Ketamina para la depresión: un estudio de resonancia magnética

Criterios de inclusión: Pacientes con depresión

Los pacientes:

1. tener entre 18 y 64 años,
2. leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito en inglés,
3. cumplir los criterios para un diagnóstico psiquiátrico primario de trastorno depresivo mayor durante ≥ 4 semanas,
4. tener un historial de ≥ 1 prueba de medicación fallida durante la depresión actual
5. estar en un régimen estable de antidepresivos y psicoterapia durante ≥28 días,
6. mantener un médico tratante que esté de acuerdo con la participación en el estudio,
7. tener un chaperón confiable que los acompañe a casa después de completar el día de infusión de ketamina,
8. ser saludable en general, según lo evaluado por el historial médico, el examen físico (incluidos los signos vitales), las evaluaciones de laboratorio clínico y el electrocardiograma (EKG),
9. no estar en edad fértil o usar una forma aceptable de control de la natalidad (solo mujeres),
10. ser diestro.

Criterios de exclusión: pacientes con depresión

Los pacientes serán excluidos si se cumple alguno de los siguientes criterios:

1) diagnóstico de delirio o demencia, 2) enfermedad médica inestable o resultados de laboratorio clínicamente significativos, 3) antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o hallazgos de electrocardiograma (EKG), o condiciones médicas que ponen al paciente en riesgo de posibles efectos secundarios cardíacos o alteraciones cerebrales morfología (p. ej., lesión cerebral traumática), 4) antecedentes de múltiples reacciones adversas a medicamentos, 5) antecedentes actuales/pasados ​​de trastornos psicóticos, 6) trastornos por uso de sustancias activas (excepto nicotina y cafeína) en los últimos seis meses o antecedentes de ketamina /abuso de PCP, 7) requisito de medicamentos excluidos que pueden interactuar con la ketamina, 8) pesar >250 libras, 9) embarazo, lactancia o métodos anticonceptivos inaceptables (solo mujeres) 10) presencia de contraindicaciones de MRI (por ejemplo, presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) (p. ej., marcapasos, clips para aneurismas)), 11) riesgo grave actual de suicidio u homicidio, o 12) participación simultánea en otros estudios de investigación.

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Criterios de inclusión: controles saludables

Los controles saludables:

1. tener entre 18 y 64 años,
2. leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito en inglés,
3. tener un chaperón confiable que los acompañe a casa después de completar el día de infusión de ketamina,
4. ser saludable en general, según lo evaluado por el historial médico, el examen físico (incluidos los signos vitales), las evaluaciones de laboratorio clínico y el electrocardiograma (EKG),
5. no estar en edad fértil o usar una forma aceptable de control de la natalidad (solo mujeres), y
6. ser diestro.

Criterios de exclusión: controles sanos

Se excluirán los controles sanos si se cumple alguno de los siguientes criterios:

1. Diagnóstico psiquiátrico actual o pasado (excluyendo fobias), incluido el diagnóstico de dependencia o abuso de alcohol o sustancias (excepto nicotina o cafeína),
2. presencia de contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) (p. ej., marcapasos, clips para aneurismas)),
3. presencia de una enfermedad médica que pueda alterar la morfología y/o fisiología del cerebro (p. ej., lesión cerebral traumática),
4. requisito de medicamentos excluidos que pueden interactuar con la ketamina,
5. presencia de trastornos psiquiátricos en familiares de primer grado,
6. embarazo, lactancia o métodos anticonceptivos inaceptables (solo mujeres), o
7. peso >250 libras.