidenza (CI) del 95%.