Ketamin für Depressionen: Eine MRT-Studie

Einschlusskriterien: Patienten mit Depression

Die Patienten werden:

1. 18-64 Jahre alt sein,
2. die schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch lesen, verstehen und abgeben,
3. die Kriterien für eine primäre psychiatrische Diagnose einer schweren depressiven Störung für ≥ 4 Wochen erfüllen,
4. haben eine Vorgeschichte von ≥ 1 fehlgeschlagenen Medikamentenversuch während der aktuellen Depression
5. für ≥ 28 Tage auf einem stabilen Antidepressivum und Psychotherapie-Schema sein,
6. einen behandelnden Arzt unterhalten, der mit der Studienteilnahme einverstanden ist,
7. sich nach Abschluss des Ketamin-Infusionstages von einer zuverlässigen Begleitperson nach Hause begleiten lassen,
8. allgemein gesund sein, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung (einschließlich Vitalzeichen), klinische Laboruntersuchungen und Elektrokardiogramm (EKG) beurteilt,
9. nicht gebärfähig sein oder eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung verwenden (nur Frauen),
10. Rechtshänder sein.

Ausschlusskriterien: Patienten mit Depression

Patienten werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1) Delir- oder Demenzdiagnose, 2) instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante Laborergebnisse, 3) Vorgeschichte klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankungen oder Elektrokardiogramm (EKG)-Befunde oder Erkrankungen, die den Patienten einem Risiko für mögliche kardiale Nebenwirkungen aussetzen oder das Gehirn verändern Morphologie (z. B. Schädel-Hirn-Trauma), 4) Vorgeschichte mehrerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen, 5) aktuelle/frühere Vorgeschichte von psychotischen Störungen, 6) Störungen des Wirkstoffkonsums (außer Nikotin und Koffein) innerhalb der letzten sechs Monate oder Vorgeschichte von Ketamin /PCP-Missbrauch, 7) Bedarf an ausgeschlossenen Medikamenten, die mit Ketamin interagieren können, 8) Gewicht > 250 Pfund, 9) Schwangerschaft, Stillzeit oder inakzeptable Mittel zur Empfängnisverhütung (nur Frauen) 10) Vorhandensein von MRT-Kontraindikationen (z von metallischen (ferromagnetischen) Implantaten (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips)), 11) aktuelles ernstes Suizid- oder Tötungsrisiko oder 12) gleichzeitige Teilnahme an anderen Forschungsstudien.

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Einschlusskriterien: Gesunde Kontrollen

Gesunde Kontrollen werden:

1. 18-64 Jahre alt sein,
2. die schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch lesen, verstehen und abgeben,
3. sich nach Abschluss des Ketamin-Infusionstages von einer zuverlässigen Begleitperson nach Hause begleiten lassen,
4. allgemein gesund sein, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung (einschließlich Vitalzeichen), klinische Laboruntersuchungen und Elektrokardiogramm (EKG) beurteilt,
5. nicht gebärfähig sein oder eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung verwenden (nur Frauen) und
6. Rechtshänder sein.

Ausschlusskriterien: Gesunde Kontrollen

Gesunde Kontrollen werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1. aktuelle oder frühere psychiatrische Diagnose (außer Phobien), einschließlich Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsdiagnose (außer Nikotin oder Koffein),
2. Vorhandensein von MRT-Kontraindikationen (z. B. Vorhandensein von metallischen (ferromagnetischen) Implantaten (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips)),
3. Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die wahrscheinlich die Morphologie und/oder Physiologie des Gehirns verändert (z. B. traumatische Hirnverletzung),
4. Anforderung von ausgeschlossenen Medikamenten, die mit Ketamin interagieren können,
5. Vorliegen psychiatrischer Störungen bei Verwandten ersten Grades,
6. Schwangerschaft, Stillzeit oder inakzeptable Methoden der Empfängnisverhütung (nur Frauen) oder
7. Gewicht >250 Pfund.