Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortelse af Twitch-stabiliseringsperioden ved tetanisk stimulering i acceleromyografi hos børn og unge voksne (STSTS)

16. september 2015 opdateret af: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Gentagen nervestimulation bruges til at overvåge den neuromuskulære transmissionsfunktion hos spædbørn, børn og voksne efter påføring af muskelafslappende midler. Under gentagen stimulering af en motorisk nerve vil amplituden af ​​sammentrækninger af den tilsvarende muskel stige til et plateau (twitch potensering), som er kendt som trappefænomenet.

Der er ingen systematisk information om trappefænomenet adductor pollices muskel (ulnar nerve) hos børn mellem 1 måned og 18 år.

Hos voksne er en 50-Hz stivkrampe administreret før den indledende twitch-stabilisering i stand til at forkorte twitch-stabiliseringsperioden og eliminere dette trappefænomen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge karakteristikaene ved spjætpotentiering hos børn mellem 1 måned og 18 år ved hjælp af acceleromyografi.

Derudover undersøger vi, om anvendelse af en 50-Hz tetanisk stimulering er i stand til at eliminere spjæt-potentieringen ligesom hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund:

    Acceleromyografi ved adductor polices muskel (ulnar nervestimulation) bruges til at overvåge den neuromuskulære transmissionsfunktion hos spædbørn, børn og voksne efter påføring af muskelafslappende midler. Under gentagen stimulering af en motorisk nerve vil amplituden af ​​sammentrækninger af den tilsvarende muskel stige til et plateau (twitch potensering), som er kendt som trappefænomenet. Denne effekt kan påvirke begyndelsestidspunktet og varigheden af ​​twitch-depression efter påføring af muskelafslappende midler. Trappeeffekten under baseline-stabiliseringsperioden viser sig i et kortere tidsforløb og ved lavere grader hos mindre spædbørn. Hos ældre spædbørn viser trappeeffekten sig i en længere periode og er i stand til at påvirke varigheden af ​​trækningsdepression efter administration af muskelafslappende midler.

    Der er ingen oplysninger om trappefænomenet ved adductor polices muskel (ulnar nervestimulation) hos børn mellem 1 måned og 21 år.

    Hos voksne er en 50-Hz stivkrampe administreret før den indledende trækningsstabilisering i stand til at forkorte trækningsstabiliseringsperioden og eliminere dette fænomen.

  2. Formålet med undersøgelsen:

    Formålet med denne kontrollerede, randomiserede, pragmatiske undersøgelse er at undersøge karakteristikaene af twitch-potentiering (T1%, første twitch af TOF-stimulering; TOFR, Train-of-Four-ratio) hos børn mellem 1 måned og 21 år ved hjælp af acceleromyografi . Derudover stimulerer vi højre og venstre arm samtidigt med acceleromyografi (TOF-stimulering). På den ene side vil en 50 Hz stivkrampe blive administreret før twitch stabilisering (TOF-stimulering). På den anden side vil TOF-stimulering til twitch-stabilisering blive startet uden tetanisk stimulation

  3. Metoder:

    Anæstesi vil blive induceret og vedligeholdt uden muskelafslappende midler af propofol og remifentanil. Efter denne acceleromyografi vil blive udført samtidigt på højre og venstre arm (adductor pollices muskel, ulnar nerve). På den ene side vil en 50 Hz stivkrampe blive administreret før twitch stabilisering (TOF-stimulering). På den kontralaterale side startes TOF-stimulering til twitch stabilisering uden stivkrampe. TOF-målinger vil blive indsamlet af 2 TOF Watch SX og to notesbøger i løbet af 30 minutter.

  4. Inklusionskriterier/ grupper

    -generel anæstesi (total intravenøs anæstesi)

    Grupper (samlet beløb = 80)

    • gruppe A: 18-21 år; n= 10
    • gruppe B: 12-18 år; n= 10
    • gruppe C: 6-12 år; n= 10
    • gruppe D: 3-6 år; n= 10
    • gruppe E: 25-60 måneder; n= 10
    • gruppe F: 12-24 måneder; n= 10
    • gruppe G: 6-11 måneder; n= 10
    • gruppe H: 1-5 måneder; n= 10.
  5. Eksklusionskriterier

    • deltagelse i et andet forsøg
    • afslag på deltagelse
    • tilstand efter forbrændinger
    • diabetes mellitus
    • reflukssygdom
    • vanskelige luftveje
    • graviditet

Medicin:

  • flygtige anæstetika
  • antibiotika (aminoglykosider, polymyxin, clindamycin, lincomycin, tetracycliner)
  • lokalbedøvelsesmidler
  • magnesium
  • lithium
  • Ca-chanel-blokkere
  • furosemid
  • theophyllin
  • phenytoin
  • cyclophosphamid
  • metoclopramid
  • β-blokkere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Regensburg, Tyskland, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i et andet forsøg
  • afslag på deltagelse
  • tilstand efter forbrændinger
  • diabetes mellitus
  • reflukssygdom
  • vanskelige luftveje
  • graviditet

Medicin:

  • flygtige anæstetika
  • antibiotika (aminoglykosid, polymyxin, clindamycin, lincomycin, tetrazykline)
  • lokalbedøvelsesmidler
  • magnesium
  • Litium
  • Ca-chanel-blokkere
  • furosemid
  • theophyllin
  • phenytoin
  • cyclophosphamid
  • metoclopramid
  • β-blokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tetanisk stimulering
50 Hz tetanisk stimulation i 5 sekunder før TOF-twitch stabilisering ved den ene arm
50 Hz tetanisk stimulering før TOF-twitch stabilisering med det formål at eliminere trappefænomenet
Aktiv komparator: Trappestimulering
TOF-twitch stabilisering uden 50 Hz tetanisk stimulering ved den kontralaterale arm
TOF-twitch stabilisering uden 50 Hz tetanisk stimulering med det formål at verificere trappefænomenet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1% måling
Tidsramme: 30 minutter
T1 % stigning afhængig af stimulation med og uden en 50 Hz tetanisk stimulation
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOFR% måling
Tidsramme: 30 minutter
TOFR%kursus afhængig af stimulation med og uden en 50 Hz tetanisk stimulation
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-101-0114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetanisk stimulation

Abonner