Dobře se orientujte ve světě (GRASP)
5. září 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie o vazbách mezi jednáním a vnímáním u schizofrenie, „Mějte dobrý přehled o světě“
Stručné shrnutí: U schizofrenie se často vyskytuje dislokace psychických funkcí spojená se ztrátou kontaktu s realitou.
Může za to fragmentace motorických a smyslových vjemů.
Automatická integrace mezi vnímáním a jednáním je však nezbytnou podmínkou k tomu, abychom byli ve „vztahu se světem“.
Afordance je experimentální spojení mezi vnímáním objektu a potenciálně souvisejícími akcemi (Gibson, 1977, 1979) prozkoumané paradigmatem kompatibility stimulů (SRC).
Pomocí úkolu Tucker & Ellis pro senzorickou motorickou kompatibilitu (1998) s upraveným reakčním zařízením (odpovědi uváděné s uchopením) studujeme dopad aktivace motoru na tyto efekty adopce.
V této studii bude také zahrnuta skupina kontrol, aby bylo možné co nejpřesněji porozumět zahrnutým mechanismům (tj. interferenci mezi vnímáním objektu a gestem odezvy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se schizofrenií provedou: Alert TEA (Zimmermann a Fimm, 2005), Edinburský dotazník laterality (Oldfield, 1971), IQ test (IQ: PM38, Raven, 1960) a PANSS (Škála pozitivních a negativních syndromů, Kay et al. ., 1987).
Kontroly provedou pouze dotazník laterality.
Poté budou všichni plnit úkol afordance, ve kterém jsou fotografie 20 předmětů každodenního života, typicky uchopitelných jednou rukou, prezentovány ve 4 směrech.
Účastníci musí reagovat v uchopitelném zařízení co nejrychleji, pokud je předmět prezentován vzpřímeně nebo převráceně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- DSM-IV diagnóza schizofrenie (muži nebo ženy),
- žádná změna antipsychotické medikace a klinického stavu během čtyř týdnů před studií
- Pro pacienty a kontrolní skupinu • Věk ≥ 18 let a ≤ 55 let
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění hlavy,
- neurologické onemocnění s cerebrálními následky nebo nestabilizované závažné tělesné onemocnění;
- psychotropní léky
- poruchy související s užíváním psychoaktivní látky (zneužívání, závislost nebo abstinence);
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
• IQ < 70
Pro pacienty a kontrolní skupinu
- Historie poranění hlavy,
- neurologické onemocnění s cerebrálními následky nebo nestabilizované závažné tělesné onemocnění;
- psychotropní léky
- poruchy související s užíváním psychoaktivní látky (zneužívání, závislost nebo abstinence);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
pacientů trpících schizofrenními poruchami a kteří budou vykonávat kognitivní úkoly + PANSS+ IQ
|
Pacienti budou provádět různé úkoly: reakční čas (Alert TEA, Zimmermann a Fimm, 2005), Edinburghský dotazník laterality (Oldfield, 1971), IQ test (IQ: PM38, Raven, 1960) a PANSS (Škála pozitivních a negativních syndromů ( Kay et al., 1987) + experimentální úloha (úloha dovolit s uchopitelným zařízením)
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
zdravých pacientů, kteří budou provádět kognitivní úkoly
|
Zdraví dobrovolníci budou provádět pouze edinburský dotazník laterality (Oldfield, 1971) + experimentální úkol (úkol dovolit s uchopitelným zařízením).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: den 1
|
Zisk poskytovaný kompatibilními vs nekompatibilními podmínkami (doba odezvy ms)
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivní úkoly + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno