Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkortning av Twitch-stabiliseringsperioden genom tetanisk stimulering i acceleromyografi hos barn och unga vuxna (STSTS)

16 september 2015 uppdaterad av: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Repetitiv nervstimulering används för att övervaka den neuromuskulära transmissionsfunktionen hos spädbarn, barn och vuxna efter applicering av muskelavslappnande medel. Under upprepad stimulering av en motorisk nerv kommer amplituden av sammandragningar av motsvarande muskel att öka till en platå (ryckpotentiering), vilket är känt som trappfenomenet.

Det finns ingen systematisk information om trappfenomenet adductor pollices muskel (ulnarnerven) hos barn mellan 1 månad och 18 år.

Hos vuxna kan en 50-Hz stelkramp administrerad före den initiala ryckstabiliseringen förkorta ryckstabiliseringsperioden och eliminera detta trappfenomen.

Syftet med denna studie är att undersöka egenskaperna hos twitchpotentiering hos barn mellan 1 månad och 18 år med hjälp av acceleromyografi.

Dessutom undersöker vi om applicering av en 50-Hz tetanisk stimulering kan eliminera twitch-potentieringen som hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund:

    Acceleromyografi vid adduktorpolices muskel (ulnar nervstimulering) används för att övervaka den neuromuskulära transmissionsfunktionen hos spädbarn, barn och vuxna efter applicering av muskelavslappnande medel. Under upprepad stimulering av en motorisk nerv kommer amplituden av sammandragningar av motsvarande muskel att öka till en platå (ryckpotentiering), vilket är känt som trappfenomenet. Denna effekt kan påverka början och varaktigheten av ryckdepression efter applicering av muskelavslappnande medel. Trappeffekten under baslinjestabiliseringsperioden uppträder i ett kortare tidsförlopp och i lägre grader hos mindre spädbarn. Hos äldre spädbarn uppträder trappeffekten under en längre period och kan påverka varaktigheten av ryckdepression efter administrering av muskelavslappnande medel.

    Det finns ingen information om trappfenomenet vid adductor polices muskel (ulnar nervstimulering) hos barn mellan 1 månad och 21 år.

    Hos vuxna kan en 50-Hz stelkramp administrerad före den initiala ryckstabiliseringen förkorta ryckstabiliseringsperioden och eliminera detta fenomen.

  2. Syfte med studien:

    Syftet med denna kontrollerade, randomiserade, pragmatiska studie är att undersöka egenskaperna hos twitchpotentiering (T1%, första twitch of TOF-stimulering; TOFR, Train-of-Four-ratio) hos barn mellan 1 månad och 21 år genom att använda acceleromyografi . Dessutom stimulerar vi höger och vänster arm samtidigt med acceleromyografi (TOF-stimulering). Å ena sidan kommer en 50 Hz stelkramp att administreras före ryckstabilisering (TOF-stimulering). Å andra sidan kommer TOF-stimulering för twitch-stabilisering att startas utan tetanisk stimulering

  3. Metoder:

    Anestesi kommer att induceras och upprätthållas utan muskelavslappnande medel av propofol och remifentanil. Efter denna acceleromyografi kommer att utföras samtidigt på höger och vänster arm (adductor polices muskel, ulnar nerv). Å ena sidan kommer en 50 Hz stelkramp att administreras före ryckstabilisering (TOF-stimulering). På den kontralaterala sidan kommer TOF-stimulering för ryckstabilisering att startas utan stelkramp. TOF-mått kommer att samlas in av 2 TOF Watch SX och två bärbara datorer under loppet av 30 minuter.

  4. Inklusionskriterier/grupper

    -generell anestesi (total intravenös anestesi)

    Grupper (totalt belopp= 80)

    • grupp A: 18-21 år; n= 10
    • grupp B: 12-18 år; n= 10
    • grupp C: 6-12 år; n= 10
    • grupp D: 3-6 år; n= 10
    • grupp E: 25-60 månader; n= 10
    • grupp F: 12-24 månader; n= 10
    • grupp G: 6-11 månader; n= 10
    • grupp H: 1-5 månader; n= 10.
  5. Uteslutningskriterier

    • deltagande i en annan rättegång
    • vägran att delta
    • tillstånd efter brännskador
    • diabetes mellitus
    • refluxsjukdom
    • svåra luftvägar
    • graviditet

Mediciner:

  • flyktiga anestetika
  • antibiotika (aminoglykosider, polymyxin, klindamycin, linkomycin, tetracykliner)
  • lokalbedövningsmedel
  • magnesium
  • litium
  • Ca-chanel-blockerare
  • furosemid
  • teofyllin
  • fenytoin
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blockerare

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Regensburg, Tyskland, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • deltagande i en annan rättegång
  • vägran att delta
  • tillstånd efter brännskador
  • diabetes mellitus
  • refluxsjukdom
  • svåra luftvägar
  • graviditet

Mediciner:

  • flyktiga anestetika
  • antibiotika (aminoglykosid, polymyxin, klindamycin, lincomycin, tetrazyklin)
  • lokalbedövningsmedel
  • magnesium
  • Litium
  • Ca-chanel-blockerare
  • furosemid
  • teofyllin
  • fenytoin
  • cyklofosfamid
  • metoklopramid
  • β-blockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tetanisk stimulering
50 Hz tetanisk stimulering i 5 sekunder innan TOF-ryck stabilisering vid ena armen
50 Hz tetanisk stimulering före TOF-ryckningsstabilisering i syfte att eliminera trappfenomenet
Aktiv komparator: Trappstimulering
TOF-ryckstabilisering utan 50 Hz tetanisk stimulering vid den kontralaterala armen
TOF-ryckningsstabilisering utan 50 Hz tetanisk stimulering i syfte att verifiera trappfenomenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1% mätning
Tidsram: 30 minuter
T1 % ökning beroende på stimulering med och utan en 50 Hz tetanisk stimulering
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TOFR% mätning
Tidsram: 30 minuter
TOFR%kurs beroende av stimulering med och utan en 50 Hz tetanisk stimulering
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-101-0114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera