Кетамин от депрессии: исследование МРТ

Критерии включения: пациенты с депрессией

Пациенты будут:

1. быть в возрасте 18-64 лет,
2. читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие на английском языке,
3. соответствуют критериям первичного психиатрического диагноза большого депрессивного расстройства в течение ≥ 4 недель,
4. иметь в анамнезе ≥1 неудачную пробу лекарства во время текущей депрессии
5. находиться на стабильном режиме антидепрессантов и психотерапии в течение ≥28 дней,
6. поддерживать лечащего врача, который согласен с участием в исследовании,
7. иметь надежного сопровождающего, сопровождающего их домой после завершения дня инфузии кетамина,
8. быть в целом здоровым, что подтверждается анамнезом, физическим обследованием (включая жизненные показатели), клиническими лабораторными исследованиями и электрокардиограммой (ЭКГ),
9. иметь недетородный потенциал или использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью (только для женщин),
10. быть правшой.

Критерии исключения: пациенты с депрессией.

Пациенты будут исключены, если выполняется любой из следующих критериев:

1) диагноз делирия или деменции, 2) нестабильное соматическое заболевание или клинически значимые результаты лабораторных исследований, 3) наличие в анамнезе клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания или данные электрокардиограммы (ЭКГ) или медицинские состояния, которые подвергают пациента риску возможных побочных эффектов со стороны сердца или изменения головного мозга морфология (например, черепно-мозговая травма), 4) история множественных побочных реакций на лекарства, 5) текущая/прошлая история психотических расстройств, 6) расстройства, связанные с употреблением активных веществ (кроме никотина и кофеина) в течение последних шести месяцев или в анамнезе кетамина / PCP злоупотребление, 7) требование исключить лекарства, которые могут взаимодействовать с кетамином, 8) вес> 250 фунтов, 9) беременность, кормление грудью или неприемлемые средства контроля рождаемости (только женщины) 10) наличие противопоказаний к МРТ (например, наличие металлических (ферромагнитных) имплантатов (например, кардиостимулятор, зажимы для аневризмы)), 11) текущий серьезный суицидальный или смертоносный риск, или 12) одновременное участие в других исследованиях.

-------------------------------------------------- -------------------------------------

Критерии включения: здоровые контроли

Healthy Controls будет:

1. быть в возрасте 18-64 лет,
2. читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие на английском языке,
3. иметь надежного сопровождающего, сопровождающего их домой после завершения дня инфузии кетамина,
4. быть в целом здоровым, что подтверждается анамнезом, физическим обследованием (включая жизненные показатели), клиническими лабораторными исследованиями и электрокардиограммой (ЭКГ),
5. иметь недетородный потенциал или использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью (только для женщин), и
6. быть правшой.

Критерии исключения: здоровые контроли

Здоровые элементы управления будут исключены, если выполняется любой из следующих критериев:

1. текущий или прошлый психиатрический диагноз (за исключением фобий), включая злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или диагноз зависимости (за исключением никотина или кофеина),
2. наличие противопоказаний к МРТ (например, наличие металлических (ферромагнитных) имплантатов (например, кардиостимулятора, клипсы для аневризмы)),
3. наличие соматического заболевания, которое может изменить морфологию и/или физиологию головного мозга (например, черепно-мозговая травма),
4. требование исключить лекарства, которые могут взаимодействовать с кетамином,
5. наличие психических расстройств у ближайших родственников,
6. беременность, кормление грудью или неприемлемые средства контроля над рождаемостью (только для женщин), или
7. вес >250 фунтов.