Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dalekohled u žlučových komplikací po transplantaci jater.

15. dubna 2019 aktualizováno: FERNANDA PRATA MARTINS, Hospital Israelita Albert Einstein

Prospektivní hodnocení přímého vizualizačního systému SpyGlass u striktury žlučových cest po transplantaci jater.

Účelem této studie je popsat choledochoskopii SpyGlass u pacientů s postortotopickou jaterní transplantací (OLT) biliárními strikturami před endoskopickou terapií a duktálními změnami po léčbě stenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní observační klinická studie, která bude provedena v Hospital Israelita Albert Einstein, velkém soukromém terciárním referenčním centru s otevřeným přístupem.

Po sobě jdoucí způsobilí pacienti s podezřením na post OLT biliární komplikace odeslaní endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) budou zvažováni ke SpyGlass následovně.

U pacientů s potvrzenou biliární strikturou bude před endoskopickou léčbou pomocí stentů provedena přímá choledochoskopie SpyGlass.

Po konečném odstranění stentu bude choledochoskopie zopakována k posouzení sliznice žlučovodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odkazovali na endoskopickou léčbu pro biliární komplikace po transplantaci jater bez předchozí léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odkazovali na endoskopickou léčbu pro biliární komplikace po transplantaci jater při jakékoli předchozí léčbě.
  • Ve věku do 18 let
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup choledochoskopie SpyGlass
Každý pacient odeslaný k endoskopické léčbě žlučových komplikací po transplantaci jater bez předchozí léčby bude podroben choledochoskopické proceduře SpyGlass (systém přímé vizualizace).
Postup: SpyGlass (systém přímé vizualizace) choledochoskopie
Před a po léčbě biliárních komplikací bude provedena choledochoskopie SpyGlass (systém přímé vizualizace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace změn žlučovodů u žlučových komplikací po transplantaci jater.
Časové okno: 2 roky
Cílem studie je popsat změny žlučovodů po transplantaci jater s žlučovými komplikacemi
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami.
Časové okno: 2 roky
Sekundární výsledky zahrnují popis nežádoucích účinků
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální úspěšnost:
Časové okno: 1 rok
definován jako podíl dokončených procedur SpyGlass, kde bylo dosaženo diagnostických nebo terapeutických cílů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ANGELO P FERRARI, MD, Attending Physician
  • Vrchní vyšetřovatel: FERNANDA P MARTINS, MD, Attending Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1439-11
  • 28005314.5.0000.0071 (Jiný identifikátor: CONEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na SpyGlass (systém přímé vizualizace) choledochoskopie

  • Boston Scientific Corporation
    Dokončeno
    Chirurgická studie SpyGlass
    Onemocnění slinivky břišní | Nemoci žlučových cest | Onemocnění jater
    Spojené státy, Indie, Hongkong, Čína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit