Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkorting av Twitch-stabiliseringsperioden ved tetanisk stimulering i akseleromyografi hos barn og unge voksne (STSTS)

16. september 2015 oppdatert av: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Gjentatt nervestimulering brukes til å overvåke den nevromuskulære overføringsfunksjonen hos spedbarn, barn og voksne etter påføring av muskelavslappende midler. Under repeterende stimulering av en motorisk nerve vil amplituden av sammentrekninger av den tilsvarende muskelen øke til et platå (twitch potensiering), som er kjent som trappefenomenet.

Det er ingen systematisk informasjon om trappefenomenet adductor pollices muskel (ulnar nerve) hos barn mellom 1 måned og 18 år.

Hos voksne kan en 50-Hz stivkrampe administrert før innledende rykningsstabilisering forkorte rykningsstabiliseringsperioden og eliminere dette trappefenomenet.

Hensikten med denne studien er å undersøke egenskapene til rykkpotensering hos barn mellom 1 måned og 18 år ved bruk av akseleromyografi.

I tillegg undersøker vi om bruk av en 50-Hz tetanisk stimulering er i stand til å eliminere rykningspotensialet som hos voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn:

    Akseleromyografi ved adductor polices muskel (ulnar nervestimulering) brukes til å overvåke den nevromuskulære overføringsfunksjonen hos spedbarn, barn og voksne etter påføring av muskelavslappende midler. Under repeterende stimulering av en motorisk nerve vil amplituden av sammentrekninger av den tilsvarende muskelen øke til et platå (twitch potensiering), som er kjent som trappefenomenet. Denne effekten kan påvirke utbruddstiden og varigheten av rykningsdepresjon etter påføring av muskelavslappende midler. Trappeeffekten under stabiliseringsperioden ved baseline viser seg i et kortere tidsforløp og ved lavere grader hos mindre spedbarn. Hos eldre spedbarn viser trappeeffekten seg over en lengre periode og kan påvirke varigheten av rykningsdepresjon etter administrering av muskelavslappende midler.

    Det er ingen informasjon om trappefenomenet ved adductor polices muskel (ulnar nervestimulering) hos barn mellom 1 måned og 21 år.

    Hos voksne kan en 50-Hz stivkrampe administrert før innledende rykningsstabilisering forkorte rykkstabiliseringsperioden og eliminere dette fenomenet.

  2. Målet med studien:

    Hensikten med denne kontrollerte, randomiserte, pragmatiske studien er å undersøke egenskapene til rykkpotensering (T1 %, første rykning av TOF-stimulering; TOFR, Train-of-Four-ratio) hos barn mellom 1 måned og 21 år ved å bruke akseleromyografi . I tillegg stimulerer vi høyre og venstre arm samtidig med akseleromyografi (TOF-stimulering). På den ene siden vil en 50 Hz stivkrampe bli administrert før rykkstabilisering (TOF-stimulering). På den annen side vil TOF-stimulering for rykningsstabilisering startes uten tetanisk stimulering

  3. Metoder:

    Anestesi vil bli indusert og vedlikeholdt uten muskelavslappende midler av propofol og remifentanil. Etter denne akseleromyografi vil bli utført samtidig på høyre og venstre arm (adductor polices muskel, ulnar nerve). På den ene siden vil en 50 Hz stivkrampe bli administrert før rykkstabilisering (TOF-stimulering). På kontralateral side vil TOF-stimulering for rykningsstabilisering startes uten stivkrampe. TOF-målinger vil bli samlet inn av 2 TOF Watch SX og to notatbøker i løpet av 30 minutter.

  4. Inkluderingskriterier/ grupper

    -generell anestesi (total intravenøs anestesi)

    Grupper (totalt beløp = 80)

    • gruppe A: 18-21 år; n= 10
    • gruppe B: 12-18 år; n= 10
    • gruppe C: 6-12 år; n= 10
    • gruppe D: 3-6 år; n= 10
    • gruppe E: 25-60 måneder; n= 10
    • gruppe F: 12-24 måneder; n= 10
    • gruppe G: 6-11 måneder; n= 10
    • gruppe H: 1-5 måneder; n= 10.
  5. Eksklusjonskriterier

    • deltakelse i en annen rettssak
    • avslag på deltakelse
    • tilstand etter brannskader
    • sukkersyke
    • reflukssykdom
    • vanskelige luftveier
    • svangerskap

Medisiner:

  • flyktige anestesimidler
  • antibiotika (aminoglykosider, polymyxin, klindamycin, linkomycin, tetracykliner)
  • lokalbedøvelse
  • magnesium
  • litium
  • Ca-chanel-blokkere
  • furosemid
  • teofyllin
  • fenytoin
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blokkere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Regensburg, Tyskland, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i en annen rettssak
  • avslag på deltakelse
  • tilstand etter brannskader
  • sukkersyke
  • reflukssykdom
  • vanskelige luftveier
  • svangerskap

Medisiner:

  • flyktige anestesimidler
  • antibiotika (aminoglykosid, polymyxin, clindamycin, lincomycin, tetrazykline)
  • lokalbedøvelse
  • magnesium
  • Litium
  • Ca-chanel-blokkere
  • furosemid
  • teofyllin
  • fenytoin
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tetanisk stimulering
50 Hz tetanisk stimulering i 5 sekunder før TOF-twitch stabilisering på den ene armen
50 Hz tetanisk stimulering før TOF-twitch stabilisering med sikte på å eliminere trappefenomenet
Aktiv komparator: Trappestimulering
TOF-twitch stabilisering uten 50 Hz tetanisk stimulering ved kontralateral arm
TOF-twitch stabilisering uten 50 Hz tetanisk stimulering med sikte på å verifisere trappefenomenet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T1% måling
Tidsramme: 30 minutter
T1 % økning avhengig av stimulering med og uten en 50 Hz tetanisk stimulering
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TOFR% mål
Tidsramme: 30 minutter
TOFR%kurs avhengig av stimulering med og uten en 50 Hz tetanisk stimulering
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-101-0114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tetanisk stimulering

3
Abonnere