Ketamina na depresję: badanie MRI

Kryteria włączenia: Pacjenci z depresją

Pacjenci będą:

1. mieć 18-64 lata,
2. przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku angielskim,
3. spełniają kryteria pierwotnego rozpoznania psychiatrycznego dużego zaburzenia depresyjnego przez ≥ 4 tygodnie,
4. mają historię ≥1 nieudanej próby leczenia podczas obecnej depresji
5. być na stałym schemacie leków przeciwdepresyjnych i psychoterapii przez ≥28 dni,
6. utrzymania lekarza prowadzącego, który wyraża zgodę na udział w badaniu,
7. mieć godnego zaufania opiekuna, który po zakończeniu dnia infuzji ketaminy towarzyszy im w domu,
8. być ogólnie zdrowym, co oceniono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego (w tym parametrów życiowych), klinicznych ocen laboratoryjnych i elektrokardiogramu (EKG),
9. nie mogą zajść w ciążę lub stosują akceptowalną formę kontroli urodzeń (tylko kobiety),
10. być praworęcznym.

Kryteria wykluczenia: pacjenci z depresją

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zostaną spełnione którekolwiek z poniższych kryteriów:

1) rozpoznanie delirium lub demencji, 2) niestabilna choroba medyczna lub klinicznie istotne wyniki badań laboratoryjnych, 3) historia istotnej klinicznie choroby układu krążenia lub wyników elektrokardiogramu (EKG) lub schorzeń, które narażają pacjenta na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony serca lub zmiany w mózgu morfologia (np. urazowe uszkodzenie mózgu), 4) liczne działania niepożądane leków w wywiadzie, 5) obecne/przebyte zaburzenia psychotyczne, 6) zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ketaminy w wywiadzie /PCP nadużywanie, 7) konieczność wykluczenia leków, które mogą wchodzić w interakcje z ketaminą, 8) waga > 250 funtów, 9) ciąża, karmienie piersią lub niedopuszczalne środki kontroli urodzeń (tylko kobiety) 10) obecność przeciwwskazań do MRI (np. obecność implantów metalowych (ferromagnetycznych) (np. rozrusznik serca, zaciski do tętniaków)), 11) aktualne zagrożenie poważnym samobójstwem lub zabójstwem lub 12) równoczesny udział w innych badaniach naukowych.

-------------------------------------------------- -------------------------------------

Kryteria włączenia: zdrowe kontrole

Zdrowe kontrole będą:

1. mieć 18-64 lata,
2. przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku angielskim,
3. mieć godnego zaufania opiekuna, który po zakończeniu dnia infuzji ketaminy towarzyszy im w domu,
4. być ogólnie zdrowym, co oceniono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego (w tym parametrów życiowych), klinicznych ocen laboratoryjnych i elektrokardiogramu (EKG),
5. nie mogą zajść w ciążę lub stosują akceptowalną formę kontroli urodzeń (tylko kobiety) oraz
6. być praworęcznym.

Kryteria wykluczenia: zdrowe kontrole

Zdrowe kontrole zostaną wykluczone, jeśli zostanie spełnione dowolne z poniższych kryteriów:

1. aktualna lub przebyta diagnoza psychiatryczna (z wyłączeniem fobii), w tym nadużywanie alkoholu lub innych substancji lub diagnoza uzależnienia (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny),
2. obecność przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (np. obecność metalowych (ferromagnetycznych) implantów (np. rozrusznik serca, zaciski do tętniaków)),
3. obecność choroby medycznej, która może zmienić morfologię i/lub fizjologię mózgu (np. urazowe uszkodzenie mózgu),
4. wymóg wykluczenia leków mogących wchodzić w interakcje z ketaminą,
5. obecność zaburzeń psychicznych u krewnych pierwszego stopnia,
6. ciąża, karmienie piersią lub niedopuszczalne środki kontroli urodzeń (tylko kobiety) lub
7. waga > 250 funtów