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Encurtamento do período de estabilização da contração muscular por estimulação tetânica em aceleromiografia em crianças e adultos jovens (STSTS)

16 de setembro de 2015 atualizado por: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

A estimulação nervosa repetitiva é usada para monitorar a função de transmissão neuromuscular em bebês, crianças e adultos após a aplicação de relaxantes musculares. Durante a estimulação repetitiva de um nervo motor, a amplitude das contrações do músculo correspondente aumentará para um platô (potenciação de contração), que é conhecido como fenômeno da escada.

Não há informações sistemáticas sobre o fenômeno da escadaria do músculo adutor do polegar (nervo ulnar) em crianças entre 1 mês e 18 anos .

Em adultos, um tétano de 50 Hz administrado antes da estabilização inicial da contração é capaz de encurtar o período de estabilização da contração e eliminar esse fenômeno de escada.

O objetivo deste estudo é investigar as características da potencialização da contração muscular em crianças entre 1 mês e 18 anos por meio da aceleromiografia.

Além disso, investigamos se a aplicação de uma estimulação tetânica de 50 Hz é capaz de eliminar a potencialização do espasmo como em adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Fundo:

    A aceleromiografia do músculo adutor do polegar (estimulação do nervo ulnar) é utilizada para monitorar a função da transmissão neuromuscular em lactentes, crianças e adultos após a aplicação de relaxantes musculares. Durante a estimulação repetitiva de um nervo motor, a amplitude das contrações do músculo correspondente aumentará para um platô (potenciação de contração), que é conhecido como fenômeno da escada. Este efeito pode influenciar o tempo de início e a duração da contração muscular após a aplicação de relaxantes musculares. O efeito escada durante o período de estabilização da linha de base se apresenta em um curso de tempo mais curto e em graus mais baixos em bebês menores. Em lactentes mais velhos, o efeito escada se apresenta por um período mais longo e é capaz de influenciar a duração da contração muscular após a administração de relaxantes musculares.

    Não há informações sobre o fenômeno da escada no músculo adutor do polegar (estimulação do nervo ulnar) em crianças entre 1 mês e 21 anos.

    Em adultos, um tétano de 50 Hz administrado antes da estabilização inicial da contração é capaz de encurtar o período de estabilização da contração e eliminar esse fenômeno.

  2. Objetivo do estudo:

    O objetivo deste estudo controlado, randomizado e pragmático é investigar as características da potenciação de contração (T1%, primeira contração da estimulação TOF; TOFR, relação de trem de quatro) em crianças entre 1 mês e 21 anos usando aceleromiografia . Além disso, estimulamos o braço direito e esquerdo simultaneamente com aceleromiografia (estimulação TOF). Por um lado, um tétano de 50 Hz será administrado antes da estabilização da contração muscular (estimulação TOF). Por outro lado, a estimulação TOF para estabilização da contração muscular será iniciada sem estimulação tetânica

  3. Métodos:

    A anestesia será induzida e mantida sem relaxantes musculares por propofol e remifentanil. Após esta aceleromiografia será realizada simultaneamente no braço direito e esquerdo (músculo adutor do polegar, nervo ulnar). Por um lado, um tétano de 50 Hz será administrado antes da estabilização da contração muscular (estimulação TOF). No lado contralateral, a estimulação TOF para estabilização da contração será iniciada sem tétano. As medições TOF serão coletadas por 2 TOF Watch SX e dois notebooks durante 30 minutos.

  4. Critérios/grupos de inclusão

    - anestesia geral (anestesia intravenosa total)

    Grupos (quantidade total = 80)

    • grupo A: 18-21 anos; n= 10
    • grupo B: 12-18 anos; n= 10
    • grupo C: 6-12 anos; n= 10
    • grupo D: 3-6 anos; n= 10
    • grupo E: 25-60 meses; n= 10
    • grupo F: 12-24 meses; n= 10
    • grupo G: 6-11 meses; n= 10
    • grupo H: 1-5 meses; n = 10.
  5. Critérios de exclusão

    • participação em outro julgamento
    • recusa de participação
    • estado após queimaduras
    • diabetes melito
    • doença do refluxo
    • via aérea difícil
    • gravidez

Medicamentos:

  • anestésicos voláteis
  • antibióticos (aminoglicosídeos, polimixina, clindamicina, lincomicina, tetraciclinas)
  • anestésicos locais
  • magnésio
  • lítio
  • bloqueadores do canal Ca
  • furosemida
  • teofilina
  • fenitoína
  • ciclofosfamida
  • metoclopramida
  • β-bloqueadores

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Regensburg, Alemanha, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesia geral

Critério de exclusão:

  • participação em outro julgamento
  • recusa de participação
  • estado após queimaduras
  • diabetes melito
  • doença do refluxo
  • via aérea difícil
  • gravidez

Medicamentos:

  • anestésicos voláteis
  • antibióticos (Aminoglicosídeo, Polimixina, Clindamicina, Lincomicina, Tetraziklina)
  • anestésicos locais
  • magnésio
  • Lítio
  • bloqueadores do canal Ca
  • furosemida
  • teofilina
  • fenitoína
  • ciclofosfamida
  • metoclopramida
  • β-bloqueadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação Tetânica
Estimulação tetânica de 50 Hz por 5 segundos antes da estabilização da contração TOF em um braço
Estimulação tetânica de 50 Hz antes da estabilização TOF-twitch com o objetivo de eliminar o fenômeno da escada
Comparador Ativo: Estimulação de escada
Estabilização TOF-twitch sem estimulação tetânica de 50 Hz no braço contralateral
Estabilização TOF-twitch sem estimulação tetânica de 50 Hz com o objetivo de verificar o fenômeno da escada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição T1%
Prazo: 30 minutos
Aumento de T1% dependente de estimulação com e sem estimulação tetânica de 50 Hz
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição TOFR%
Prazo: 30 minutos
Curso de TOFR% dependente de estimulação com e sem estimulação tetânica de 50 Hz
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-101-0114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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