Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpyGlass maksansiirron jälkeisissä sappikomplikaatioissa.

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: FERNANDA PRATA MARTINS, Hospital Israelita Albert Einstein

SpyGlass Direct -visualisointijärjestelmän tuleva arviointi maksansiirron jälkeisessä sappivaimessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata SpyGlass-koledokoskopiaa potilailla, joilla on ortotooppisen maksansiirron (OLT) jälkeisiä sapen ahtaumaja ennen endoskooppista hoitoa ja tiehyen muutoksia hoitostentin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan Israelita Albert Einsteinin sairaalassa, suuressa avoimessa, yksityisessä korkea-asteen lähetekeskuksessa.

Peräkkäiset kelvolliset potilaat, joilla epäillään OLT:n jälkeisiä sappikomplikaatioita, jotka on lähetetty endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP), otetaan SpyGlassiin seuraavasti.

Potilaille, joilla on vahvistettu sapen ahtauma, suoritetaan SpyGlass-suora koledokoskooppi ennen endoskooppista hoitoa stenteillä.

Lopullisen stentin poiston jälkeen koledokoskoopia toistetaan sappitiehyen limakalvon arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ohjattiin endoskooppiseen hoitoon maksansiirron jälkeisen sapen komplikaatioiden vuoksi ilman aikaisempaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ohjattiin endoskooppiseen hoitoon maksansiirron jälkeisten sapen komplikaatioiden vuoksi minkä tahansa aikaisemman hoidon yhteydessä.
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SpyGlass-koledokoskooppimenetelmä
Kaikille potilaille, joille on lähetetty endoskooppinen hoito sapen maksansiirron jälkeisen komplikaation vuoksi ilman aikaisempaa hoitoa, suoritetaan SpyGlass (suora visualisointijärjestelmä) -koledokoskoopia.
Menettely: SpyGlass (suora visualisointijärjestelmä) koledokoskoopia
SpyGlass (suora visualisointijärjestelmä) koledokoskoopia suoritetaan ennen ja jälkeen sappikomplikaatioiden hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentointi sappitiehyiden muutoksista maksansiirron jälkeisissä sappikomplikaatioissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata maksansiirron jälkeisiä sappitiehyiden muutoksia, jotka aiheuttavat sappikomplikaatioita
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu haittatapahtumien kuvaus
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistumisprosentti:
Aikaikkuna: 1 vuosi
määritellään niiden SpyGlass-toimenpiteiden osuutena, jotka on suoritettu, kun diagnostiset tai terapeuttiset tavoitteet saavutettiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ANGELO P FERRARI, MD, Attending Physician
  • Päätutkija: FERNANDA P MARTINS, MD, Attending Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1439-11
  • 28005314.5.0000.0071 (Muu tunniste: CONEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirtohäiriö

Kliiniset tutkimukset SpyGlass (suora visualisointijärjestelmä) koledokoskoopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa