Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácení doby stabilizace záškubu tetanickou stimulací v akceleromyografii u dětí a mladých dospělých (STSTS)

16. září 2015 aktualizováno: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Repetitivní nervová stimulace se používá ke sledování nervosvalové přenosové funkce u kojenců, dětí a dospělých po aplikaci myorelaxancií. Během opakované stimulace motorického nervu se amplituda kontrakcí odpovídajícího svalu zvýší na plató (potenciace záškubů), což je známé jako fenomén schodiště.

Neexistují žádné systematické informace o schodišťovém fenoménu adduktorů (ulnárního nervu) u dětí ve věku od 1 měsíce do 18 let.

U dospělých je 50Hz tetanus podaný před počáteční stabilizací záškubů schopen zkrátit dobu stabilizace záškubů a eliminovat tento jev schodů.

Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky potenciace záškuby u dětí ve věku od 1 měsíce do 18 let pomocí akceleromyografie.

Dále zkoumáme, zda aplikace 50Hz tetanické stimulace dokáže eliminovat potenciaci záškubů jako u dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Pozadí:

    Akceleromyografie na m. adductors pollices (stimulace ulnárního nervu) slouží ke sledování nervosvalové přenosové funkce u kojenců, dětí a dospělých po aplikaci myorelaxancií. Během opakované stimulace motorického nervu se amplituda kontrakcí odpovídajícího svalu zvýší na plató (potenciace záškubů), což je známé jako fenomén schodiště. Tento účinek může ovlivnit dobu nástupu a trvání deprese záškubů po aplikaci myorelaxancií. Schodišťový efekt se během období základní stabilizace projevuje v kratším časovém průběhu a v nižších stupních u menších kojenců. U starších kojenců se schodišťový efekt projevuje delší dobu a je schopen ovlivnit délku trvání deprese záškubů po podání myorelaxancií.

    Neexistují žádné informace o fenoménu schodiště u m. adduktorů (stimulace ulnárního nervu) u dětí ve věku od 1 měsíce do 21 let.

    U dospělých je 50Hz tetanus podaný před počáteční stabilizací záškubů schopen zkrátit dobu stabilizace záškubů a eliminovat tento jev.

  2. Cíl studie:

    Účelem této kontrolované, randomizované, pragmatické studie je prozkoumat charakteristiky potenciace záškubů (T1%, první záškub TOF-stimulace; TOFR, Train-of-Four-ratio) u dětí ve věku od 1 měsíce do 21 let pomocí akceleromyografie. . Navíc stimulujeme pravou a levou paži současně s akceleromyografií (TOF-stimulace). Na jedné straně bude podán 50Hz tetanus před stabilizací záškubů (TOF-stimulace). Na druhé straně TOF-stimulace pro stabilizaci záškubů bude zahájena bez tetanické stimulace

  3. Metody:

    Anestezie bude indukována a udržována bez svalových relaxancií pomocí propofolu a remifentanilu. Poté bude provedena akceleromyografie současně na pravé a levé paži (m. adduktory, ulnární nerv). Na jedné straně bude podán 50Hz tetanus před stabilizací záškubů (TOF-stimulace). Na kontralaterální straně bude zahájena stimulace TOF pro stabilizaci záškubů bez tetanu. Měření TOF budou sbírat 2 TOF Watch SX a dva notebooky po dobu 30 minut.

  4. Inkluzní kritéria/skupiny

    - celková anestezie (celková intravenózní anestezie)

    Skupiny (celkový počet = 80)

    • skupina A: 18-21 let; n = 10
    • skupina B: 12-18 let; n = 10
    • skupina C: 6-12 let; n = 10
    • skupina D: 3-6 let; n = 10
    • skupina E: 25-60 měsíců; n = 10
    • skupina F: 12-24 měsíců; n = 10
    • skupina G: 6-11 měsíců; n = 10
    • skupina H: 1-5 měsíců; n = 10.
  5. Vylučovací kritéria

    • účast na jiném pokusu
    • odmítnutí účasti
    • stav po popáleninách
    • diabetes mellitus
    • refluxní nemoc
    • obtížné dýchací cesty
    • těhotenství

léky:

  • těkavá anestetika
  • antibiotika (aminoglykosidy, polymyxin, klindamycin, linkomycin, tetracykliny)
  • lokální anestetika
  • hořčík
  • lithium
  • Ca-chanel-blokátory
  • furosemid
  • theofylin
  • fenytoin
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blokátory

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Regensburg, Německo, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiném pokusu
  • odmítnutí účasti
  • stav po popáleninách
  • diabetes mellitus
  • refluxní nemoc
  • obtížné dýchací cesty
  • těhotenství

léky:

  • těkavá anestetika
  • antibiotika (Aminoglykosid, Polymyxin, Clindamycin, Linkomycin, Tetrazyklin)
  • lokální anestetika
  • hořčík
  • Litium
  • Ca-chanel-blokátory
  • furosemid
  • theofylin
  • fenytoin
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tetanická stimulace
50 Hz tetanická stimulace po dobu 5 sekund před stabilizací TOF záškuby na jedné paži
50Hz tetanická stimulace před stabilizací TOF-škubnutí s cílem eliminovat jev schodiště
Aktivní komparátor: Stimulace schodiště
Stabilizace záškubů TOF bez 50 Hz tetanické stimulace na kontralaterálním rameni
Stabilizace záškubu TOF bez 50 Hz tetanické stimulace s cílem ověřit fenomén schodiště

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření T1 %.
Časové okno: 30 minut
T1% zvýšení v závislosti na stimulaci s a bez 50 Hz tetanické stimulace
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TOFR% měření
Časové okno: 30 minut
Kurz TOFR závisí na stimulaci sa bez tetanické stimulace 50 Hz
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-101-0114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování vlaku čtyř

Klinické studie na Tetanická stimulace

Předplatit