Verbetering van de kwaliteit van de visie-uitkomsten in beheerde zorgomgevingen terwijl de kosten worden verlaagd door gebruik te maken van nauwkeurige, geautomatiseerde screening

Nadat we de haalbaarheid hebben aangetoond, zullen we 300 deelnemers aan de klinische proef rekruteren tijdens eerder geplande bezoeken aan twee kinderklinieken van Kaiser Permanente in Zuid-Californië (KPSC). We zullen ook brieven sturen en telefoontjes plegen naar ouders van in aanmerking komende kinderen die in steden in de buurt van de twee klinieken woonden. Kinderen komen in aanmerking als ze ≥ 2 jaar oud zijn, jonger dan 6 jaar; nog nooit een oogarts hebt bezocht (aangezien dit zou kunnen wijzen op een reeds bestaande oogaandoening en/of vertekende resultaten van oogonderzoeken zou kunnen introduceren als de arts de patiënt eerder had gezien), een actief Kaiser Permanente-lid bent en geen cognitieve en/of ontwikkelingsstoornis (ICD-10 codes Z82.79 en F84.0).

Geïnteresseerde deelnemers zullen onmiddellijk na hun pediatrisch bezoek een oogheelkundige kliniek ter plaatse bezoeken of een toekomstige afspraak maken bij een van de twee KPSC-oogheelkundige klinieken. Alle studieactiviteiten worden tijdens één afspraak uitgevoerd. Onderzoeksmedewerkers beschrijven het onderzoek aan ouders en verkrijgen geïnformeerde toestemming, verzamelen door ouders gerapporteerde demografische gegevens over elke deelnemer, screenen elke deelnemer met behulp van de PVS en documenteren PVS-resultaten, testverwervingstijd en medewerking van deelnemers. Het testen wordt uitgevoerd in een slecht verlichte kamer met het kind op een stoel of op de schoot van de ouders. Volgens de aanbevelingen van de fabrikant wordt eerst een achtergrondkalibratiemeting verkregen van het gezicht met gesloten ogen. Vervolgens wordt het kind gevraagd om beide ogen te openen en te fixeren op het smileygezicht in het apparaat terwijl de binoculaire retinale polarisatiescan wordt uitgevoerd. PVS-resultaten worden geïnterpreteerd als "geslaagd" of "verwijzen" op basis van aanbevelingen van de fabrikant. Acquisitietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het moment waarop het onderzoekspersoneel de PVS oppakte tot het moment waarop het resultaat wordt gegenereerd, en samenwerking wordt gedefinieerd als "uitstekend" of "redelijk" op basis van de discretie van het personeel (bijv. een patiënt die naar instructies luistert en de examen bij de eerste poging zou "uitstekend" zijn, terwijl een patiënt die zijn/haar hoofd beweegt tijdens het testen "redelijk" zou zijn. Een kinderoogarts die gemaskeerd is voor het PVS-resultaat, voert vervolgens een oogonderzoek volgens de gouden standaard uit. Mogelijke gouden standaard onderzoeksresultaten waren "normaal", "normaal met risicofactoren" (Tabel Amblyopie Risicofactoren - zie protocol), "vermoedelijk binoculair zichttekort", "vermoedelijke amblyopie", "amblyopie, "strabismus" en "amblyopie en strabisme. " (Rubriek diagnostische categorieën - zie protocol). De resultaten waren wederzijds exclusief. Om de PVS-resultaten te vergelijken met het gouden standaard oogonderzoek bij de 300 kinderen die in aanmerking komen voor analyse, zullen we een analyse van validatiekenmerken uitvoeren met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95%.