Ketamin for depresjon: En MR-studie

Inklusjonskriterier: Pasienter med depresjon

Pasienter vil:

1. være 18-64 år gammel,
2. lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk,
3. oppfylle kriterier for en primær psykiatrisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse i ≥ 4 uker,
4. har en historie på ≥1 mislykket medisinstudie under den nåværende depresjonen
5. være på et stabilt antidepressivt og psykoterapiregime i ≥28 dager,
6. opprettholde en behandlende lege som er enig i studiedeltakelsen,
7. la en pålitelig ledsager følge dem hjem etter fullføringen av ketamininfusjonsdagen,
8. være generelt frisk, vurdert av sykehistorie, fysisk undersøkelse (inkludert vitale tegn), kliniske laboratorieevalueringer og elektrokardiogram (EKG),
9. være av ikke-fertil alder eller bruk av en akseptabel form for prevensjon (kun kvinner),
10. være høyrehendt.

Eksklusjonskriterier: Pasienter med depresjon

Pasienter vil bli ekskludert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

1) delirium eller demensdiagnose, 2) ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante laboratorieresultater, 3) historie med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller elektrokardiogram (EKG) funn, eller medisinske tilstander som setter pasienten i fare for mulige hjertebivirkninger eller endre hjernen morfologi (f.eks. traumatisk hjerneskade), 4) historie med flere bivirkninger, 5) nåværende/tidligere psykotiske lidelser, 6) forstyrrelser i bruk av aktive stoffer (unntatt nikotin og koffein) i løpet av de siste seks månedene eller tidligere historie med ketamin /PCP-misbruk, 7) krav om ekskluderte medisiner som kan interagere med ketamin, 8) veier >250 lbs. 9) graviditet, amming eller uakseptable prevensjonsmidler (kun kvinner) 10) tilstedeværelse av MR-kontraindikasjoner (f.eks. av metalliske (ferromagnetiske) implantater (f.eks. pacemaker, aneurismeklemmer)), 11) nåværende alvorlig selvmordsrisiko eller mordrisiko, eller 12) samtidig deltakelse i andre forskningsstudier.

-------------------------------------------------- ------------------------------------

Inklusjonskriterier: sunne kontroller

Healthy Controls vil:

1. være 18-64 år gammel,
2. lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk,
3. la en pålitelig ledsager følge dem hjem etter fullføringen av ketamininfusjonsdagen,
4. være generelt frisk, vurdert av sykehistorie, fysisk undersøkelse (inkludert vitale tegn), kliniske laboratorieevalueringer og elektrokardiogram (EKG),
5. være av ikke-fertil alder eller bruk av en akseptabel form for prevensjon (kun kvinner), og
6. være høyrehendt.

Eksklusjonskriterier: sunne kontroller

Sunde kontroller vil bli ekskludert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

1. nåværende eller tidligere psykiatrisk diagnose (unntatt fobier), inkludert alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighetsdiagnose (bortsett fra nikotin eller koffein),
2. tilstedeværelse av MR-kontraindikasjoner (f.eks. tilstedeværelse av metalliske (ferromagnetiske) implantater (f.eks. pacemaker, aneurismeklemmer)),
3. tilstedeværelse av medisinsk sykdom som sannsynligvis vil endre hjernemorfologi og/eller fysiologi (f.eks. traumatisk hjerneskade),
4. krav om ekskluderte medisiner som kan interagere med ketamin,
5. tilstedeværelse av psykiatriske lidelser hos førstegrads pårørende,
6. graviditet, amming eller uakseptable prevensjonsmidler (kun kvinner), eller
7. vekt >250 lbs.