强直刺激在儿童和青年人加速度计中缩短抽搐稳定期 (STSTS)
重复神经刺激用于监测婴儿、儿童和成人应用肌肉松弛剂后的神经肌肉传递功能。 在运动神经的重复刺激过程中,相应肌肉的收缩幅度将增加到一个平台(抽搐增强),这被称为阶梯现象。
尚无关于 1 个月至 18 岁儿童拇内收肌(尺神经)阶梯现象的系统资料。
在成人中,在初始抽搐稳定之前给予 50 Hz 破伤风能够缩短抽搐稳定期并消除这种阶梯现象。
本研究的目的是通过加速度肌电图研究 1 个月至 18 岁儿童的肌颤增强特征。
此外,我们研究了 50 赫兹强直刺激的应用是否能够像成人一样消除抽搐增强。
研究概览
详细说明
背景:
拇收肌(尺神经刺激)的加速肌力描记术用于监测婴儿、儿童和成人应用肌肉松弛剂后的神经肌肉传递功能。 在运动神经的重复刺激过程中,相应肌肉的收缩幅度将增加到一个平台(抽搐增强),这被称为阶梯现象。 这种作用可能会影响应用肌肉松弛剂后抽搐抑制的发作时间和持续时间。 基线稳定期的阶梯效应在较小的婴儿中出现时间较短,程度较低。 在较大的婴儿中,阶梯效应出现的时间较长,并且能够影响肌肉松弛剂给药后抽搐抑制的持续时间。
没有关于 1 个月至 21 岁儿童拇内收肌阶梯现象(尺神经刺激)的信息。
在成人中,在初始抽搐稳定之前给予 50 Hz 破伤风能够缩短抽搐稳定期并消除这种现象。
研究目的:
这项受控、随机、实用的研究的目的是通过使用加速度肌电图研究 1 个月至 21 岁儿童的抽搐增强特征(T1%,TOF 刺激的第一次抽搐;TOFR,四列比) . 此外,我们通过加速度肌动描记术(TOF 刺激)同时刺激右臂和左臂。 一方面,将在颤动稳定(TOF 刺激)之前进行 50 Hz 破伤风。 另一方面,用于稳定抽搐的 TOF 刺激将在没有强直刺激的情况下开始
方法:
异丙酚和瑞芬太尼将在没有肌肉松弛剂的情况下诱导和维持麻醉。 在此之后,将同时在右臂和左臂(拇收肌、尺神经)上进行加速肌力描记术。 一方面,将在颤动稳定(TOF 刺激)之前进行 50 Hz 破伤风。 在没有破伤风的情况下,将在对侧启动用于稳定抽搐的 TOF 刺激。 TOF 测量值将由 2 个 TOF Watch SX 和两个笔记本电脑收集,持续 30 分钟。
纳入标准/组
-全身麻醉(全静脉麻醉)
团体(总数= 80)
- A组:18-21岁; n = 10
- B组:12-18岁; n = 10
- C组:6-12岁; n = 10
- D组:3-6岁; n = 10
- E组:25-60个月; n = 10
- F组:12-24个月; n = 10
- G组:6-11个月; n = 10
- H组:1-5个月; n = 10。
排除标准
- 参与另一项试验
- 拒绝参与
- 烧伤后的状态
- 糖尿病
- 反流病
- 困难气道
- 怀孕
药物:
- 挥发性麻醉剂
- 抗生素(氨基糖苷类、多粘菌素、克林霉素、林可霉素、四环素)
- 局部麻醉药
- 镁
- 锂
- 钙通道阻滞剂
- 呋塞米
- 茶碱
- 苯妥英钠
- 环磷酰胺
- 甲氧氯普胺
- β受体阻滞剂
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Regensburg、德国、93055
- University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身麻醉
排除标准:
- 参与另一项试验
- 拒绝参与
- 烧伤后的状态
- 糖尿病
- 反流病
- 困难气道
- 怀孕
药物:
- 挥发性麻醉剂
- 抗生素(氨基糖苷、多粘菌素、克林霉素、林可霉素、四唑啉)
- 局部麻醉药
- 镁
- 锂
- 钙通道阻滞剂
- 速尿
- 茶碱
- 苯妥英钠
- 环磷酰胺
- 甲氧氯普胺
- β受体阻滞剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:强直刺激
50 Hz 强直刺激 5 秒,然后在单臂进行 TOF 颤动稳定
|
TOF 颤动稳定前 50 Hz 强直刺激,旨在消除阶梯现象
|
有源比较器:楼梯刺激
对侧手臂无 50 Hz 强直刺激的 TOF 颤动稳定
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没有 50 Hz 强直刺激的 TOF-twitch 稳定,目的是验证阶梯现象
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T1%测量
大体时间:30分钟
|
T1% 增加取决于有和没有 50 Hz 强直刺激的刺激
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
TOFR% 测量
大体时间:30分钟
|
TOFR%当然取决于有和没有 50 Hz 强直刺激的刺激
|
30分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christoph Unterbuchner, MD、University Medical Center Regensburg, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Saldien V, Vermeyen KM. Neuromuscular transmission monitoring in children. Paediatr Anaesth. 2004 Apr;14(4):289-92. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01152.x. No abstract available.
- Lee GC, Iyengar S, Szenohradszky J, Caldwell JE, Wright PM, Brown R, Lau M, Luks A, Fisher DM. Improving the design of muscle relaxant studies. Stabilization period and tetanic recruitment. Anesthesiology. 1997 Jan;86(1):48-54. doi: 10.1097/00000542-199701000-00008.
- Zhou ZJ, Wang X, Zheng S, Zhang XF. The characteristics of the staircase phenomenon during the period of twitch stabilization in infants in TOF mode. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):322-7. doi: 10.1111/pan.12041. Epub 2012 Oct 17.
- Kopman AF, Kumar S, Klewicka MM, Neuman GG. The staircase phenomenon: implications for monitoring of neuromuscular transmission. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):403-7. doi: 10.1097/00000542-200108000-00023.
- Driessen JJ, Robertson EN, Booij LH. Acceleromyography in neonates and small infants: baseline calibration and recovery of the responses after neuromuscular blockade with rocuronium. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jan;22(1):11-5. doi: 10.1017/s0265021505000037.
- Goudsouzian NG, Standaert FG. The infant and the myoneural junction. Anesth Analg. 1986 Nov;65(11):1208-17. No abstract available.
- Unterbuchner C, Werkmann M, Ziegleder R, Kraus S, Seyfried T, Graf B, Zeman F, Blobner M, Sinner B, Metterlein T. Shortening of the twitch stabilization period by tetanic stimulation in acceleromyography in infants, children and young adults (STSTS-Study): a prospective randomised, controlled trial. J Clin Monit Comput. 2020 Dec;34(6):1343-1349. doi: 10.1007/s10877-019-00435-4. Epub 2019 Nov 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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强直刺激的临床试验
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