Forbedre kvalitetssynsresultater i administrerte omsorgsmiljøer og samtidig redusere kostnadene ved bruk av nøyaktig, automatisert screening

Etter å ha demonstrert gjennomførbarhet, vil vi rekruttere 300 kliniske forsøksdeltakere under tidligere planlagte besøk ved to Kaiser Permanente of Southern California (KPSC) pediatriske klinikker. Vi vil også sende brev og telefonsamtaler til foreldre til kvalifiserte barn som bodde i byer i nærheten av de to klinikkene. Barn vil bli vurdert som kvalifisert hvis alderen er ≥ 2 år gammel, mindre enn 6 år gammel; aldri har besøkt en øyelege (da dette kan indikere en eksisterende øyelidelse og/eller introdusere skjeve øyeundersøkelsesresultater hvis legen hadde sett pasienten før), er et aktivt Kaiser Permanente-medlem og ikke har en kognitiv og/eller utviklingshemming (ICD-10 koder Z82.79 og F84.0).

Interesserte deltakere vil enten besøke en oftalmologisk klinikk på stedet umiddelbart etter deres pediatriske besøk eller gjøre en fremtidig avtale ved en av to KPSC oftalmologiske klinikker. Alle studieaktiviteter vil bli gjennomført i løpet av én avtale. Forskningspersonalet beskriver studien til foreldre og innhenter informert samtykke, samlet inn foreldrerapportert demografisk data om hver deltaker, screener hver deltaker ved å bruke PVS, og dokumenterer PVS-resultater, testanskaffelsestid og deltakersamarbeid. Testingen vil bli utført i et svakt opplyst rom med barnet sittende på en stol eller foreldres fanget. I henhold til produsentens anbefalinger, oppnås en bakgrunnskalibreringsmåling først fra ansiktet med lukkede øyne. Deretter blir barnet bedt om å åpne begge øynene og fiksere på smilefjesmålet inne i enheten mens den binokulære netthinnepolarisasjonsskanningen utføres. PVS-resultater vil bli tolket som enten "bestått" eller "referer" basert på produsentens anbefalinger. Anskaffelsestid er definert som tiden fra forskningspersonalet hentet PVS til resultatet genereres, og samarbeid er definert som "utmerket" eller "rettferdig" basert på personalets skjønn (f.eks. en pasient som lytter til instruksjoner og fullfører eksamen på første forsøk ville være "utmerket", mens en pasient som beveger hodet rundt under testing ville være "rettferdig"). En pediatrisk oftalmolog maskert til PVS-resultatet utfører deretter en gullstandard øyeundersøkelse. Mulige gullstandardundersøkelsesresultater var «normale», «normale med risikofaktorer» (Table Amblyopia Risk Factors – se protokoll), «mistanke om kikkertsynssvikt», «mistanke om amblyopi», «amblyopi, «strabismus» og «amblyopi og strabismus». " (Diagnostic Categories Rubrikk - se protokoll). Resultatene utelukket hverandre. For å sammenligne PVS-resultatene med gullstandard øyeundersøkelse blant de 300 barna som er kvalifisert for analyse, vil vi utføre en valideringskarakteristikkanalyse med et 95 % konfidensintervall (CI).