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Acortamiento del Periodo de Estabilización de la Contracción por Estimulación Tetánica en Aceleromiografía en Niños y Adultos Jóvenes (STSTS)

16 de septiembre de 2015 actualizado por: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

La estimulación nerviosa repetitiva se utiliza para controlar la función de transmisión neuromuscular en bebés, niños y adultos después de la aplicación de relajantes musculares. Durante la estimulación repetitiva de un nervio motor, la amplitud de las contracciones del músculo correspondiente aumentará hasta una meseta (potenciación de contracción), lo que se conoce como fenómeno de escalera.

No existe información sistemática sobre el fenómeno de la escalera del músculo aductor del pulgar (nervio cubital) en niños entre 1 mes y 18 años.

En adultos, un tétanos de 50 Hz administrado antes de la estabilización de la contracción inicial puede acortar el período de estabilización de la contracción y eliminar este fenómeno de escalera.

El propósito de este estudio es investigar las características de la potenciación de la contracción en niños entre 1 mes y 18 años mediante el uso de aceleromiografía.

Además, investigamos si la aplicación de una estimulación tetánica de 50 Hz es capaz de eliminar la potenciación de la contracción como en los adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Antecedentes:

    La aceleromiografía en el músculo aductor del pulgar (estimulación del nervio cubital) se utiliza para controlar la función de transmisión neuromuscular en bebés, niños y adultos después de la aplicación de relajantes musculares. Durante la estimulación repetitiva de un nervio motor, la amplitud de las contracciones del músculo correspondiente aumentará hasta una meseta (potenciación de contracción), lo que se conoce como fenómeno de escalera. Este efecto puede influir en el tiempo de inicio y la duración de la depresión de la contracción después de la aplicación de relajantes musculares. El efecto de escalera durante el período de estabilización inicial se presenta en un curso de tiempo más corto y en grados más bajos en los bebés más pequeños. En lactantes mayores, el efecto de escalera se presenta en un período más prolongado y puede influir en la duración de la depresión de la contracción después de la administración de relajantes musculares.

    No hay información sobre el fenómeno de la escalera en el músculo aductor del pulgar (estimulación del nervio cubital) en niños entre 1 mes y 21 años.

    En adultos, un tétanos de 50 Hz administrado antes de la estabilización de la contracción inicial puede acortar el período de estabilización de la contracción y eliminar este fenómeno.

  2. Objetivo del estudio:

    El propósito de este estudio pragmático, aleatorizado y controlado es investigar las características de la potenciación de la contracción (T1%, primera contracción de la estimulación TOF; TOFR, relación de tren de cuatro) en niños entre 1 mes y 21 años mediante el uso de aceleromiografía. . Además, estimulamos el brazo derecho y el izquierdo simultáneamente con aceleromiografía (estimulación TOF). Por un lado, se administrará un tétanos de 50 Hz antes de la estabilización de la contracción (estimulación TOF). Por otro lado, la estimulación TOF para la estabilización de la contracción se iniciará sin estimulación tetánica.

  3. Métodos:

    La anestesia será inducida y mantenida sin relajantes musculares mediante propofol y remifentanilo. Después de esta aceleromiografía se realizará simultáneamente en el brazo derecho e izquierdo (músculo aductor del pulgar, nervio cubital). Por un lado, se administrará un tétanos de 50 Hz antes de la estabilización de la contracción (estimulación TOF). En el lado contralateral, la estimulación TOF para la estabilización de la contracción se iniciará sin tétanos. Las mediciones TOF serán recopiladas por 2 TOF Watch SX y dos portátiles durante el transcurso de 30 minutos.

  4. Criterios/grupos de inclusión

    -anestesia general (anestesia intravenosa total)

    Grupos (cantidad total= 80)

    • grupo A: 18-21 años; n = 10
    • grupo B: 12-18 años; n = 10
    • grupo C: 6-12 años; n = 10
    • grupo D: 3-6 años; n = 10
    • grupo E: 25-60 meses; n = 10
    • grupo F: 12-24 meses; n = 10
    • grupo G: 6-11 meses; n = 10
    • grupo H: 1-5 meses; n = 10.
  5. Criterios de exclusión

    • participación en otro ensayo
    • negativa de participación
    • estado despues de quemaduras
    • diabetes mellitus
    • enfermedad de reflujo
    • vía aérea difícil
    • el embarazo

Medicamentos:

  • anestésicos volátiles
  • antibióticos (aminoglucósidos, polimixina, clindamicina, lincomicina, tetraciclinas)
  • anestésicos locales
  • magnesio
  • litio
  • Bloqueadores de Ca-Chanel
  • furosemida
  • teofilina
  • fenitoína
  • ciclofosfamida
  • metoclopramida
  • β-bloqueadores

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Regensburg, Alemania, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesia general

Criterio de exclusión:

  • participación en otro ensayo
  • negativa de participación
  • estado despues de quemaduras
  • diabetes mellitus
  • enfermedad de reflujo
  • vía aérea difícil
  • el embarazo

Medicamentos:

  • anestésicos volátiles
  • antibióticos (aminoglucósido, polimixina, clindamicina, lincomicina, tetraziklina)
  • anestésicos locales
  • magnesio
  • litio
  • Bloqueadores de Ca-Chanel
  • furosemida
  • teofilina
  • fenitoína
  • ciclofosfamida
  • metoclopramida
  • β-bloqueadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación Tetánica
Estimulación tetánica de 50 Hz durante 5 segundos antes de la estabilización de contracción TOF en un brazo
Estimulación tetánica de 50 Hz antes de la estabilización TOF-twitch con el objetivo de eliminar el fenómeno de la escalera
Comparador activo: Estimulación de escalera
Estabilización TOF-twitch sin estimulación tetánica de 50 Hz en el brazo contralateral
Estabilización TOF-twitch sin estimulación tetánica de 50 Hz con el objetivo de verificar el fenómeno de la escalera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición T1%
Periodo de tiempo: 30 minutos
Aumento de T1% dependiente de la estimulación con y sin estimulación tetánica de 50 Hz
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición TOFR%
Periodo de tiempo: 30 minutos
Curso TOFR% dependiente de estimulación con y sin estimulación tetánica de 50 Hz
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-101-0114

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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