Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie okresu stabilizacji skurczowej przez stymulację tężcową w akceleromiografii u dzieci i młodzieży (STSTS)

16 września 2015 zaktualizowane przez: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Powtarzalna stymulacja nerwów służy do monitorowania funkcji przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego u niemowląt, dzieci i dorosłych po zastosowaniu środków zwiotczających mięśnie. Podczas powtarzalnej stymulacji nerwu ruchowego amplituda skurczów odpowiedniego mięśnia wzrośnie do plateau (wzmocnienia drgań), co jest znane jako zjawisko klatki schodowej.

Brak jest systematycznych informacji na temat zjawiska schodkowego mięśnia przywodziciela kciuka (nerwu łokciowego) u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.

U dorosłych podanie tężca o częstotliwości 50 Hz przed wstępną stabilizacją skurczów jest w stanie skrócić okres stabilizacji skurczów i wyeliminować to zjawisko schodkowe.

Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki nasilenia skurczu u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat za pomocą akceleromiografii.

Ponadto badamy, czy zastosowanie stymulacji tężcowej o częstotliwości 50 Hz jest w stanie wyeliminować nasilenie skurczu, jak u dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Tło:

    Akceleromiografia mięśnia przywodziciela kciuka (stymulacja nerwu łokciowego) służy do monitorowania funkcji przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego u niemowląt, dzieci i dorosłych po zastosowaniu środków zwiotczających mięśnie. Podczas powtarzalnej stymulacji nerwu ruchowego amplituda skurczów odpowiedniego mięśnia wzrośnie do plateau (wzmocnienia drgań), co jest znane jako zjawisko klatki schodowej. Efekt ten może wpływać na czas wystąpienia i czas trwania depresji skurczowej po zastosowaniu środków zwiotczających mięśnie. Efekt klatki schodowej w początkowym okresie stabilizacji występuje w krótszym czasie iw niższych stopniach u mniejszych niemowląt. U starszych niemowląt efekt klatki schodowej występuje w dłuższym okresie i może wpływać na czas trwania depresji skurczowej po podaniu środków zwiotczających mięśnie.

    Brak jest informacji na temat zjawiska schodków w mięśniu przywodzicielu kciuka (stymulacja nerwu łokciowego) u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 21 lat.

    U dorosłych podanie tężca o częstotliwości 50 Hz przed wstępną stabilizacją drgawkową jest w stanie skrócić okres stabilizacji skurczowej i wyeliminować to zjawisko.

  2. Cel badania:

    Celem tego kontrolowanego, randomizowanego, pragmatycznego badania jest zbadanie charakterystyki nasilenia drgań (T1%, pierwsze drganie stymulacji TOF; TOFR, współczynnik ciągu czterech) u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 21 lat za pomocą akceleromiografii . Dodatkowo jednocześnie stymulujemy prawą i lewą rękę za pomocą akceleromiografii (stymulacja TOF). Z jednej strony, przed stabilizacją skurczową (stymulacja TOF) zostanie podany 50 Hz tężec. Z drugiej strony stymulacja TOF w celu stabilizacji drgań zostanie rozpoczęta bez stymulacji tężcowej

  3. Metody:

    Znieczulenie będzie indukowane i podtrzymywane bez środków zwiotczających mięśnie za pomocą propofolu i remifentanylu. Po tym akceleromiografia zostanie wykonana jednocześnie na prawym i lewym ramieniu (mięsień przywodziciela pollice, nerw łokciowy). Z jednej strony, przed stabilizacją skurczową (stymulacja TOF) zostanie podany 50 Hz tężec. Po przeciwnej stronie zostanie rozpoczęta stymulacja TOF w celu stabilizacji drgań bez wystąpienia tężca. Pomiary TOF będą zbierane przez 2 TOF Watch SX i dwa notebooki przez 30 minut.

  4. Kryteria/grupy włączenia

    -znieczulenie ogólne (całkowite znieczulenie dożylne)

    Grupy (całkowita ilość= 80)

    • grupa A: 18-21 lat; n=10
    • grupa B: 12-18 lat; n=10
    • grupa C: 6-12 lat; n=10
    • grupa D: 3-6 lat; n=10
    • grupa E: 25-60 miesięcy; n=10
    • grupa F: 12-24 miesiące; n=10
    • grupa G: 6-11 miesięcy; n=10
    • grupa H: 1-5 miesięcy; n=10.
  5. Kryteria wykluczenia

    • udział w kolejnej rozprawie
    • odmowa udziału
    • stan po oparzeniach
    • cukrzyca
    • choroba refluksowa
    • trudne drogi oddechowe
    • ciąża

Leki:

  • lotne środki znieczulające
  • antybiotyki (aminoglikozydy, polimyksyna, klindamycyna, linkomycyna, tetracykliny)
  • miejscowe środki znieczulające
  • magnez
  • lit
  • Ca-chanel-blokery
  • furosemid
  • teofilina
  • fenytoina
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blokery

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Regensburg, Niemcy, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • udział w kolejnej rozprawie
  • odmowa udziału
  • stan po oparzeniach
  • cukrzyca
  • choroba refluksowa
  • trudne drogi oddechowe
  • ciąża

Leki:

  • lotne środki znieczulające
  • antybiotyki (aminoglikozyd, polimyksyna, klindamycyna, linkomycyna, tetrazyklina)
  • miejscowe środki znieczulające
  • magnez
  • Lit
  • Ca-chanel-blokery
  • furosemid
  • teofilina
  • fenytoina
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blokery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja tężcowa
Stymulacja tężcowa 50 Hz przez 5 sekund przed stabilizacją drgań TOF na jednym ramieniu
Stymulacja tężcowa 50 Hz przed stabilizacją TOF-twitch w celu wyeliminowania zjawiska klatki schodowej
Aktywny komparator: Stymulacja schodów
Stabilizacja drgań TOF bez stymulacji tężcowej 50 Hz na przeciwległym ramieniu
Stabilizacja TOF-twitch bez stymulacji tężcowej 50 Hz w celu weryfikacji zjawiska klatki schodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar T1%.
Ramy czasowe: 30 minut
Wzrost T1% zależny od stymulacji zi bez stymulacji tężcowej 50 Hz
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar TOFR%.
Ramy czasowe: 30 minut
Kurs TOFR% zależny od stymulacji z i bez stymulacji tężcowej 50 Hz
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-101-0114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja tężcowa

3
Subskrybuj