Ketamina per la depressione: uno studio di risonanza magnetica

Criteri di inclusione: pazienti con depressione

I pazienti:

1. avere 18-64 anni,
2. leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto in inglese,
3. soddisfare i criteri per una diagnosi psichiatrica primaria di disturbo depressivo maggiore per ≥ 4 settimane,
4. avere una storia di ≥1 prova farmacologica fallita durante l'attuale depressione
5. essere in regime stabile di antidepressivi e psicoterapia per ≥28 giorni,
6. mantenere un medico curante che sia d'accordo con la partecipazione allo studio,
7. avere un accompagnatore affidabile che li accompagni a casa dopo il completamento della giornata di infusione di ketamina,
8. essere generalmente sani, come valutato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo (compresi i segni vitali), dalle valutazioni cliniche di laboratorio e dall'elettrocardiogramma (ECG),
9. essere in età fertile o utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite (solo femmine),
10. essere destro.

Criteri di esclusione: pazienti con depressione

I pazienti saranno esclusi se uno dei seguenti criteri è soddisfatto:

1) diagnosi di delirio o demenza, 2) malattia medica instabile o risultati di laboratorio clinicamente significativi, 3) anamnesi di malattie cardiovascolari clinicamente significative o risultati dell'elettrocardiogramma (ECG) o condizioni mediche che mettono il paziente a rischio di possibili effetti collaterali cardiaci o alterazioni cerebrali morfologia (ad esempio, lesione cerebrale traumatica), 4) storia di molteplici reazioni avverse al farmaco, 5) storia attuale/pregressa di disturbi psicotici, 6) disturbi da uso di sostanze attive (eccetto nicotina e caffeina) negli ultimi sei mesi o storia passata di ketamina /abuso di PCP, 7) requisito di farmaci esclusi che possono interagire con la ketamina, 8) peso > 250 libbre, 9) gravidanza, allattamento al seno o mezzi di controllo delle nascite inaccettabili (solo donne) 10) presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. di impianti metallici (ferromagnetici) (ad es. pacemaker cardiaco, clip per aneurisma)), 11) attuale grave rischio di suicidio o omicidio o 12) partecipazione concomitante ad altri studi di ricerca.

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Criteri di inclusione: controlli sani

I controlli sani:

1. avere 18-64 anni,
2. leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto in inglese,
3. avere un accompagnatore affidabile che li accompagni a casa dopo il completamento della giornata di infusione di ketamina,
4. essere generalmente sani, come valutato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo (compresi i segni vitali), dalle valutazioni cliniche di laboratorio e dall'elettrocardiogramma (ECG),
5. essere in età fertile o utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite (solo femmine), e
6. essere destro.

Criteri di esclusione: controlli sani

I controlli sani saranno esclusi se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri:

1. diagnosi psichiatrica attuale o passata (escluse le fobie), inclusa la diagnosi di abuso di alcol o sostanze o dipendenza (ad eccezione di nicotina o caffeina),
2. presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, presenza di impianti metallici (ferromagnetici) (ad esempio, pacemaker cardiaco, clip per aneurisma)),
3. presenza di una malattia medica che può alterare la morfologia e/o la fisiologia del cervello (ad esempio, trauma cranico),
4. requisito di farmaci esclusi che possono interagire con la ketamina,
5. presenza di disturbi psichiatrici in parenti di primo grado,
6. gravidanza, allattamento al seno o mezzi di controllo delle nascite inaccettabili (solo donne), o
7. peso > 250 libbre.