Ketamin pro depresi: Studie MRI

Kritéria pro zařazení: Pacienti s depresí

Pacienti budou:

1. být ve věku 18-64 let,
2. přečíst, pochopit a poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině,
3. splňovat kritéria pro primární psychiatrickou diagnózu závažné depresivní poruchy po dobu ≥ 4 týdnů,
4. mají v anamnéze ≥ 1 neúspěšnou medikační studii během současné deprese
5. být na stabilním antidepresivním a psychoterapeutickém režimu po dobu ≥ 28 dnů,
6. udržovat ošetřujícího lékaře, který souhlasí s účastí ve studii,
7. mít spolehlivého doprovodu, který je doprovází domů po dokončení dne infuze ketaminu,
8. být celkově zdravý, jak je hodnoceno na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření (včetně vitálních funkcí), klinických laboratorních vyšetření a elektrokardiogramu (EKG),
9. mít potenciál neplodit děti nebo používat přijatelnou formu antikoncepce (pouze ženy),
10. být pravák.

Kritéria vyloučení: Pacienti s depresí

Pacienti budou vyloučeni, pokud budou splněna některá z následujících kritérií:

1) diagnóza deliria nebo demence, 2) nestabilní onemocnění nebo klinicky významné laboratorní výsledky, 3) anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního onemocnění nebo nálezy na elektrokardiogramu (EKG) nebo zdravotní stavy, které pacienta vystavují riziku možných kardiálních vedlejších účinků nebo mění mozek morfologie (např. traumatické poranění mozku), 4) historie četných nežádoucích reakcí na léky, 5) současná/minulá historie psychotických poruch, 6) poruchy užívání účinných látek (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních šesti měsíců nebo minulá anamnéza ketaminu /zneužívání PCP, 7) požadavek na vyloučené léky, které mohou interagovat s ketaminem, 8) váha > 250 liber, 9) těhotenství, kojení nebo nepřijatelné prostředky antikoncepce (pouze ženy) 10) přítomnost kontraindikací MRI (např. kovových (feromagnetických) implantátů (např. kardiostimulátor, klipy aneuryzmat)), 11) současné vážné sebevražedné nebo vražedné riziko nebo 12) souběžná účast na jiných výzkumných studiích.

-------------------------------------------------- -------------------------------------

Kritéria zahrnutí: Zdravé kontroly

Zdravé ovládací prvky:

1. být ve věku 18-64 let,
2. přečíst, pochopit a poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině,
3. mít spolehlivého doprovodu, který je doprovází domů po dokončení dne infuze ketaminu,
4. být celkově zdravý, jak je hodnoceno na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření (včetně vitálních funkcí), klinických laboratorních vyšetření a elektrokardiogramu (EKG),
5. mít neplodnost nebo používat přijatelnou formu antikoncepce (pouze ženy) a
6. být pravák.

Kritéria vyloučení: Zdravé kontroly

Zdravé kontroly budou vyloučeny, pokud bude splněno kterékoli z následujících kritérií:

1. současná nebo minulá psychiatrická diagnóza (s výjimkou fobií), včetně diagnózy zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti (kromě nikotinu nebo kofeinu),
2. přítomnost kontraindikací pro magnetickou rezonanci (např. přítomnost kovových (feromagnetických) implantátů (např. kardiostimulátor, svorky na aneuryzma)),
3. přítomnost zdravotního onemocnění, které pravděpodobně změní morfologii a/nebo fyziologii mozku (např. traumatické poranění mozku),
4. požadavek vyloučených léků, které mohou interagovat s ketaminem,
5. přítomnost psychiatrických poruch u příbuzných prvního stupně,
6. těhotenství, kojení nebo nepřijatelné prostředky antikoncepce (pouze ženy), popř
7. hmotnost > 250 liber.